PHILOS联合n-HA/PA66增强固定治疗老年患者三、四部分肱骨近端骨折的疗效分析

《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》：Efficacy of PHILOS combined with n-HA/PA66 augmentation for treating three- or four-part proximal humeral fractures in elderly patients

本研究针对老年患者Neer三、四部分肱骨近端骨折(PHF)内固定稳定性差的临床难题，通过对比PHILOS单独固定与PHILOS联合仿生n-HA/PA66复合材料增强固定两种术式，发现联合组在术后颈干角(NSA)和肱骨头高度(HHH)维持方面显著优于单独固定组，且DASH评分与ASES评分改善更明显，为复杂PHF的精准治疗提供了新的技术支持。

　　

随着人口老龄化进程加速，肱骨近端骨折(Proximal Humeral Fractures, PHF)已成为中老年人第三常见的骨质疏松性骨折，约占全身骨折的4%-5%。其中Neer分型中的三、四部分骨折因常伴有内侧柱粉碎性损伤，术后易发生内固定失败、肱骨头内翻塌陷等并发症，一直是骨科手术领域的难点。尽管近端肱骨内锁定系统(Proximal Humeral Internal Locking System, PHILOS)通过多角度锁定螺钉增强了骨质疏松骨骼的固定强度，但研究显示其固定失败率仍高达9.5%-40%。

为解决这一临床痛点，Li Linwei等研究团队在《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》发表最新研究，创新性地将仿生纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(n-HA/PA66)复合材料应用于肱骨近端骨折的内侧柱支撑。该材料模仿天然骨骼的纳米结构，具有与皮质骨相似的力学性能，此前已成功应用于脊柱重建领域。研究通过对比PHILOS单独固定与PHILOS联合n-HA/PA66增强固定两种术式，系统评估了该新技术在维持骨折复位稳定性方面的临床价值。

研究方法主要包含三个关键环节：首先，研究纳入了2022年10月至2024年3月收治的62例老年三、四部分PHF患者，分为n-HA/PA66组(27例)和PHILOS组(35例)；其次，手术采用三角肌胸大肌入路，在骨折复位后，实验组将n-HA/PA66复合材料植入远端髓腔并最大限度内侧化以支撑肱骨头；最后，通过为期12个月的随访，采用DASH评分、Constant-Murley评分(CMS)、ASES评分和VAS疼痛评分等指标进行功能评估，并测量颈干角(Neck-Shaft Angle, NSA)和肱骨头高度(Humeral Head Height, HHH)等影像学参数。

研究结果

功能结局评估

两组患者在12个月随访期间功能均得到改善。最终随访时，n-HA/PA66组的平均DASH评分为25.5±5.1分，显著优于PHILOS组的28.1±4.7分(p=0.04)。在ASES评分方面，n-HA/PA66组(78.9±8.9分)也显著高于对照组(73.0±10.3分)(p=0.02)。然而在其他时间点，两组在CMS、活动度评分和VAS疼痛评分方面均无显著差异。

影像学结果

n-HA/PA66组术后即刻NSA为136.3°±13.3°，末次随访时降至132.7°±13.8°，平均丢失3.6°±1.6°；而PHILOS组从135.3°±17.0°降至125.9°±17.1°，平均丢失达9.5°±2.0°(p<0.001)。在HHH维持方面，n-HA/PA66组术后平均丢失2.4mm±0.7mm，显著低于PHILOS组的4.1mm±0.6mm(p<0.001)。

并发症分析

n-HA/PA66组共有5例(18.5%)出现并发症，包括1例缺血性坏死(Avascular Necrosis, AVN)、2例螺钉切出、1例骨不连和1例神经损伤；PHILOS组有8例(22.9%)出现并发症，但组间差异无统计学意义(χ2=0.256, p=0.92)。

讨论与结论

本研究首次证实了n-HA/PA66复合材料在增强PHF内固定稳定性方面的临床价值。该材料通过提供可靠的内侧柱支撑，显著减少了术后肱骨头位移，这与既往采用腓骨异体骨移植或双钢板技术的研究结果形成有益补充。值得注意的是，n-HA/PA66组手术时间(103.5分钟)较PHILOS组(128.6分钟)显著缩短(p=0.018)，这可能得益于复合材料作为支架增强了临时固定的稳定性。

从生物力学角度分析，n-HA/PA66复合材料与皮质骨相似的弹性模量可有效分散应力，避免应力遮挡效应。虽然目前尚未观察到该材料与宿主骨的骨整合现象，但其在维持骨折复位方面的即时效果已得到验证。研究团队建议未来通过定量CT分析界面骨密度变化，并开展多中心随机对照试验，进一步验证该技术的长期疗效。

该研究的创新点在于将原本用于脊柱重建的生物材料成功转化应用于关节周围骨折治疗，为骨质疏松性骨折的精准治疗提供了新思路。特别是对于内侧柱严重粉碎的复杂骨折，n-HA/PA66增强技术既避免了异体骨移植的疾病传播风险，又克服了骨水泥可能引起的热坏死问题，展现出良好的临床应用前景。