《Primary Care Diabetes》：Impact of smart watch mobile application on the risk treatment of type 2 diabetes mellitus (iSMART-DM)
编辑推荐：
智能手表联合移动应用干预能显著改善非胰岛素 treated 2型糖尿病患者的自我管理行为，但未达显著降低糖化血红蛋白水平的效果。
Min Kyoung Jang|Yun Kyung Cho|Jung Yoon Moon|Se Hee Min|Ju Hee Hwang|Chang Hee Jung
韩国首尔蔚山大学医学院Asan医疗中心内科
摘要
结合智能手表和个性化指导的移动健康（mHealth）干预措施在改善糖尿病自我管理方面显示出潜力。尽管研究表明基于应用程序的干预措施能够带来适度的血糖改善和行为改变，但来自东亚人群的实际数据仍然有限。
目的
评估基于智能手表、连接应用程序的生活方式干预措施（iSMART-DM）在改善非胰岛素治疗2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制和自我护理行为方面的有效性。
方法
在一项为期12周的开放标签随机对照试验中，80名2型糖尿病成人被以2:1的比例随机分为干预组（n=54；智能手表+移动应用程序+结构化教育）和对照组（n=26；仅结构化教育）。主要终点是糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。次要终点包括空腹血浆葡萄糖（FPG）、HbA1c达标率（<6.5%）以及使用糖尿病自我护理活动问卷（SDSCA-K）评估的自我护理行为得分的变化。同时还评估了患者对数字健康干预的满意度和依从性。
结果
12周后，干预组和对照组的平均HbA1c变化分别为-0.14%和-0.13%（p=0.837）。FPG变化和HbA1c达标率方面没有显著差异。然而，干预组的SDSCA-K得分显著提高（+9.7分；95%置信区间4.0–15.6；p=0.001），尤其是在饮食和身体活动方面。用户对移动平台的满意度很高，超过85%的人表示其对日常健康管理有积极影响。
结论
尽管短期血糖控制没有显著差异，但基于智能手表的移动干预显著增强了2型糖尿病患者的自我护理行为。这些发现突显了可穿戴集成mHealth平台在行为改善方面的优势，并支持其在生活方式调整策略中的更广泛应用。
引言
2型糖尿病（T2DM）的全球负担正在增加，截至2021年估计有5.37亿成年人受到影响，预计到2045年这一数字将上升至7.83亿[1]。在韩国，30岁及以上的成年人中超过16.7%患有T2DM，但只有24.5%的人达到了目标血糖控制水平（糖化血红蛋白[HbA1c] <6.5%），仅有9.7%的人同时满足了血糖、血压和血脂水平的综合目标[1]。这些统计数据凸显了迫切需要可扩展、可持续的策略来改善长期疾病管理，特别是通过加强患者的自我护理。
包括饮食控制、锻炼和血糖自我监测在内的结构化生活方式改变仍然是糖尿病管理的核心[2]。然而，实际实施常常受到临床时间限制、患者参与度低以及缺乏个性化指导的阻碍[3]、[4]。数字健康工具——尤其是移动应用程序（apps）和可穿戴设备——为在现实环境中提供定制的行为干预提供了有希望的支持[5]、[6]、[7]。这些工具可以提高自我效能感，提供及时反馈，并支持行为和生物标志物的长期跟踪[5]、[6]、[7]。
多项研究考察了基于应用程序的干预措施对血糖控制的影响，荟萃分析显示HbA1c降低了0.3%至0.5%，同时自我护理依从性也有显著改善[8]、[9]。然而，大多数西方医疗环境中的研究受到随访时间短、样本量小以及缺乏与可穿戴技术整合的局限。最近的一项综述报告称，尽管应用程序的可用性普遍较高，但很少有干预措施包含自动化反馈、行为理论框架或文化适应[10]。此外，关于基于智能手表的糖尿病干预措施的实际数据在东亚人群中仍然稀缺，尽管该地区智能手机使用率很高，但数字健康素养差异很大[11]、[12]。
与仅使用智能手机的平台相比，智能手表具有独特优势，能够实现被动数据收集（例如步数、心率）、实时提示和持续佩戴，从而可能提高行为激活和监测的准确性[13]、[14]。最近将移动应用程序与可穿戴设备结合的试验在身体活动和饮食控制方面显示出有希望的趋势，尽管对血糖指标的影响并不一致，尤其是在基线HbA1c接近目标的患者中[15]、[16]、[17]。结合动机性访谈（MI）、目标设定和进度可视化等行为改变技术可能会进一步提高干预效果，但在商业移动健康（mHealth）平台中这种情况仍然不常见[18]。
因此，这项为期12周的随机对照试验旨在评估基于智能手表的个性化移动应用程序干预措施（iSMART-DM）在非胰岛素治疗的韩国2型糖尿病患者中的临床有效性。该计划整合了结构化的生活方式指导、实时生物特征监测和基于应用程序的自我护理记录。我们假设与仅进行结构化生活方式教育相比，这种干预措施能够改善血糖控制和糖尿病自我管理行为。
研究设计与参与者
这项为期12周、单中心、开放标签的随机对照试验于2024年3月至12月在韩国首尔的Asan医疗中心进行。符合条件的参与者为20-55岁的成人，确诊为2型糖尿病且HbA1c水平在6.5%至10.0%之间。仅纳入未使用胰岛素治疗且使用基于Android系统的智能手机的患者。主要排除标准包括过去3个月内使用胰岛素、近期调整抗糖尿病药物（<3个月）等。
参与者特征
在86名筛选出的参与者中，有80人被纳入并随机分配到干预组（56人）和对照组（24人）。所有参与者都完成了12周的随访期。表1显示了基线特征。两组在年龄、BMI、糖尿病持续时间和基线HbA1c方面基本相当，但对照组中男性比例较高（83.3% vs 58.9%，p=0.041）。
血糖结果
12周后，干预组的平均HbA1c下降了0.14%，对照组下降了0.13%
讨论
这项为期12周的随机对照试验评估了结合智能手表的移动应用程序在2型糖尿病自我管理中的临床有效性（iSMART-DM）。虽然该干预措施在血糖控制方面没有显著优于单独的生活方式教育（见表2和表3），但它显著增强了自我护理行为，如SDSCA-K得分所示（表4）。这些发现支持了越来越多的证据，表明mHealth干预措施在
结论
总之，iSMART-DM研究表明，即使短期内血糖没有显著改善，基于智能手表的移动干预也能显著改善2型糖尿病患者的自我护理行为。这些发现强调了数字健康技术作为行为激活和慢性病管理工具的作用。未来的研究应探索长期结果、与连续血糖监测（CGM）或药物调整的整合，以及在具有不同健康状况的人群中的可扩展性
资金支持
本研究得到了Medi Plus Solution的支持。这些资金来源在文章撰写或决定提交发表文章的过程中没有发挥任何作用。
致谢
本研究由Asan医疗中心内分泌与代谢科开展，基于Medi plus Solution和Kyobo Life Insurance共同开展的临床验证项目。我们感谢Kyobo Life Insurance有限公司的医疗业务推广工作组在临床验证项目的初步规划和结构设计方面提供的支持。
