远端胆管癌根治性切除术后早期复发的风险因素与预后模式分析

本研究系统分析了519例远端胆管癌（DCC）患者根治性切除术后早期复发（ER）的特征，发现CA19-9>70 U/mL、BMI≤21.0 kg/m2或>25.0 kg/m2、淋巴结比率（LNR）>15%及术后CA19-9>37 U/mL是ER的独立预测因子。值得注意的是，ER患者总生存期（OS）与姑息治疗组（R2/M1）相当（16.8 vs 15.6个月），提示需对高危患者探索新辅助治疗策略。

　　

亮点

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  远端胆管癌（DCC）根治性切除术后早期复发（ER）率高达22.2%（115/519）
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  ER患者总生存期（OS）与姑息治疗组（R2/M1）无显著差异（16.8 vs 15.6个月；p=0.998）
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  独立ER预测因子：术前CA19-9>70 U/mL、BMI≤21.0 kg/m²或>25.0 kg/m²、淋巴结比率（LNR）>15%、术后CA19-9>37 U/mL
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  辅助治疗（含5-FU化疗/放疗/放化疗）未改善ER患者OS

引言

胆管癌按解剖位置分为肝内型、肝门周围型与远端胆管癌（DCC）。DCC约占全部胆管癌的20%–30%，在北美和欧洲发病率约为1–2/10万，而亚洲（包括韩国）发病率更高。根治性手术是DCC主要治疗手段，但预后仍差，超过50%患者术后12个月内出现复发⁶。尽管手术技术与辅助治疗不断进步，早期复发（ER）的具体模式与风险因素仍需深入探索。

研究方法

本研究纳入2008–2023年期间在首尔大学医院接受根治性手术的519例DCC患者，根据12个月内是否复发分为ER组（115例）与非ER组（404例）。主要终点为ER与总生存期（OS），并比较ER组与姑息治疗对照组（R2/M1，53例）的生存差异。连续变量阈值通过受试者工作特征（ROC）曲线/约登指数确定。

研究结果

中位OS与无复发生存期（RFS）分别为53.6与52.4个月。多因素分析显示，术前CA19-9>70 U/mL（风险比[HR] 1.58）、BMI≤21.0 kg/m²（HR 2.04）或>25.0 kg/m²（HR 1.81）、LNR>15%（HR 2.01）及术后CA19-9>37 U/mL（HR 1.71）是ER的独立预测因子。ER组与姑息治疗组OS无统计学差异（16.8 vs 15.6个月；p=0.998）。亚组分析显示，无论ER状态如何，辅助化疗（含5-FU）、放疗或同步放化疗均未显著改善OS。

结论

根治性切除术后发生ER的DCC患者预后与无法根治者相当，这一结果支持针对高危患者采用风险适应性分期并探索新辅助治疗策略的必要性。