综述：口服商业中成药联合常规生物医学治疗肺结核：网状Meta分析

《Frontiers in Pharmacology》：Oral commercial Chinese polyherbal preparations combined with conventional biomedicine for pulmonary tuberculosis: network meta-analysis

本综述通过网状Meta分析评估了12种口服中成药联合标准抗结核方案治疗肺结核的疗效与安全性。研究纳入100项RCT（12,747例患者），发现不同中成药在特定结局指标中各具优势：肺结核合剂（FeiJieHe Pill）在临床有效率（OR=8.43）和空洞吸收率（OR=5.11）方面表现最佳；抗痨丸（KangLao Pill）对痰菌阴转率改善最显著（OR=11.55）；补金片（Bu Jin Tablet）在病灶吸收率方面优势突出（OR=7.46）；结核丸（JieHe Pill）则能显著提升CD3+（OR=5.6）和CD4+（OR=5.1）T淋巴细胞水平。联合疗法不良反应发生率（13%）低于单纯西药组（25%），为中西医结合治疗肺结核提供了循证依据。

　　

背景与目的

结核病（Tuberculosis, TB）作为由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）引起的慢性传染病，仍是全球重大公共卫生挑战。尽管标准抗结核方案（如2HRZE/4HR regimen）具有一定疗效，但耐药菌株的出现及药物不良反应（如肝毒性）常导致治疗中断。中医药将肺结核归为“肺痨”，病机以“正气亏虚”和“痨虫侵肺”为核心。近年研究表明，口服商业中成药（Commercial Chinese Polyherbal Preparation, CCPP）联合标准抗结核西药可协同增强疗效、减少副作用，但不同中成药的优劣尚不明确。本研究通过网状Meta分析（Network Meta-Analysis, NMA）系统评估12种口服CCPP联合疗法的效果与安全性，为临床决策提供依据。

材料与方法

研究团队检索了CNKI、Wanfang、PubMed、Cochrane Library等8个数据库中建库至2025年1月22日的文献，最终纳入100项随机对照试验（RCT），共12,747例患者（试验组6,639例，对照组6,108例）。干预措施包括肺结核合剂、抗痨丸、补金片、结核丸等12种CCPP联合标准西药，对照组为单纯西药治疗。主要结局指标涵盖临床有效率、痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞吸收率、CD3⁺/CD4⁺ T淋巴细胞改善率及不良反应发生率。数据分析采用R软件（4.4.1版）的“netmeta”包，通过累积排序曲线下面积（SUCRA）评估干预措施排序，并以比较校正漏斗图识别发表偏倚。

结果

1. 1.
   临床有效率：53项研究（6,625例患者）显示，所有CCPP联合疗法均优于单纯西药。SUCRA排序前三的干预为：肺结核合剂+西药（SUCRA=90.9%，OR=8.43, 95%CI [1.79, 39.69]）、益肺止咳胶囊（Yi Fei Zhi Ke Capsule）+西药（SUCRA=87.2%）、补金片+西药（SUCRA=61.5%）。
2. 2.
   痰菌阴转率：78项研究（9,955例患者）中，抗痨丸+西药效果最优（SUCRA=96.5%，OR=11.55, 95%CI [3.04, 43.93]），其次为肺结核合剂（SUCRA=84.2%）和结核灵片（Jie He Ling Tablet）（SUCRA=63.3%）。
3. 3.
   病灶吸收率：56项研究（7,676例患者）表明，补金片+西药排名第一（SUCRA=93.4%，OR=7.48, 95%CI [3.37, 16.60]），康复新液（Kangfuxin Liquid）+西药（SUCRA=84.5%）和健脾润肺丸（Jian Pi Run Fei Pill）+西药（SUCRA=77.3%）次之。
4. 4.
   空洞吸收率：42项研究（5,148例患者）中，肺结核合剂+西药再度领先（SUCRA=91.9%，OR=5.10, 95%CI [2.05, 12.65]），肺泰胶囊（Fei Tai Capsule）+西药（SUCRA=91.1%）紧随其后。
5. 5.
   免疫指标改善：结核丸+西药对CD3⁺（OR=5.6, 95%CI [3.4, 7.8]）和CD4⁺（OR=5.1, 95%CI [2.9, 7.3]）T淋巴细胞提升作用最显著。
6. 6.
   安全性：61项研究（8,573例患者）报告不良反应以消化道症状为主，联合组发生率（13%）低于西药单药组（25%）。

讨论

本研究从现代药理学角度阐释了优势CCPP的作用机制：例如肺结核合剂中的地龙可通过调节Bcl-2/Bax蛋白表达增强免疫；抗痨丸的豨莶草代谢产物（Chrysophanol I/II）直接抑制结核分枝杆菌；补金片内鹿角胶、红参等成分具免疫调节活性；结核丸的鳖甲、百部碱则通过调节Th1/Th2细胞通路改善免疫功能。然而，研究存在局限性：多数原始文献未描述分配隐藏和盲法设计，且CCPP间缺乏直接比较证据。部分结局（如CD3⁺/CD4⁺改善率）的宽置信区间提示小样本效应可能影响结果稳定性。此外，各研究对“临床有效率”定义不统一，可能引入异质性。

结论

口服CCPP联合标准抗结核西药可显著提升肺结核治疗的多个关键结局指标，且安全性良好。临床实践中可根据治疗目标优先选择相应中成药：肺结核合剂适用于提升整体疗效与空洞吸收，抗痨丸长于促进痰菌转阴，补金片擅改善病灶吸收，结核丸则利于免疫功能重建。未来需通过多中心、大样本RCT进一步验证结论可靠性。