两种主要角膜塑形镜设计在控制近视效果及安全性方面的比较（针对不同年龄段的人群）

《Frontiers in Medicine》：Comparison of two main orthokeratology lens designs in effectiveness and safety for myopia control in different ages

近视控制效果存在年龄依赖性差异， CRT 在 <13岁儿童中更有效抑制 axial length 延长及角膜曲率 flattening，而 VST 在 ≥11岁青少年中更优调节角膜偏心率（e-value），两者均保持安全性与 AL/CR 比例平衡。

　　本研究聚焦于儿童及青少年近视控制领域，旨在探讨两种常见的角膜塑形镜（Orthokeratology, OK）——角膜屈光疗法（Corneal Refractive Therapy, CRT）和视觉塑形治疗（Vision Shaping Treatment, VST）在不同年龄段患者中的疗效和安全性差异。随着全球近视患病率的持续上升，尤其是在东亚地区，儿童近视已成为影响视力健康和生活质量的重要公共卫生问题。因此，探索有效的近视控制手段，特别是通过非手术方式如OK疗法，具有重要的临床意义和现实需求。

OK疗法是一种通过夜间佩戴特殊设计的硬性透气性角膜接触镜，利用镜片对角膜表面施加可控的机械压力，使其在白天保持清晰视力的同时，抑制眼轴长度的过度增长。这种疗法在近年来被广泛应用于青少年近视控制，尤其在那些因高度近视可能面临严重并发症风险的患者中。尽管OK疗法已被证明在控制近视进展方面具有显著效果，但不同镜片设计之间的疗效差异，以及这些差异是否与患者年龄相关，仍然是一个值得深入研究的课题。

本研究回顾性分析了2022年10月至2023年10月期间在贵州纯眼科医院接受OK治疗的105名儿童及青少年患者（共210只眼睛），年龄范围为8至16岁。这些患者被分为两组，一组使用CRT镜片（共90只眼睛），另一组使用VST镜片（共120只眼睛）。研究评估了多种关键指标，包括眼轴长度（Axial Length, AL）的进展、AL与角膜曲率（Corneal Radius, CR）的比值（AL/CR）、角膜曲率的变化、角膜偏心指数（e-value）的调整以及镜片佩戴对角膜上皮完整性的影响。通过对这些指标的长期跟踪比较，研究希望揭示CRT和VST镜片在不同年龄段的疗效差异，并为临床实践中更精准地选择镜片设计提供依据。

在基线特征分析中，CRT和VST两组患者在年龄、眼轴长度、角膜曲率等参数上没有显著差异，这为后续疗效评估提供了良好的对照基础。研究结果显示，无论使用哪种镜片，患者在佩戴一年后均表现出显著的未矫正视力（Uncorrected Visual Acuity, UCVA）改善，表明两种镜片在视觉效果方面具有相似的表现。然而，当进一步分析不同年龄段的疗效时，研究发现CRT镜片在8至12岁年龄段的患者中表现出更强的控制眼轴增长的能力，而VST镜片在11岁及以上年龄段则在调整角膜偏心指数方面更具优势。

具体而言，在8至12岁年龄段的儿童中，CRT镜片能够更有效地抑制眼轴长度的增长，相较于VST镜片，CRT组的眼轴增长幅度显著更小（p?
研究还发现，无论是CRT还是VST镜片，它们在眼轴长度与角膜曲率比值（AL/CR）的控制上表现相似，没有显著差异（p?>?0.05）。这表明，尽管两种镜片的机械作用机制不同，但它们在整体眼轴长度和角膜曲率的协调变化上保持了一致性，可能反映了OK疗法对眼结构的整体调控作用。同时，研究结果显示，两种镜片在安全性方面表现相近，仅在少数患者中观察到轻微的角膜上皮染色现象，未发现严重的不良反应，进一步支持了OK疗法在儿童群体中的应用安全性。

从机制角度来看，CRT和VST镜片的疗效差异可能与角膜的生物力学特性及其随年龄的变化密切相关。年轻儿童的角膜更具弹性和可塑性，因此CRT镜片的三区设计可能更有效地利用这种特性，通过更精确的机械压力分布，实现对眼轴增长的强力抑制。而随着年龄增长，角膜逐渐变得更加坚硬和稳定，VST镜片的四区设计可能更适合这一阶段的角膜重塑需求，因为它能够更精细地调整角膜的非球面特性（e-value），从而在不显著改变角膜整体形状的前提下，改善视力并延缓近视的发展。

此外，研究还指出，不同镜片设计的适应性可能受到多种因素的影响，包括患者的角膜地形图特征、家长的偏好以及验光师的经验。因此，在临床实践中，选择适合的OK镜片不仅需要考虑其设计特点，还应结合个体患者的实际情况，采取个性化的治疗策略。例如，对于年龄较小、眼轴增长较快的儿童，CRT镜片可能是一个更优的选择；而对于年龄较大、角膜塑形需求更为复杂的青少年，VST镜片可能在某些方面表现得更为理想。

本研究的结果具有重要的临床指导意义。首先，它揭示了OK镜片在不同年龄段患者中的疗效差异，为医生和家长提供了更明确的决策依据。其次，它强调了个性化治疗的重要性，即在选择OK镜片时，应充分考虑患者的年龄、角膜形态、生活习惯以及治疗目标。最后，研究也指出了当前研究的局限性，如观察时间较短和样本量相对有限，未来需要更长期、更大规模的研究来进一步验证这些发现，并探索可能的联合治疗方案，以期在不同年龄段患者中实现更全面的近视控制效果。

总体而言，本研究为OK镜片在儿童及青少年近视管理中的应用提供了新的视角。它不仅验证了CRT和VST镜片在控制近视进展方面的有效性，还揭示了它们在不同年龄段患者中的疗效差异。这些发现有助于推动更精准、个性化的近视控制策略，为临床实践提供科学依据。同时，研究也提醒我们，尽管OK疗法在短期内表现出良好的安全性和疗效，但其长期效果仍需进一步观察和研究，特别是在不同年龄段的患者中，如何优化镜片设计以达到最佳的治疗效果，是未来需要重点探索的方向。通过不断优化镜片设计和治疗方案，我们有望为更多近视儿童提供安全、有效的视力保护措施，从而改善他们的生活质量并降低未来发生严重眼病的风险。