综述：EORTC QLQ-C30总分在癌症研究中的应用及其与EORTC QLQ-C30整体健康/生活质量量表比较的性能：一项效应量的系统评价和比较分析

《European Journal of Cancer》：The use of EORTC QLQ-C30 Summary Score in cancer research and its performance as compared with the EORTC QLQ-C30 Global Health/Quality of Life scale: A systematic review and comparative analysis of effect sizes

本综述系统评价了EORTC QLQ-C30总分（Summary Score）在临床肿瘤学研究中的应用，并通过比较分析证实，相较于传统的两项目整体健康/生活质量（Global Health/QoL）量表，总分在横断面已知组比较（cross-sectional known-group comparisons）中能更有效地检测健康相关生活质量（HRQoL）差异，效应量（Cohen’s d）平均绝对差值为0.17（p=0.018）。研究者建议在评估整体HRQoL时优先考虑使用总分。

　　

背景

欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）QLQ-C30问卷自1993年发布以来，已成为评估癌症患者健康相关生活质量（HRQoL）的核心工具。该问卷包含多个功能量表和症状量表，能够全面反映患者的健康状况。然而，其多维度特性也给数据分析带来了挑战，尤其是多重比较会增加I类错误的风险。在实践中，研究者常常依赖简化的两项目整体健康/生活质量（Global Health/QoL）量表作为总体HRQoL的指标，但该量表可能因测量精度不足而难以检测出组间差异或随时间的变化。为此，基于QLQ-C30中27个条目（排除Global Health/QoL的两个条目和财务困难条目）计算的总分（Summary Score）被提出，旨在提供一个更全面、更敏感的总体HRQoL指标。

方法

本研究遵循系统评价和荟萃分析优先报告项目（PRISMA）指南，系统检索了截至2024年4月的11个电子数据库。检索策略结合了与“总分”和“癌症”相关的术语。纳入标准包括在成年癌症患者中验证或使用Giesinger等人验证的总分的原创性英文文章。数据由两名评审员独立提取和交叉核对。研究重点评估了总分的构建效度（通过横断面已知组比较）和反应性（即检测随时间真实变化的能力），并与Global Health/QoL量表进行比较。效应量指标统一为Cohen’s d，并采用Bland-Altman图、配对t检验和线性混合效应模型进行统计分析。

结果

文献检索最终纳入了249项研究。自2016年总分验证以来，相关出版物数量显著增加，其中66%的研究发表于2021年至2024年4月间。这些研究覆盖了多种癌症类型，以胃肠道癌（21%）和乳腺癌（15%）最为常见。在249项研究中，总分作为主要患者报告结局（PRO）指标的研究占37%（92项）。然而，仅有4项研究（1.6%）对总分进行了正式的验证工作。

效应量比较分析共纳入了18项研究提供的29组比较数据。线性混合效应模型分析显示，总分的绝对Cohen’s d值显著高于Global Health/QoL量表，平均绝对差值为0.17（p = 0.018）。进一步的分层分析表明，这种优势在横断面已知组比较中最为明显（平均绝对差值 = 0.21，95% CI 0.04 – 0.38，p=0.018）。例如，在比较癌症患者与普通人群、或不同疾病严重程度（如根据ECOG评分或KPS评分分组）的患者时，总分显示出更大的效应量。在分析组内随时间变化的反应性时，总分与Global Health/QoL量表的性能相似（平均绝对差值 = 0.07）。而在分析组间随时间变化的反应性时，总分也表现出更好的趋势，但差异未达到统计学显著性，可能与比较数量较少（仅4组）有关。

Bland-Altman图进一步揭示，随着平均效应量的增大，总分相对于Global Health/QoL量表的敏感性优势也更加突出。在验证研究方面，Giesinger和Efficace等人的研究证实了总分单因子模型的拟合度良好（CFI > 0.93, RMSEA ≈ 0.06）。Hinz等人的研究则显示总分具有更高的重测信度（ICC = 0.63 vs. 0.44）。

讨论

本系统评价表明，EORTC QLQ-C30总分在临床肿瘤学研究中的应用日益广泛。与Global Health/QoL量表相比，总分在检测HRQoL差异，尤其是在横断面已知组比较中，表现出更高的敏感性。这很可能是因为总分整合了QLQ-C30中所有相关的症状和功能维度信息，从而能更全面地捕捉疾病对HRQoL的特定影响。尽管在反应性分析中的优势不那么一致，但现有的证据支持将总分作为临床肿瘤学研究中评估整体HRQoL的优选指标，除非有明确的预先设定理由需要选择Global Health/QoL量表。

结论

基于现有证据，本综述推荐在临床肿瘤学研究中优先使用EORTC QLQ-C30总分来评估整体健康相关生活质量，特别是在进行组间比较时。总分的应用有助于更精确地检测干预措施的效果或疾病因素的影响，为临床研究和实践提供更可靠的患者报告结局数据。