远程干预改善农村老年HIV感染者健康结局与生活质量的随机对照试验方案

《JMIR Research Protocols》：Testing the Efficacy of 2 Interventions to Improve Health Outcomes and Quality of Life Among Rural Older Adults Living With HIV: Protocol for a Randomized Controlled Trial

本研究针对美国南部农村地区老年HIV感染者面临的高死亡率、低病毒抑制率及生活质量低下等问题，设计了一项2×2析因随机对照试验，评估支持表达性同伴支持小组和优势个案管理两种远程干预措施对病毒抑制、服药依从性、生活质量和抑郁症状的改善效果。截至2025年7月已招募177名参与者，预计2028年完成结果评估，为改善该弱势群体健康公平性提供循证依据。

　　

在美国农村地区，有超过59,000名HIV感染者生活在那里，每年还有约2,000名农村居民被新诊断出感染HIV。与城市地区的HIV感染者相比，农村地区的感染者面临着更为严峻的挑战：他们的死亡率更高，病毒抑制率更低，并且更可能伴有精神疾病、物质依赖和社会孤立等问题。对于年过50岁的老年农村HIV感染者而言，情况则更为复杂。他们不仅要应对HIV本身带来的健康问题，还要面对年龄增长带来的身体机能变化、认知能力下降以及社会支持网络薄弱等多重压力。许多老年人缺乏足够的生活协助和社会支持，这使得他们坚持接受HIV治疗和保持良好服药依从性变得异常困难。然而，尽管这个群体的需求迫切，但专门针对农村老年HIV感染者健康结局和生活质量改善的干预措施却寥寥无几。

为了填补这一重要的研究空白，由威斯康星医学院艾滋病干预研究中心的Andrew E Petroll、Sabina Hirshfield、Katherine G Quinn等研究人员领导的团队，在国立护理研究所的支持下，开展了一项为期四年的随机对照试验。这项研究旨在评估两种通过远程方式实施的干预措施——支持表达性同伴支持小组和优势个案管理，是否能有效改善美国南部农村地区老年HIV感染者的病毒抑制状况、抗逆转录病毒治疗依从性、生活质量并减轻抑郁症状。该试验方案已发表在《JMIR Research Protocols》期刊上。

研究人员为何要特别关注这一群体？此前的一系列基础研究揭示了问题的严重性。定性访谈发现，农村老年HIV感染者普遍担忧HIV状况披露、遭遇年龄歧视和同性恋负面态度、身心孤独以及抑郁等问题。一项针对全美446名农村老年HIV感染者的横断面研究更是表明，超过25%的人存在HIV护理参与度低的迹象，而低收入、缺乏互联网接入、高压力以及距HIV提供者路途遥远等因素与此相关。服务提供者的访谈则进一步指出，贫困、社会孤立、污名化以及缺乏全面的个案管理服务是阻碍护理的主要障碍。基于这些发现，研究团队将干预目标锁定在增强社会支持、减少HIV污名、消除结构性障碍和提高技术可及性等方面，并在此前的一项试点研究中，验证了支持表达性同伴支持小组和优势个案管理这两种干预措施远程实施的可行性和可接受性。

为开展此项研究，团队采用了几个关键技术方法：采用2×2析因随机对照试验设计，计划招募352名来自美国南部17个州农村地区的50岁以上HIV感染者；通过艾滋病服务组织、社交媒体等多种渠道进行招募；干预措施完全远程实施，支持小组通过视频会议进行8周课程，个案管理通过电话或视频进行5次会话；使用参与者自行采集的干血斑样本进行HIV病毒载量这一客观生物学指标的监测；通过标准化量表在基线、4、8、12个月时系统评估病毒抑制、ART依从性、生活质量、抑郁症状等主要结局及社会支持、孤独感等次要结局；采用广义线性混合模型进行统计分析。

方法

研究采用2（社会支持小组：是或否）×2（优势个案管理：是或否）的析因设计。支持表达性同伴支持小组干预旨在通过每周一次、持续八周的团体视频会议，增加社会支持，降低HIV污名。优势个案管理干预则是个体化、量身定制的，由经过培训的工作人员通过电话或视频在五次会话中，协助参与者识别并克服影响HIV护理或生活质量的具体障碍。所有参与者均会收到一份关于成功老龄化与HIV的印刷资料包。主要结局指标包括通过干血斑检测的病毒抑制（病毒载量<839 copies/mL）、自我报告的ART依从性、健康相关生活质量和抑郁症状。

结果

截至2025年7月，研究已获得177名参与者的同意。招募工作预计于2026年4月结束，最终随访将于2027年4月完成，数据分析和结果公布预计在2028年。届时，研究将通过意向性分析，检验两种干预措施对主要和次要结局的主效应及其交互作用，并探索不同人口学亚组的效应差异以及社会支持、自我效能等潜在的中介机制。

讨论

本研究的创新之处在于其聚焦于服务不足的农村老年HIV感染者群体，采用远程方式克服地理障碍，并利用自我采集的干血斑样本进行客观的病毒学监测。尽管研究可能因部分通过艾滋病服务组织招募而难以完全覆盖护理参与度最低的个体，且部分结局指标依赖自我报告，但研究设计了多种离线参与途径以保障公平性。若被证明有效，这些易于推广的远程干预方案将有望改善这一日益增长人群的健康公平性，为美国“终结HIV流行”倡议提供有力工具。

结论

这项研究针对农村老年HIV感染者的独特挑战，系统评估了两种远程干预方案的效果。其研究结果将为改善这一脆弱人群的HIV健康结局、生活质量和心理健康提供高级别循证证据。若干预被证实有效，其可扩展的远程交付模式将具有巨大的推广潜力，有助于缩小健康差距，推动公共卫生目标的实现。