综述：Bulevirtide单药与聚乙二醇干扰素联合治疗丁型肝炎的当前证据

《Expert Review of Anti-infective Therapy》：Current evidence of bulevirtide as monotherapy compared to combination treatment with pegylated interferon for hepatitis delta

本综述系统梳理了丁型肝炎（CHD）治疗新药Bulevirtide（BLV）的单药与联合疗法证据，重点解析了其相较于传统off-label用药聚乙二醇干扰素α-2a（PEG-IFN）的疗效优势、长期治疗对应答率的提升潜力，并指出非应答患者仍需新治疗策略的临床需求。

　　

ABSTRACT

Introduction

自20世纪90年代以来，聚乙二醇干扰素α-2a（PEG-IFN）一直被超适应症用于慢性丁型肝炎（CHD）的治疗，但该药物尚未获得针对此适应症的正式批准。Bulevirtide（BLV）作为一种首创的病毒进入抑制剂，是首个获批用于治疗代偿性CHD的药物。自2020年有条件批准以来，来自临床试验和真实世界研究的数据不断涌现。文献检索范围包括PubMed（最后访问时间为2025年7月）、欧洲药品管理局的官方报告以及国际会议摘要集。

Areas covered

目前仍存在若干未满足的证据空白，包括治疗终点的定义、治疗对临床结局的影响、最佳治疗持续时间以及与PEG-IFN联合治疗的潜在益处。本综述旨在全面概述当前关于BLV单药治疗以及与PEG-IFN联合使用的证据。

Expert opinion

临床试验和真实世界队列研究均表明，Bulevirtide 2 mg对于伴有或不伴有晚期慢性肝病的CHD患者而言，是一种有效的治疗方案。此外，长期治疗似乎能提高应答率，甚至可能促进HDV感染肝细胞的丢失，从而可能实现停药后的持续应答。然而，对于无应答的患者，仍需探索新的治疗策略。