Balafilcon A与创新一代samfilcon A硅水凝胶绷带镜在SMILE术后早期佩戴效果的临床对比研究

《BMC Research Notes》：Clinical observation of early postoperative wear of balafilcon A and innovative first-generation samfilcon a silicone hydrogel bandage contact lenses after SMILE surgery

本研究针对SMILE术后患者早期不适症状，开展了一项前瞻性双盲自身对照临床试验，比较balafilcon A与samfilcon A两种硅水凝胶绷带镜(BCL)对 ocular surface 的影响。结果显示两种BCL在改善主观症状、OSDI评分、DEQ-5评分、角膜敏感性等 ocular surface 参数方面等效，但samfilcon A组镜片沉淀物评分显著更低(P=0.045)。研究表明新型samfilcon A BCL在抗沉淀性方面更具优势，为SMILE术后BCL选择提供了重要临床依据。

　　

随着近视矫正技术的不断发展，小切口透镜摘除术(SMILE)因其微创、精准的特点已成为主流屈光手术方式。然而，术后早期患者常面临异物感、疼痛和干眼等不适症状的困扰。为缓解这些症状，促进角膜伤口愈合，临床上常在SMILE术后为患者佩戴硅水凝胶绷带镜(BCL)。尽管这类镜片被广泛使用，但不同材质的BCL对术后舒适度和眼表功能的影响差异尚不明确，特别是新一代硅水凝胶材料是否具有显著优势，仍需深入探讨。

在这项发表于《BMC Research Notes》的研究中，胡斯思等人针对这一临床问题，开展了一项前瞻性、随机、双盲、自身对照的临床研究。该研究招募了25名接受双眼SMILE手术的患者，通过将新型一代samfilcon A镜片与传统balafilcon A镜片分别佩戴于患者的双眼，系统比较了两种BCL在术后早期对眼表功能的影响。

研究人员采用了一套综合的评估体系，在术前及术后1天、1周、1个月分别对患者进行多项指标检测。这些指标包括主观症状评分、OSDI(眼表疾病指数)和DEQ-5(5项干眼问卷)评分、角膜敏感性、眼表参数以及泪液炎症介质水平。通过这种严谨的设计，研究团队能够全面评估两种BCL的临床效果差异。

技术方法方面，研究采用前瞻性随机双盲自身对照设计，纳入25例双眼SMILE患者，分别佩戴两种硅水凝胶BCL 24小时。通过镜片沉淀物分级评分、主观症状问卷(OSDI、DEQ-5)、客观眼表参数检测(TBUT、角膜荧光素染色、泪河高度、Schirmer I试验)以及泪液炎症因子(IL-1α、ICAM-1)mRNA表达分析，系统评估术后恢复情况。

主观评分

结果显示，术后1天，samfilcon A组的主观症状评分虽低于balafilcon A组(8.91±5.57 vs. 9.77±5.55)，但差异无统计学意义(P=0.364)。OSDI和DEQ-5评分在两组间各时间点均无显著差异，表明两种BCL在改善患者主观感受方面效果相当。

客观指标

组间比较发现，samfilcon A组的镜片沉淀物评分显著低于balafilcon A组(P<0.001)，这一结果凸显了新型材料在抗沉淀性能方面的优势。

在未矫正远视力、睑缘充血评分、结膜充血评分、FL(荧光素染色)评分、SIT(Schirmer I试验)、TMH(泪河高度)、TBUT(泪膜破裂时间)、角膜敏感性以及泪液IL-1α(白细胞介素-1α)和ICAM-1(细胞间黏附分子-1)表达水平方面，两组在各时间点均无显著差异。这表明两种BCL在维持眼表稳态和促进术后恢复方面的总体效果相似。

组内比较显示，两组术后1周的结膜充血评分均较术前显著降低(P=0.003和P=0.004)。samfilcon A组术后1天的TBUT和术后1周的SIT较术前显著降低(P=0.031)，而balafilcon A组这些参数在不同时间点无显著变化。其他指标在两组内各时间点均保持稳定。

研究结论表明，samfilcon A和balafilcon A两种硅水凝胶绷带镜在SMILE术后使用均安全有效，在改善主观症状和眼表参数方面效果相当。然而，samfilcon A镜片在抗沉淀性能方面表现出明显优势，这一特性对于睑板腺功能障碍(MGD)或油脂分泌旺盛的患者尤为重要。研究的创新之处在于采用自身对照设计，有效控制了个体差异对结果的影响，为临床BCL选择提供了高质量证据。

该研究的临床意义在于，它不仅证实了两种常用BCL的安全性，还明确了新型samfilcon A材料在抗沉淀方面的优越性。这一发现对临床实践具有重要指导价值，特别是在处理特殊人群的术后护理时。未来研究可进一步探索延长佩戴时间对临床效果的影响，以及开发更精准的镜片沉淀物定量评估方法。随着深度学习技术在生物医学领域的广泛应用，这些先进方法有望在眼科临床评估中发挥更大作用，为BCL的个性化选择提供更科学的依据。