前置胸肌位置的独立式Microthane?乳房植入物：结合技术优势和手术优势带来了积极效果，这一结果得到了患者反馈的证实

《Journal of the World Federation of Orthodontists》：Standalone Microthane? Breast Implants in the Prepectoral Position: Positive Outcomes from Combining Technical and Surgical Advantages Supported by Patient-Reported Outcomes

本研究回顾性分析了143例接受直接胸肌下乳房重建的患者，采用Microthane?聚脲涂层植入物。结果显示，并发症发生率为18.9%，严重包膜挛缩率为9.1%，放疗显著增加并发症风险（p=0.0229）。患者DASH评分均值为8.17%，显示良好的功能恢复和满意度。该技术无需额外材料，降低了成本和手术时间，验证了预胸壁重建结合PU植入物的安全性和有效性。

　　这项研究探讨了使用聚氨酯（PU）涂层植入物进行直接植入（DTI）乳房重建的长期效果，特别是对于接受术后放疗（PMRT）的患者。研究团队由几位外科医生和研究人员组成，包括Edoardo Bruno、Matteo Cilluffo、Andrea Columpsi、Camilla Cavaliere、Francesco Cavaliere、Lucio Fortunato、Diego Ribuffo和Andrea Loreti，他们来自意大利罗马大学的Policlinico Umberto I医院的“P. Valdoni”外科部，专门从事整形与重建外科。研究旨在评估使用Microthane? PU涂层植入物进行直接植入乳房重建的长期结果，尤其是在预胸肌位置放置植入物而不使用额外装置的手术方式。

研究回顾性地收集了143名连续接受乳房切除术并随后进行直接植入乳房重建的患者。这些患者均使用Microthane?植入物，且所有手术均在意大利罗马的San Giovanni-Addolorata医院的乳腺中心完成，时间跨度为2018年1月至2024年6月。该医院在区域医疗系统中获得了完全认证，并在2017年获得了欧洲BCCERT认证。研究的伦理审查委员会已批准该研究，确保其符合医学研究的规范。

在纳入标准方面，研究排除了接受延迟或分阶段乳房重建、自体组织重建、使用纹理植入物、光滑植入物、盐水植入物、合成网片或脱细胞真皮基质（ADM）的患者，以及曾经接受过其他手术或植入物位于胸肌下位置的患者。因此，研究对象均符合特定的手术条件，即直接植入乳房重建并使用PU涂层植入物，且所有植入物均放置在预胸肌位置。这使得研究结果更具针对性，能够更好地评估PU涂层植入物在特定手术方式下的表现。

研究中收集的数据包括患者的人口学信息、临床资料、并发症情况以及硬结发生率。此外，还使用了Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand（DASH）问卷来评估患者的生活质量和满意度。统计分析包括描述性统计、Kaplan-Meier生存曲线，以及对各种变量的独立样本t检验、卡方检验和费舍尔精确检验（用于小样本量）。所有分析均在SAS?软件（版本9.4）中完成，以确保数据处理的准确性和可靠性。

研究的中位随访时间为4.5年，范围从4.1年到5.6年。结果显示，18.9%的患者经历了至少一次并发症，其中接受辅助放疗的患者是唯一显著增加并发症风险的因素（p=0.0229）。Kaplan-Meier分析显示，患者无并发症的生存率为57.85%，植入物无并发症的生存率为58.00%。而硬结的生存率分别为79.46%和81.56%。严重硬结（Baker III/IV级）仅发生在9.1%的患者中，其中一些患者接受了辅助放疗（p=0.0215）。这些结果表明，Microthane?植入物在长期使用中仍表现出较低的硬结发生率，优于历史上报道的纹理植入物。此外，DASH评分显示患者的整体平均得分为8.17%，表明患者的功能恢复良好，生活质量较高。

Microthane?植入物在预胸肌位置的使用不仅表现出较低的硬结发生率，还提供了较高的患者满意度，即使在接受辅助放疗的患者中也表现出色。这得益于所有预胸肌手术方式的优势，包括避免使用额外的装置，如网片或脱细胞真皮基质（ADM）。这些装置通常会增加手术成本、延长手术时间，并可能增加并发症的风险。因此，使用Microthane?植入物的预胸肌手术方式不仅提高了手术效率，还减少了患者的经济负担和潜在的术后问题。

研究的样本量较大，随访时间较长，这增强了研究结果的可靠性。研究结果支持预胸肌重建使用Microthane?植入物作为一种安全且有效的乳房重建方法，能够为患者提供美学和功能上的双重益处。此外，这种技术在欧洲某些国家已被视为一种成本较低且操作更为简便的替代方案，进一步推动了其在临床实践中的应用。

在研究设计方面，患者均接受了乳房切除术，并随后进行了直接植入乳房重建。所有植入物均放置在预胸肌位置，且使用了闭式负压引流装置，以确保术后恢复的顺利进行。PU涂层植入物的使用主要基于其“魔术贴效应”，这种特性有助于植入物与周围组织的紧密结合，从而降低移位和积液的风险。与纹理植入物相比，Microthane?植入物不需要额外的支持装置，因此能够提高手术效率，减少手术成本，并降低与辅助装置相关的并发症风险，如感染或伤口愈合延迟。

在统计分析中，研究团队发现接受辅助放疗的患者比未接受放疗的患者并发症发生率显著更高（30.2% vs. 14.0%，p=0.0229）。同样，接受辅助放疗的患者硬结发生率也显著高于未接受放疗的患者（18.6% vs. 5.0%，p=0.0215）。尽管接受新辅助和辅助放疗的患者（共47人）的并发症发生率没有达到统计学意义上的显著性（p=0.0605），但硬结发生率仍保持显著差异（p=0.0299）。这表明，尽管放疗对整体并发症有一定的影响，但Microthane?植入物在降低硬结发生率方面表现出色，即使在接受放疗的患者中，其硬结发生率也显著低于传统纹理植入物。

DASH问卷用于评估患者的生活质量和满意度。该问卷包含38个问题，分为三个模块：主模块（30个问题）、工作模块（4个问题）和运动/休闲模块（4个问题）。DASH评分范围从0%到100%，评分越高表示患者在日常活动中的功能受限越严重。研究结果显示，患者的平均得分为8.17%，表明大多数患者在术后恢复中功能良好，生活质量较高。尽管整体得分较低，但某些问题显示出更显著的困难，例如有一名患者报告了手臂、肩部或手部的极度僵硬（问题28），另一名患者强烈认同因上肢问题而感觉能力不足和缺乏信心（问题30），第三名患者无法使用惯常的方法演奏乐器或参与体育活动（问题35）。值得注意的是，问题35的得分最高，表明在某些更复杂或高强度的活动中，有七名患者报告了“显著困难”，这提示尽管大多数患者恢复良好，但仍有一小部分患者可能在某些特定的活动上遇到挑战。

在讨论部分，研究团队强调了预胸肌手术方式在降低硬结发生率和避免动画畸形方面的优势。这种手术方式能够保留胸大肌的完整性，从而减少术后疼痛，加快恢复速度，提高患者满意度。此外，PU涂层的“魔术贴效应”有助于植入物的稳定，减少移位和积液的风险。与纹理植入物相比，Microthane?植入物不需要额外的支持装置，因此在成本和手术时间上更具优势。这些特点使得Microthane?植入物成为一种在临床实践中更受青睐的选择。

研究还指出，PU涂层植入物在某些欧洲国家已被证明是更具成本效益和操作简便的替代方案，进一步支持其在临床实践中的应用。然而，研究也提到了一些局限性，例如研究的回顾性性质使得难以控制混杂变量，且缺乏对照组，无法直接与其他重建技术（如胸肌下植入物或不同类型的植入物）进行比较。尽管如此，较大的患者群体和较长的随访时间增强了研究结果的可靠性。未来的研究应鼓励采用随机对照试验，以进一步验证这种手术方式的优势。此外，研究强调了患者报告结果的重要性，DASH问卷的得分表明患者的生活质量较高，这进一步突出了预胸肌重建在功能和美学方面的双重优势。

综上所述，这项研究确认了预胸肌重建使用Microthane?植入物是一种可靠的方法，表现出较低的并发症发生率和显著降低的硬结发生率。PU泡沫的特性使得植入物能够正确放置，而无需额外的机械支持，这进一步提高了手术的安全性和效率。因此，Microthane?植入物在预胸肌重建中的应用具有重要的临床意义，尤其是在高风险患者群体中。这些优势不仅提升了患者满意度，也改善了他们的生活质量，尤其是在接受放疗的患者中。尽管需要更多的高质量前瞻性研究来进一步评估不同预胸肌重建技术之间的差异，但研究结果已经突出了这种手术方式的临床价值。此外，患者的报告结果也表明，这种技术在功能和美学方面具有显著的优势，为未来的临床实践提供了有力的支持。