多尔达维普龙（Dordaviprone）：首个获批药物

《Drugs》：Dordaviprone: First Approval

Dordaviprone（Chimerix研发）获美国加速批准，用于1岁以上H3 K27M突变性中枢弥漫性胶质瘤患者，其疾病进展经先前疗法无效。该批准为胶质瘤治疗新里程碑。

　　

摘要

Dordaviprone（商品名：MODEYSO^?）是一种由Chimerix公司开发的蛋白酶激活剂，用于治疗多种癌症，包括胶质瘤、胶质母细胞瘤、子宫内膜癌、卵巢癌、急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征和结直肠癌。2025年8月6日，Dordaviprone在美国获得了加速审批，用于治疗1岁及以上、患有H3 K27M突变且在接受先前治疗后病情仍进展的弥漫性中线胶质瘤的成人和儿童患者。本文总结了Dordaviprone研发过程中直至首次获得胶质瘤治疗批准的关键里程碑。