含漱液采样结合Abbott ID NOW系统提升COVID-19检测准确性与舒适度的临床评价研究

《Antimicrobial Stewardship & Healthcare Epidemiology》：Efficacy of swish and gargle and other collection methods with the use of Abbott ID NOW in COVID-19 detection

本研究针对鼻咽拭子(NP swab)采集不适及Abbott ID NOW系统在低病毒载量下灵敏度不足的问题，通过对比含漱液(SG)与NP采样方法在COVID-19检测中的效能。研究发现SG法将阳性符合率(PPA)提升至80%（NP法约70%），且能显著降低低Ct值样本的假阴性率(P=0.007)，为医疗工作者(HCWs)高频检测提供了更优的采样方案。

　　

随着COVID-19变异株的持续涌现，医疗系统面临常态化检测的压力。尽管大流行急性期已过，但SARS-CoV-2的传播仍要求检测技术兼具快速性、准确性与患者舒适度。鼻咽拭子(NP swab)作为传统采样方式，虽被广泛采用，却存在明显痛点：一方面，操作过程易引起不适，尤其对需频繁检测的医疗工作者(HCWs)造成负担；另一方面，当病毒载量较低时，以Abbott ID NOW为代表的即时检测(POC)设备可能出现假阴性结果，影响防控效果。如何平衡检测准确性、操作便捷性与患者接受度，成为后疫情时代检测策略优化的关键。

为评估不同采样方式对检测效能的影响，多伦多联合健康网络的研究团队开展了一项质量改进研究。该研究聚焦于Abbott ID NOW这一采用等温扩增技术的便携式检测设备，其优势在于5分钟内可输出阳性结果，13分钟内完成阴性报告，极大缩短了检测周转时间。研究通过对比鼻咽拭子与盐水含漱液(swish-and-gargle, SG)两种采样方法，旨在探索更优的临床检测路径。

研究采用多队列设计，纳入2021年1月至2022年6月期间急诊科患者、门诊评估者及医疗工作者。关键实验方法包括：1）样本采集标准化：NP拭子由培训合格的医务人员采集后直接注入ID NOW检测卡盒；SG采样要求受试者用10mL无菌生理盐水漱口30秒，样本经分装后同步进行ID NOW检测与实验室PCR（Seegene Allplex assay，靶向E基因、RdRp基因及N基因）比对；2）数据分析指标：以阳性符合率(PPA)和阴性符合率(NPA)评估检测一致性，通过循环阈值(Ct值)分析病毒载量与假阴性率的关联；3）统计方法：采用曼-惠特尼检验比较不同采样组的Ct值分布差异。

结果

诊断性能指标分析

队列1（467例门诊参与者）中，ID NOW对NP样本的PPA为76.7%，NPA达100%；队列2（253例医疗工作者）PPA降至68%，NPA为99%。而队列3（1704例医疗工作者采用SG法）PPA提升至80%，NPA保持100%。

Ct值与灵敏度关联

NP采样组的假阴性覆盖Ct值16-40的广泛区间，而SG组假阴性集中于Ct值31-40的高值区间。在Ct值≤30的样本中，SG法灵敏度达100%，显著高于NP法的70-80%。统计显示SG法可降低低Ct值样本的假阴性风险（P=0.007）。

讨论与结论

本研究证实采样方法直接影响POC检测的准确性。SG法通过提升低病毒载量样本的检出能力，将PPA提高约10个百分点，且避免了NP采样的不适感。尽管PCR的Ct值仅为半定量指标，但其与ID NOW假阴性分布的关联揭示了SG法在捕获口腔脱落病毒方面的优势。这一发现对医疗工作者高频筛查场景具有重要实践意义：在保证检测速度的同时，SG法兼顾了准确性与患者舒适度，为优化常态化防疫策略提供了新依据。未来需进一步控制症状出现时间、变异株类型等混杂因素，以验证该结论的普适性。

（注：原文未提供图表具体数据点，故解读仅基于文中描述的统计趋势与结论）