罗莫索单抗通过生物力学CT虚拟应力测试改善绝经后女性椎弓根螺钉周围骨强度的研究

本研究通过生物力学计算机断层扫描（BCT）虚拟应力测试，首次评估罗莫索单抗（Romosozumab）对绝经后低骨密度/骨质疏松女性椎弓根螺钉周围骨生物力学性能的改善作用。结果显示：与安慰剂、特立帕肽（teriparatide）或阿仑膦酸钠（alendronate）相比，罗莫索单抗能显著提升剪切骨强度（12个月增幅达24.7-26.3%）、减少失效组织体积，并改善假体周围骨密度（BMD），为骨质疏松患者脊柱内固定术的优化提供了创新生物力学证据。

　　

Highlight

研究亮点

通过基于生物力学计算机断层扫描（BCT）的虚拟应力测试，首次量化罗莫索单抗对椎弓根螺钉周围骨生物力学性能的改善作用，为骨质疏松患者脊柱内固定稳定性提供了创新评估手段。

INTRODUCTION

引言

骨质量差是脊柱融合术后并发症的重要风险因素[[1], [2], [3], [4]]。骨质疏松作为最具临床意义的骨质量问题之一，约25%年龄≥50岁的患者在脊柱融合术时已患有骨质疏松[[5], [6], [7], [8]]。双能X线吸收测定法（DXA）在脊柱融合患者中的评估因退行性改变和脊柱畸形而受限[3,9]。

Study Design and Patients

研究设计与患者

本研究为回顾性二次分析，纳入两项绝经后女性骨质疏松药物临床试验的腰椎CT数据：一项为针对低骨密度（BMD）女性的Ⅱ期试验（12个月罗莫索单抗 vs. 安慰剂 vs. 特立帕肽），另一项为针对骨质疏松女性的Ⅲ期ARCH试验（12个月罗莫索单抗后续12个月阿仑膦酸钠 vs. 24个月单用阿仑膦酸钠）[22,[24], [25], [26], [27]]。最终分析包含各试验中符合BCT测量时间点要求的79例患者（总N=158）。

RESULTS

结果

虚拟应力测试显示：

• •
  Ⅱ期试验中，罗莫索单抗组12个月时剪切骨强度提升24.7%（95%CI 20.8–28.6%），显著优于安慰剂组（-2.2%）和特立帕肽组（14.8%）（p < 0.001）。
• •
  Ⅲ期试验中，罗莫索单抗组在6个月（21.6% vs. 6.1%）和12个月（26.3% vs. 7.3%）时均显著优于阿仑膦酸钠组，且在24个月时（由罗莫索单抗转换为阿仑膦酸钠）仍保持优势（25.2% vs. 5.7%）。失效组织体积与假体周围BMD改善趋势一致。

DISCUSSION

讨论

椎弓根螺钉松动是脊柱术后常见并发症[14,16]。本研究通过虚拟应力测试模拟骨-植入物结构力学性能，证实罗莫索单抗可快速显著提升螺钉周围骨生物力学完整性，为临床优化骨质疏松患者内固定策略提供了新视角。

CONCLUSIONS

结论

有限元模型分析表明，罗莫索单抗在改善低BMD或骨质疏松椎体螺钉固定相关生物力学参数方面优于安慰剂、阿仑膦酸钠或特立帕肽。需进一步临床研究验证上述发现。