曲妥珠单抗（Trastuzumab Rezetecan）：首个获批使用的药物

《Drugs》：Trastuzumab Rezetecan: First Approval

艾维达?（Trastuzumab Rezetecan）由恒瑞医药研发，是一种HER2靶向抗体偶联药物，2025年5月获中国NMPA批准用于既往接受过系统性治疗且携带HER2激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

　　

摘要

Trastuzumab rezetecan（商品名：Avida^?）是一种由江苏恒瑞医药有限公司研发的人源表皮生长因子受体2（HER2）导向的抗体-药物偶联物，用于治疗多种实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胃食管交界腺癌和肺癌。2025年5月，该药物获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗具有HER2激活突变且已接受过至少一次系统性治疗的无法手术的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本文总结了Trastuzumab rezetecan研发过程中直至首次获批的关键里程碑。