每日服用依西美坦的初步研究：适用于患有子宫内膜上皮内瘤变或低级别子宫内膜癌的女性 现已可供购买

该试点研究评估了经绝经期子宫切除术后EIN和低级别子宫内膜癌女性使用他莫昔芬的预防效果，结果显示Ki-67指数术后较术前下降22.4%（P<0.001），组织雌激素受体和孕激素受体表达显著降低，但血清雌激素水平无变化，提示他莫昔芬具有抗增殖潜力。

　　

摘要

目的：

评估芳香化酶抑制剂依西美坦作为子宫内膜癌预防干预措施的效果。

实验设计：

这是一项多中心、单臂的“机会窗口”试点研究，研究对象为因子宫内膜上皮内瘤变（EIN）或低级别子宫内膜癌接受子宫切除术的绝经后女性，每日服用25毫克依西美坦，持续21-42天。主要目的是通过Ki-67表达来检测治疗前后子宫内膜组织中的细胞增殖变化。次要研究结果包括测量循环血清中的雌二醇和孕酮水平、病理反应、组织生物标志物、安全性以及不良反应。

结果：

共有40名参与者参与了这项研究。平均体质指数为40.3（范围：22.8–60.5，标准差=9.8）。术前诊断包括EIN（n=11，27.5%）、1级子宫内膜癌（n=26，65%）和2级子宫内膜癌（n=3，7.5%）。基线时Ki-67的中位值为40.7%（IQR：33.9–50.3），术后降至18.1%（IQR：8.8–31.8），基线到术后的绝对变化中位值为20.4%（IQR：-29.9–-6.7，P<0.001）。在匹配的历史对照组中，参与者的Ki-67评分也有所下降，基线到术后的绝对变化中位值为-6.7%（IQR：-12.7–-1.3，P<0.001）。然而，研究组中Ki-67的下降幅度大于历史对照组，两组之间的中位差异为-13.4%（IQR：-23.3–6.9，P≤0.01）。依西美坦治疗显著降低了组织中的雌激素受体和孕激素受体表达（P<0.001），但血清雌二醇水平在基线和治疗后没有变化（P=0.16）。