钽金属骨小梁技术髋臼杯在初次全髋关节置换术中的中期疗效与生存分析

《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》：Trabecular metal technology (TMT) cups in primary total hip arthroplasty: outcomes and survivorship of a large cohort

本研究针对初次全髋关节置换术(THA)中生物固定技术的优化需求，系统评估了3464例采用钽金属骨小梁技术(TMT)髋臼杯的临床效果。结果显示术后Harris髋关节评分(HHS)从46.7显著提升至91.07，植入物免于无菌性松动的生存率达99.89%，证实TMT杯在广泛患者群体中具有优异的骨整合能力和中期稳定性，为高需求患者和骨质条件欠佳病例提供了可靠解决方案。

　　

随着全球人口老龄化进程加速，骨关节炎(OA)等退行性关节疾病的患病率持续攀升，全髋关节置换术(THA)作为20世纪被誉为"世纪手术"的重要骨科干预手段，正面临日益增长的应用需求。传统水泥型假体虽然短期效果显著，但长期存在的无菌性松动问题始终困扰着临床工作者。在此背景下，具有生物固定优势的非骨水泥型髋臼组件逐渐成为研究热点，其中模仿人体骨小梁结构的钽金属骨小梁技术(TMT)因其独特的孔隙结构和生物相容性备受关注。

这种被誉为"第三代髋臼杯"的创新材料拥有75-80%的孔隙率和约550μm的平均孔径，与天然松质骨高度相似。其弹性模量接近人体骨骼，能有效减少应力遮挡现象，而高达0.88的摩擦系数则为初期稳定性提供了坚实保障。然而，尽管理论优势明显，该技术在大样本临床实践中的中长期表现仍需进一步验证，特别是在包含各种骨质条件的广泛患者群体中的应用效果仍有待探索。

为解答这些临床问题，由Alessandro El Motassime领衔的研究团队在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》发表了最新成果。研究人员通过回顾性队列研究设计，对2012-2022年间单中心实施的3464例初次THA手术进行了系统评估。所有病例均采用模块化钽金属TMT髋臼杯系统，并针对不同年龄层（21-97岁）和适应症（骨关节炎71%、髋关节发育不良17%、创伤性关节炎9%、股骨头坏死3%）患者进行了分层分析。

研究团队采用多维度评估体系，其中临床功能通过Harris髋关节评分(HHS)量化，影像学评估则采用DeLee-Charnley分区法分析放射线透亮线等指标。特别值得关注的是，该研究创新性地将感染处理（DAIR/DAPRI技术）与假体相关翻修进行区分统计，从而更精准地评估假体本身的性能表现。统计处理采用SPSS 18.0软件，生存分析运用Kaplan-Meier法，确保研究结果的科学可靠性。

临床结果

经过平均7.03年(±2.58)的随访，患者HHS评分从术前46.7(±7.2)显著提升至末次随访时的91.07(±7.8)。这种改善具有统计学意义(p<0.05)，且在不同性别、年龄组间保持一致性。所有患者均恢复日常活动能力，显示出良好的关节功能恢复。

假体生存率

Kaplan-Meier分析显示，以任何原因再手术为终点事件的总体生存率为97.78%，而专门针对无菌性松动的生存率高达99.89%。76例再手术病例中，46例为感染相关（采用DAIR/DAPRI处理），30例为假体相关问题，其中以脱位（20例）为主要原因。

影像学表现

术后髋臼杯平均倾斜角为41.3°(±5.9)，仅4例(0.11%)出现提示可能无菌性松动的<2mm放射线透亮线。绝大多数病例显示明确的骨改建和骨整合证据，未观察到进行性放射线透亮线、硬化带或假体周围骨溶解现象。

并发症分析

感染是最常见并发症（1.33%），均通过保留假体的清创技术处理。机械性并发症主要包括脱位（0.58%）、创伤后假体松动（0.12%）和非创伤性松动（0.12%）。值得注意的是，聚乙烯内衬氧化仅发现1例，表明材料耐久性良好。

该研究通过大样本数据验证了钽金属TMT髋臼杯在真实临床环境中的卓越表现。其99.89%的无菌性松动生存率显著优于历史对照数据，而跨越21-97岁年龄层的广泛适用性更凸显其临床价值。特别在髋关节发育不良等复杂病例中，模块化设计允许通过螺钉辅助固定获得额外稳定性，这种灵活性对个体化治疗具有重要意义。

与既往研究对比，本研究的HHS改善幅度（44.4分）与Macheras（50.8分）、De Martino（47分）等报道高度一致，但样本量（3464例）远超同类研究（140-63例）。在生存率方面，虽然中期结果略低于某些小样本研究的100%完美数据，但更符合大样本研究的真实世界规律。研究人员特别指出，四例可疑松动病例均出现在术后早期，提示初始稳定性获取可能是关键影响因素。

然而研究也存在若干局限：中期随访数据尚不足以推断长期效果；缺乏随机对照设计；标准化X线片可能低估骨溶解发生率。但值得肯定的是，该团队建立了持续随访机制，将为该技术的长期评价积累宝贵资料。

这项研究的重要意义在于，它首次系统证实了钽金属TMT技术在常规初次THA中的普适价值。不同于以往主要关注翻修手术的研究，本研究证明该技术不仅适用于复杂翻修，在初次置换中同样能发挥独特优势。其高孔隙结构对骨质疏松患者的骨长入促进，以及模块化设计对不稳定风险的防控，共同构成了该技术的核心竞争力。

随着生物材料技术不断进步，钽金属TMT髋臼杯为代表的新一代假体正在重塑THA的治疗范式。这项研究为临床工作者提供了重要的循证医学依据，也为未来假体设计指明了方向——即通过仿生结构优化实现更生理性的力学传导和更可靠的生物固定。在精准医疗时代背景下，这种能够兼顾普通患者和高危人群需求的技术方案，无疑将为更多髋关节疾病患者带来福音。