西班牙语可膨胀阴茎假体满意度调查量表（SSIPI）的心理测量学与语言学验证研究

《Sexual Medicine》：Preliminary psychometric linguistic validation of the satisfaction survey for inflatable penile implant in Spanish

本刊推荐：为解决西班牙语人群缺乏特异性可膨胀阴茎假体（IPP）满意度评估工具的问题，研究人员开展了西班牙语版SSIPI量表的心理测量学验证研究。结果显示该量表具有良好信效度（Cronbach's α≥0.80，ICC≥0.70），与IIEF-EFD和SEAR量表呈显著相关（r=0.53，P<0.001），为西语人群IPP术后评估提供了标准化工具。

　　

在性医学领域，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）作为一种常见疾病，影响着全球数百万男性的生活质量。流行病学数据显示，60-69岁男性ED患病率高达40%，70岁以上人群更是超过50%。对于重度ED患者，可膨胀阴茎假体（Inflatable Penile Prosthesis, IPP）植入术已成为重要治疗手段。然而，如何科学评估患者术后满意度一直是临床研究的难点。

尽管英语版《可膨胀阴茎假体满意度调查量表》（Satisfaction Survey for Inflatable Penile Implant, SSIPI）已于2021年开发并验证，但西班牙语作为全球近5亿人的母语，却长期缺乏经过系统验证的专用评估工具。现有研究多采用非特异性量表（如IIEF或EDITS）或非标准化调查问卷，无法准确捕捉与假体相关的独特维度，如外观自然度、操作便捷性等关键指标。这种评估工具的缺失不仅影响临床疗效判断，更阻碍了不同语种研究数据的跨文化比较。

为破解这一难题，由Memorial Sloan Kettering癌症中心Jose M. Flores教授领衔的国际研究团队，在《Sexual Medicine》发表了开创性研究。该研究通过多中心协作，首次完成了西班牙语版SSIPI量系统的心理测量学验证工作，为西语人群提供了科学可靠的评估工具。

研究方法上，团队采用严谨的多阶段设计：首先通过前瞻性翻译、回译及认知访谈完成语言学验证；随后在6个西语地区（阿根廷、智利、哥伦比亚、美国、西班牙）招募111例IPP术后患者，使用西班牙语版SSIPI联合IIEF-EFD、SEAR和IPSS量表进行测试；最后通过项目-总分相关、Cronbach's α系数、组内相关系数（ICC）和验证性因子分析（CFA）等统计方法，全面评估量表的信度、效度和跨文化适用性。

研究结果

受试者中位年龄64岁，87%有固定伴侣，假体使用中位时长21个月。量表各维度表现出优异的心理测量学特性：项目-总分相关系数0.53-0.92显示良好区分度；内部一致性系数（Cronbach's α）达0.89-0.98；两周重测信度ICC值为0.81-0.96。验证性因子分析确认了与原量表一致的四因子结构（CFI=0.93，TLI=0.90）。

效度验证

收敛效度分析显示，SSIPI总分与SEAR量表显著相关（r=0.53, P<0.001），与IIEF-EFD中度相关（r=0.31-0.42）。区分效度方面，与IPSS量表无显著相关（r=-0.05至-0.11），符合理论预期。这些数据证明该量表能有效区分假体特异性满意度与一般性功能指标。

讨论与结论

本研究严格遵循ISPOR指南，实现了语义、概念、操作和测量学等多维度的对等性。特别值得关注的是，团队在认知访谈阶段纳入不同地域的西语使用者，确保量表术语能适应阿根廷、墨西哥、西班牙等地的语言差异。例如对"discretion"（隐蔽性）等概念的翻译，充分考虑了文化语境对性健康话题表述方式的影响。

研究同时指出若干局限性：同性恋群体和佩罗尼病（Peyronie's disease）患者代表性不足；未评估术前勃起功能对结果的影响；样本量（n=111）对某些亚组分析统计效力有限。这些为未来研究指明了改进方向，包括扩大样本多样性、增加伴侣满意度评估等。

该量表的成功验证具有重要临床价值：一方面使西语国家 clinicians 能标准化评估IPP疗效，推动医疗质量提升；另一方面为跨国多中心研究搭建了比较基础，助力性医学研究数据的全球化整合。随着IPP技术在拉美地区的推广应用，这项研究成果将成为改善西语人群性健康服务的关键工具。

未来研究可进一步探索量表在不同亚群（如年轻患者、特殊病因ED患者）中的适用性，并开发配套的伴侣评估版本。正如作者强调，真正有效的患者报告结局（Patient-Reported Outcome, PRO）工具必须超越语言屏障，扎根文化土壤——这项研究正是跨文化医学评估实践的优秀范本。