短期抗凝治疗与双重抗血小板疗法在预防左心耳封堵术后器械血栓形成方面的比较：andes随机临床试验

《Circulation》：Short-Term Anticoagulation versus Dual Antiplatelet Therapy for Preventing Device Thrombosis Following Left Atrial Appendage Closure: The ANDES Randomized Clinical Trial

左心耳封堵术后采用直接口服抗凝药（DOAC）或双抗血小板治疗（DAPT）预防设备相关血栓（DRT）的效果及安全性：多中心随机试验纳入510例患者，DOAC组60天DRT发生率1.5%（3/199）低于DAPT组4.1%（8/195），但差异未达统计显著性（p=0.110）。DOAC组总体安全性更优，出血事件发生率17.4%（44/253）显著低于DAPT组24.9%（64/257）（p=0.038），但需更大样本验证。

　　

摘要

背景：经导管左心耳封堵术（LAAC）后最佳的抗血栓治疗方案尚未确定。本试验的目的是比较抗凝治疗和抗血小板治疗在预防LAAC术后器械相关血栓（DRT）方面的效果。

方法：这是一项前瞻性多中心国际随机试验，旨在比较两种不同的抗血栓策略在非瓣膜性心房颤动患者中预防LAAC术后DRT的效果。患者被随机（1:1）分为两组，一组接受直接口服抗凝剂（DOAC），另一组接受双抗血小板治疗（DAPT，阿司匹林+氯吡格雷），持续60天。所有患者在60天时接受经食道超声心动图（TEE）检查，检查结果由对分配的治疗方案不知情的经验丰富的心脏超声医师在中央超声心动图实验室进行分析。主要结局指标是根据TEE检查结果，在接受分配治疗方案的患者中60天内发生的DRT（按方案分析）。安全性结局指标包括所有原因导致的死亡、中风、出血或DRT（无论是否导致治疗方案改变），所有随机患者在LAAC术后60天内的情况（意向治疗分析）。

结果：2018年10月至2025年5月期间，共有510名患者（平均年龄77±9岁，其中35%为女性）纳入研究，分别有253名和257名患者被随机分配到DOAC组和DAPT组。其中，399名患者在LAAC术后60天时接受了TEE检查并仍在接受分配的治疗方案。主要结局事件在DOAC组中发生3例（1.5%），而在DAPT组中发生8例（4.1%）（差异为-2.7% [95% CI, -6.0% 至 0.6%]，p=0.110）。安全性结局事件在DOAC组中发生52例（22.5%），而在DAPT组中发生82例（34.9%）（差异为-12.4% [95% CI: -20.6% 至 -4.2%]，p=0.003），这些差异主要归因于DOAC组中的出血事件发生率较低（DOAC组44例 [17.4%]，DAPT组64例 [24.9%]，差异为-7.5% [95% CI, -14.6% 至 -0.4%]，p=0.038）。

结论：与DAPT相比，LAAC术后使用DOAC未能降低DRT的发生率，但安全性更佳。由于组间差异小于预期，本研究的结果应谨慎解读，并需在未来的大规模研究中进一步验证。