BeneFit假肢套的设计、制作与评估：一种用于桡侧截肢患者的可调节临时假肢套

《Prosthetics and Orthotics International》：Design, construction, and evaluation of the BeneFit socket: An adjustable temporary socket for a transradial prosthesis

可调节临时前臂义肢套的研发与应用评估

　　上肢假肢的目标是恢复因肢体缺失而丧失的功能和外观，这对日益增长的人群具有重要意义。失去手臂或手部不仅影响个人的日常生活能力，还可能对其社会和心理状态造成深远影响。据研究显示，假肢的拒绝率在某些情况下非常高，部分原因与假肢的舒适性、重量以及实际使用功能有关。因此，假肢的设计必须兼顾这些关键因素，才能有效提高用户的接受度和使用率。

在假肢的使用过程中，残肢与假肢之间的连接部位——即假肢套筒，被认为是影响整体使用体验的重要环节。传统套筒的设计理念虽然已经存在多年，但其在适应性和舒适性方面仍然存在局限。尤其是在假肢套筒的早期阶段，由于残肢形状的变化以及定制化套筒制造的复杂性，许多患者错过了“黄金期”，也就是截肢后的一个月内，这是假肢适应的最佳时机。然而，现实中，这一时间窗口往往被延迟，导致患者无法及时开始康复训练，影响了假肢的长期使用效果。

为了解决这一问题，本研究提出了一种新型的可调节临时假肢套筒设计，特别适用于截肢者，同时也具备一定的灵活性，可用于研究和实验环境。该套筒能够根据患者的残肢形态进行多维调整，包括直径和长度的变化，同时保持结构的稳定性和舒适性。这种设计的目的是让患者在“黄金期”内尽快获得假肢支持，从而提升他们的康复效率和生活质量。此外，该套筒还可以作为“混合假肢”使用，即在某些研究或康复情境中，与患者自身的非活动性手部并行使用，以便评估假肢的控制能力和功能表现。

本研究中的套筒设计基于3D打印技术，采用模块化结构，使套筒能够适应不同个体的需求。设计时特别考虑了用户在使用过程中的便捷性和舒适性，例如套筒的直径和长度可以通过简单的机械系统进行调整，而无需复杂的定制流程。这种可调节性不仅有助于适应残肢的变化，还能减少因套筒不合适而导致的频繁更换和维护。同时，套筒的结构设计兼顾了轻量化、透气性和安全性，这些都是影响用户使用体验的关键因素。

在材料选择方面，研究人员采用了3MESH spacer fabric作为内衬材料，这种材料具有良好的透气性和缓冲性能，同时保持了较低的重量。外层则使用了OnyxTM材料，这是一种由碳纤维增强的尼龙制成的高强度复合材料，能够在保证结构稳定的同时，提供一定程度的弹性，以适应不同用户的残肢形态。通过调整套筒的结构和材料组合，研究团队希望实现一个既坚固又灵活的解决方案，满足临床和研究的不同需求。

为了验证这一设计的实际效果，研究团队组织了一项单中心的探索性研究，邀请了四位截肢者和九位假肢领域的专家参与测试和反馈。参与者不仅有机会亲自体验该套筒，还能对其功能进行评估。结果显示，该套筒在多个方面得到了较高的认可，尤其是在“穿脱便利性”和“透气性”方面。然而，也有部分用户提出了一些改进建议，例如希望套筒的直径和长度能够进一步缩小，以更好地适应不同残肢的尺寸变化。此外，部分用户表示虽然套筒的结构设计较为合理，但在某些细节上仍需优化，以提高整体的舒适度和稳定性。

值得注意的是，尽管该套筒在功能和设计上得到了广泛的认可，但其目前的尺寸可能更适合非截肢者或用于研究环境，而非直接作为截肢者的长期使用假肢。这表明，虽然该设计在短期内具有一定的应用潜力，但在实际推广过程中仍需进行进一步的优化和调整。例如，未来的版本可以考虑减少套筒的尺寸，使其更适合那些残肢较细的患者。此外，研究人员还计划引入有限元分析方法，以更精确地评估套筒的结构性能，并通过更系统的功能测试来验证其在不同使用场景下的表现。

从研究的角度来看，这种可调节套筒的设计为假肢的早期测试和研究提供了便利。它不仅可以作为实验工具，用于评估新的控制策略和终端设备，还能够在临床环境中帮助医生和患者更快速地进行假肢适配和训练。这在假肢研发和临床应用之间架起了一座桥梁，使得研究人员能够在不依赖复杂定制流程的情况下，更快地进行原型测试和功能验证。

总体而言，本研究提出的BeneFit套筒设计在适应性、舒适性和功能性方面表现良好，尤其适合在“黄金期”内进行早期假肢适配和康复训练。然而，为了进一步提高其在临床环境中的实用性，研究团队还需要进行更多的用户测试和设计优化。未来的改进方向可能包括更精确的尺寸调整机制、更高效的材料组合以及更系统的功能评估流程。通过这些努力，BeneFit套筒有望成为一种更具推广价值的临时假肢解决方案，帮助更多截肢者在早期阶段获得有效的康复支持。