利穆斯(Limus)与紫杉醇药物涂层球囊、第二代或更新型药物洗脱支架以及球囊血管成形术的比较:一项随机对照试验的网络荟萃分析

【字体: 时间:2025年10月28日 来源:Circulation: Cardiovascular Interventions 7.4

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  药物涂层球囊(DCB)在冠心病治疗中临床疗效的比较研究。纳入39项随机对照试验,10219例患者数据显示,limus和paclitaxel DCB主要心血管不良事件(MACE)无显著差异,与新型药物支架效果相当,但统计效力有限。亚组分析显示结果一致,传统球囊扩张预后更差。

  

摘要

背景:

目前尚不清楚药物涂层球囊(DCBs)和药物洗脱支架在冠状动脉疾病(CAD)的治疗效果上是否存在差异,以及含有锂基涂层的DCBs与含有紫杉醇的DCBs是否能够产生相似的临床结果。我们旨在通过一项网络荟萃分析来评估这两种类型DCBs在CAD患者中的临床疗效。

方法:

我们全面检索了多个数据库,寻找比较以下四种策略的随机对照试验:含有锂基涂层的DCBs、含有紫杉醇的DCBs、第二代或更新型的药物洗脱支架以及传统的球囊血管成形术。主要结局指标是试验定义的重大不良心血管事件(MACEs),通常包括死亡、心肌梗死和靶病变再血管化。次要结局指标包括MACE的各个组成部分。我们对支架内再狭窄、小血管(<3毫米)CAD以及其他新发CAD(如大血管CAD和ST段抬高型心肌梗死)进行了亚组分析。

结果:

我们共确定了39项随机对照试验,涉及10,219名患者。含有锂基涂层的DCBs与含有紫杉醇的DCBs在MACE方面没有显著差异(相对风险为1.22 [95% CI, 0.86–1.73])。含有锂基涂层的DCBs或含有紫杉醇的DCBs与第二代或更新型的药物洗脱支架在MACE方面也没有显著差异。与传统球囊血管成形术相比,后者发生MACE的风险更高。这些结果在支架内再狭窄、小血管CAD以及其他新发CAD的亚组分析中均保持一致。

结论:

尽管统计功效有限,但在MACE及其各个组成部分方面,含有锂基涂层的DCBs与含有紫杉醇的DCBs之间未观察到显著差异。此外,DCBs与第二代或更新型的药物洗脱支架在疗效上相似,尤其是在其他新发CAD方面,尽管统计功效也有限。

注册信息:

网址:https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/;唯一标识符:CRD420250654276。

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