智能压力控制一次性输尿管镜在肾结石手术中用于激光碎石的临床效果：一项回顾性匹配队列研究

《Frontiers in Surgery》：Clinical outcomes of an intelligent pressure-controlled disposable ureteroscope for Laser lithotripsy in renal stone surgery: a retrospective matched cohort study

智能压力控制可 disposable输尿管镜联合激光碎石术在减少术后炎症反应、降低肾盂压力、提高结石清除率及减少并发症方面优于传统方法。

　　这项研究通过对比智能压力控制型一次性输尿管镜与传统一次性输尿管镜在上尿路结石手术中的应用效果，探讨了新型技术在临床中的实际价值。上尿路结石是泌尿外科常见的疾病之一，不仅影响患者的生活质量，还可能引发一系列严重的并发症，如感染、肾功能损害、尿液外渗等。因此，寻找一种既能提高手术成功率，又能减少术后不良反应的治疗方法，成为临床研究的重要方向。智能压力控制技术的出现为这一问题提供了新的解决方案，通过引入自动化压力调节系统、负压吸引以及高流量冲洗等手段，有望在控制肾盂内压力的同时，提升结石清除效率，从而改善整体治疗效果。

在研究设计方面，该研究采用回顾性队列研究的方法，收集了2021年至2023年间某医院泌尿外科接受上尿路结石手术的140名患者数据。为了尽可能减少偏倚，研究者采用了匹配队列策略，将两组患者在手术时间、适应症和临床记录完整性等方面进行匹配，确保两组之间的可比性。这种设计虽然无法完全避免回顾性研究的局限性，但通过匹配和标准化处理，提高了数据的可靠性。值得注意的是，研究中并未采用随机分组，因此其结果更多体现为相关性，而非因果关系。尽管如此，研究仍为智能压力控制技术的临床应用提供了有价值的参考。

在患者的基本情况方面，所有纳入研究的患者均接受了术前全面评估，包括病史采集、体格检查、实验室检测（如血常规、尿培养）和影像学检查（如腹部CT、KUB或CT尿路造影）。此外，所有患者在术前均接受了标准的抗生素预防治疗，具体为术前30至60分钟内静脉注射头孢呋辛（1.5克）。对于存在尿路感染迹象或感染风险较高的患者，根据药敏试验结果选择更广谱的抗生素，如哌拉西林/他唑巴坦或左氧氟沙星。在感染控制的前提下，才进行手术操作。这种严格的术前准备流程有助于降低术后感染的发生率，为后续比较提供更稳定的背景。

手术方法方面，两组均采用一次性输尿管镜进行手术，但操作方式存在明显差异。对照组使用传统的一次性输尿管镜结合钬激光碎石术，其操作流程包括：在全麻下采用截石位，使用F8/9.8 WOLF刚性输尿管镜移除预置的双J管，随后通过COOK可弯曲导丝进入肾盂，再利用12/14F COOK输尿管导管作为工作通道。术中通过手动盐水冲洗进行结石定位，并使用钬激光进行碎石。激光参数设置为0.8–1.2焦耳能量和10–20赫兹频率，以尽量减少对周围组织的损伤。较大的结石则通过取石篮或异物钳进行取出。术后放置6F双J管并留置四周，以促进尿液引流和肾功能恢复。在对照组中，为了监测肾盂内压力，还使用了St. Jude Medical公司生产的PressureWire设备进行实时测量。

而实验组则采用了智能压力控制技术，其操作流程在某些关键环节进行了优化。首先，患者在手术中被置于对侧卧位，这种体位能够降低肾盂内的压力，同时有助于冲洗液的自然引流，减少术中和术后并发症的风险。此外，实验组使用了Medivators公司生产的压力感知吸引输尿管导管，该导管具备负压吸引和压力感知功能，能够实现更精确的肾盂内压力控制。手术过程中，导管与Medivators的冲洗和吸引平台连接，平台设定为自动模式，通过设定的冲洗流量（50–150毫升/分钟）和负压吸引参数，实现对结石碎片的自动清除。对于直径小于6毫米的结石，可以直接通过负压吸引移除，而较大的碎片则在输尿管导管撤出时通过负压取出。这种技术不仅减少了肾盂内的压力，还提高了结石清除的效率和安全性。

在观察指标方面，研究从多个维度评估了两组患者的手术效果和安全性。首先，术前和术后的肾功能指标（如血尿素氮BUN、血清肌酐Scr）和血小板水平（PLT）被纳入比较，以评估手术对患者整体生理状态的影响。其次，炎症指标（如白细胞计数WBC、C反应蛋白CRP、降钙素原PCT）被用来衡量术后感染和炎症反应的程度。最后，研究关注了结石清除率，包括首次术后清除率和最终随访时的总清除率，以评估手术的长期效果。同时，术后并发症的发生率也被纳入分析，依据改良的Clavien-Dindo分类系统进行分级，其中III级及以上被视为严重并发症。

研究结果显示，实验组在多个关键指标上优于对照组。首先，实验组的手术时间明显延长，但术后住院时间更短，肾盂内压力更低。这表明虽然智能压力控制技术在操作过程中需要更多时间进行精确的压力调节和碎片清除，但其带来的术后恢复优势是显著的。其次，实验组的术后炎症指标（WBC、CRP、PCT）明显低于对照组，说明该技术在减少术后炎症反应和感染风险方面具有积极作用。此外，首次结石清除率和总清除率也显著提高，实验组分别为90.0%和95.7%，而对照组分别为67.1%和85.7%。这说明智能压力控制技术在提高结石清除效率方面具有明显优势。最后，实验组的术后并发症发生率显著低于对照组（2.86% vs. 21.43%），所有并发症均被归类为I级或II级，没有III级及以上严重并发症的发生。这一结果进一步证明了该技术在提高手术安全性方面的潜力。

这些结果的意义在于，智能压力控制技术能够有效降低肾盂内压力，减少术后炎症反应和感染风险，同时提高结石清除率和手术安全性。传统输尿管镜手术虽然在某些情况下仍具有其应用价值，但其在控制肾盂内压力和减少术后并发症方面存在一定的局限性。特别是在术中，由于缺乏自动化的压力调节系统，肾盂内压力容易波动，可能导致术后感染、尿液外渗甚至肾功能损伤。而智能压力控制技术通过实时监测和自动调节，能够更精准地维持肾盂内的压力平衡，从而减少这些风险。

然而，研究也指出了一些潜在的局限性。首先，由于该研究为单中心回顾性研究，其结果可能无法推广到其他医疗机构或不同患者群体。其次，虽然样本量足够检测常见的手术结局指标，但对较为罕见的不良事件的评估可能存在不足。此外，非随机设计可能引入选择偏倚，尽管两组的基线特征较为平衡，但仍需进一步验证。最后，研究中未详细记录结石的具体位置（如肾盂、上盏、中盏或下盏），这限制了对不同结石位置患者术后效果的进一步分析。因此，未来的研究应更加注重多中心、前瞻性、随机对照试验的设计，以更全面地评估该技术的临床价值。

从临床实践的角度来看，智能压力控制技术的引入可能对上尿路结石的治疗策略产生深远影响。尽管该技术在手术初期可能需要更多时间进行操作，但其带来的术后恢复优势是显著的。例如，更低的肾盂内压力有助于减少术后感染和肾功能损伤的风险，而更高效的结石清除则能够降低患者的再次就诊率和长期治疗负担。此外，该技术在减少术后并发症方面也表现突出，这不仅提高了患者的满意度，也降低了医疗资源的消耗。

从经济角度来看，虽然智能压力控制技术涉及更昂贵的设备，但其潜在的长期成本效益值得进一步探讨。由于该技术能够减少术后并发症和住院时间，可能在减少后续治疗费用和医疗资源使用方面产生积极影响。然而，这些经济效应仍需通过专门的成本效益分析来验证。因此，在推广该技术之前，还需要考虑其在不同医疗环境下的应用成本和资源分配问题。

总体而言，该研究为智能压力控制技术在上尿路结石手术中的应用提供了有力的证据支持。通过对比传统技术，研究发现智能压力控制技术在多个方面具有优势，包括降低术后炎症反应、减少肾盂内压力、提高结石清除率和降低术后并发症的发生率。尽管存在一定的局限性，这些结果仍为临床医生在选择合适的治疗方案时提供了新的思路和依据。未来的研究应进一步探索该技术在不同结石类型和位置的应用效果，并结合多中心、前瞻性研究设计，以更全面地评估其临床价值和推广前景。