出血与抗血小板治疗：基于FDA不良事件报告系统数据库和日本药品不良反应报告数据库的联合药物警戒分析，以及药师在此过程中的作用

《International Journal of Surgery》：Bleeding and antiplatelet therapies: a combined pharmacovigilance analysis of FDA adverse event reporting system database and Japanese adverse drug event report database, and the role of pharmacists

抗血小板药物相关出血风险研究分析FDA和日本数据库数据，揭示老年及住院患者风险最高，联合用药（如NSAIDs、抗凝药）显著增加出血风险，出血可随时发生需持续监测。药师主导干预有效降低出血并发症，提升预后。

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摘要 通俗语言总结

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背景：

抗血小板药物对于预防心血管事件至关重要。然而，这些疗法存在潜在的致命性出血风险。本研究旨在全面分析过去二十年里与抗血小板疗法相关的出血事件，并探讨药师主导的干预措施在降低这些风险方面的作用。

方法：

数据来源于美国食品药品监督管理局（FDA）的不良事件报告系统（FAERS）和日本药品不良反应报告系统（JADER），涵盖2004年至2024年的报告。信号检测采用了四种算法：报告比值比（ROR）、比例报告比值比（PRR）、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）和经验贝叶斯几何平均（EBGM）。分析内容包括出血事件的时间趋势、适应症分布、发病时间以及结局。此外，还评估了联合用药对出血风险的影响，并重点研究了药师在抗血小板药物管理中的作用及其在临床环境中的有效性。

结果：

FAERS中共识别出22,546例出血事件报告，JADER中为8,916例。分析显示，多种出血不良事件存在显著信号，其中FAERS中罕见事件（如甲状腺出血性囊肿、蛛网膜下腔出血和肾上腺出血性梗死）的信号强度最高；而JADER中信号强度最高的三种事件是海德综合征（Heyde’s Syndrome）、习惯性流产和甲状腺出血。分析发现，65岁及以上的老年患者以及需要住院治疗的患者受影响更为严重。抗血小板药物与非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗凝血剂及其他药物类别的联合使用显著增加了出血风险。发病时间分析表明，出血事件可能在抗血小板治疗期间的任何时间发生，这突显了持续监测的必要性。药师主导的干预措施被证明能有效减少出血并发症并改善患者预后。

结论：

本研究提供了关于不同临床环境中抗血小板疗法相关出血风险的可靠证据，强调了提高临床警惕性的必要性。此外，它还突显了药师在优化抗血小板治疗管理和减少出血并发症方面的重要作用。

通俗语言总结：抗血小板药物对于预防心脏相关问题至关重要，但可能导致严重出血。本研究利用2004年至2024年的FDA和日本数据库数据分析了与这些药物相关的出血事件。结果显示，FDA数据库中共有22,546例出血事件报告，日本数据库中有8,916例，其中老年患者和住院患者受影响最为严重。抗血小板药物与非甾体抗炎药或抗凝血剂的联合使用会增加出血风险。出血可能在治疗期间的任何时间发生，因此持续监测至关重要。药师在管理这些疗法中起着关键作用，有助于降低出血风险并改善患者预后。

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