新型动态腹壁牵引系统Dynatract?在开放腹部管理中的临床前评估:促进早期一期闭合与预防筋膜回缩的新策略

《Injury》:A Novel Dynamic Abdominal Wall Traction System for Open Abdomen: Preclinical Evaluation

【字体: 时间:2025年10月28日 来源:Injury 2.2

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  本研究针对开放腹部(OA)管理中筋膜回缩、一期闭合困难等挑战,研发了新型动态腹壁牵引系统Dynatract?。临床前猪模型研究表明,与单纯负压伤口治疗(NPWT)相比,联合Dynatract?能显著减少筋膜边缘距离并降低闭合所需拉力(2.5N vs 7N),为改善OA预后提供了新方案。

  
在危重症外科领域,开放腹部(Open Abdomen, OA)管理堪称最具挑战性的难题之一。当患者因严重创伤、腹腔感染或腹腔间隙综合征(Abdominal Compartment Syndrome, ACS)等原因需要接受剖腹手术后,腹部筋膜边缘暂时无法闭合,这种状态即为开放腹部。这种情况虽然能有效降低腹腔内压力,为患者争取宝贵的抢救时间,但随之而来的筋膜回缩问题却让外科医生倍感头疼。随着时间的推移,腹壁筋膜会不断向两侧收缩,使得原本可能闭合的切口变得越来越宽,最终导致无法实现一期闭合。更棘手的是,即使暂时控制了病情,高达30%以上的患者会发展为切口疝,需要进行复杂的腹壁重建手术,严重影响生活质量。
目前,负压伤口治疗(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)已成为OA管理的标准临时腹腔关闭(Temporary Abdominal Closure, TAC)技术。NPWT通过负压吸引有效清除腹腔渗液、促进肉芽组织形成,但其单独使用时往往难以阻止筋膜的进行性回缩。这就好比试图拉拢两个不断后退的人——虽然你在用力拉近,但他们却在不断后退,使得闭合变得越来越困难。面对这一困境,研究人员一直在寻找能够与NPWT协同工作的辅助牵引技术,以期在管理OA的同时维持筋膜的可闭合性。
在这一背景下,来自西班牙Valdecilla健康研究所(IDIVAL)的研究团队开发了一种创新的动态腹壁牵引系统——Dynatract?。这项发表在《Injury》杂志上的研究,由Patricia Zorrilla de la Fuente等人共同完成,旨在评估这一新设备在促进早期一期闭合和预防筋膜回缩方面的有效性与安全性。
为了验证Dynatract?的临床潜力,研究团队设计了一项严谨的临床前试验。他们采用猪动物模型,将12头雌猪随机分为两组:对照组仅接受AbThera? NPWT治疗,而实验组则接受AbThera? NPWT联合Dynatract?治疗。研究团队通过模拟腹腔间隙综合征的条件,在36小时内系统评估了筋膜边缘距离的变化、闭合所需拉力等关键指标。
Dynatract?系统的设计理念颇具创新性。与传统的从腹壁外部施加牵引力的设备不同,该系统通过放置在壁层腹膜表面的固定元件,从腹腔内部对肌筋膜层施加切向牵引力。这种设计不仅避免了直接缝合对筋膜边缘的损伤,还能通过弹性环和牵引线组成的独特结构,实现动态、自适应的牵引方向调整。更重要的是,Dynatract?与NPWT系统完全兼容,不会影响负压治疗效果,同时便于进行再次手术干预。
主要关键技术方法
研究采用雌猪OA模型,通过中线剖腹术制作30cm切口,并置入气囊模拟ACS维持腹腔压力≤10mmHg。实验组在NPWT基础上安装Dynatract?系统,其固定器定位于壁层腹膜,通过弹性环和牵引线实现动态腹壁牵引。每6小时进行一次张力调整,持续15分钟后释放。通过测量筋膜边缘距离(头侧、中点、尾侧)和闭合所需拉力(使用Pesola?测力计)评估效果。
结果
基线特征
两组动物在体重、体长、腹围等基线特征上无显著差异,确保了实验结果的可比性。
主要终点:筋膜边缘对合
随时间推移,Dynatract?组在所有测量点均显示出持续的筋膜距离减少。组间比较显示,在切口中点位置和尾侧5cm处,Dynatract?组在各个时间点的筋膜边缘距离均显著小于对照组。虽然在头侧位置未达到统计学显著性,但Dynatract?组的中位数值始终低于对照组,显示出全切口范围内的改善趋势。
次要终点:闭合所需拉力
在36小时时间点,研究人员测量了将筋膜边缘对合到中线所需的拉力。结果显示,Dynatract?组仅需2.5N的拉力即可实现筋膜对合,而对照组则需要7N的拉力,两组之间存在显著差异。这一发现表明,Dynatract?不仅能够减少筋膜回缩,还能显著降低最终闭合时的机械张力。
最终终点:开放腹部的完全闭合
在研究结束时,两组的所有动物均成功实现了腹部的完全闭合,且无相关并发症发生。这一结果证明,无论是单纯NPWT还是联合Dynatract?,在实验条件下都能实现筋膜闭合,但Dynatract?组的闭合过程更为轻松。
生理参数
在整个36小时的观察期内,两组动物在心率、体温、CO2饱和度、腹腔内压力和尿量等生理参数上均无显著差异。这表明Dynatract?的加入不会对全身生理状态产生不良影响,具有良好的安全性。
研究结论与意义
这项临床前研究为OA管理提供了新的技术思路。Dynatract?通过其独特的内部牵引机制,有效解决了传统NPWT在防止筋膜回缩方面的局限性。研究表明,该系统不仅能显著减少筋膜边缘距离,还能降低闭合所需拉力,这可能会转化为临床上的多重获益:更高的早期一期闭合率、更短的开放腹部管理时间、更低的切口疝发生率,以及更好的长期腹壁功能。
与现有技术相比,Dynatract?具有几个明显优势:其内部固定点设计避免了对腹壁全层的穿透,减少了组织损伤;双向牵引机制允许自适应的牵引方向调整;与NPWT的完美兼容确保了在治疗过程中不干扰负压效果;便于再次手术干预的设计提高了临床实用性。
当然,这项研究也存在一定局限性。样本量相对较小,且猪模型与人类在组织愈合等方面存在差异。此外,36小时的观察期无法评估长期效果,如切口疝的真实发生率。研究人员计划开展涉及14名患者的临床试验,进一步验证Dynatract?在人类OA管理中的价值。
从更广阔的视角看,这项研究代表了OA管理理念的重要转变——从被动的伤口管理转向主动的筋膜保护。在危重症患者救治中,这种转变可能意味着从"先救命再治伤"到"救命治伤并重"的策略升级。对于面临复杂OA挑战的外科医生而言,Dynatract?提供了一种有望改善患者预后的新工具,特别是在筋膜保护被认为几乎不可能的重症病例中。
随着进一步临床验证的开展,Dynatract?有望成为OA管理武器库中的重要补充,为这一棘手临床问题的解决提供新的希望。在改善危重症患者生存质量的道路上,这种创新技术可能代表着向前迈出的重要一步。
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