《The Journal of Arthroplasty》：Rotating Hinge Implants for Primary Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis of 6,554 Knees
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旋转铰链全膝关节置换术（RH-TKA）在5年和10年内的生存率分别为93.8%和91.5%，10-15年降至86.3%。主要翻修原因为感染（2.6%）、假体松动（1.2%）和周围骨折（1.1%），患者报告结局（PROMs）普遍良好。
哈桑·阿卜杜勒·哈利克（Hassaan Abdel Khalik）| 米歇尔·克鲁克尚克（Michelle Cruickshank）| 西德·穆斯塔法·纳迪姆（Syed Mustafa Nadeem）| 阿约米德·迈克尔·阿德-康德（Ayomide Michael Ade-Conde）| 布莱恩·P·查尔默斯（Brian P. Chalmers）
麦克马斯特大学骨科外科，加拿大安大略省汉密尔顿市
摘要
背景
随着植入物设计的改进以及全膝关节置换术（TKA）适用范围的扩大，旋转铰链植入物在初次TKA中的使用越来越普遍。初次使用旋转铰链全膝关节置换术（RH-TKA）后的翻修手术非常复杂，且常常会导致患者出现严重的并发症。本文综合了关于初次RH-TKA的生存率数据、翻修原因以及患者报告的结局指标（PROMs）。
方法
从2010年到2025年5月，我们在MEDLINE、EMBASE和CENTRAL数据库中检索了评估初次RH-TKA术后植入物生存率的相关研究。次要结局指标包括翻修手术的原因、翻修手术的类型以及患者报告的结局。通过荟萃分析评估了术后5年以内、5至10年以内以及10至15年内的生存率。最终纳入了31项研究（共6,554个膝关节），其中使用了13种不同的植入物。
结果
术后5年以内、5至10年以内以及10至15年内的生存率分别为93.8%（95%置信区间：90.5–96.0%）、91.5%（95%置信区间：88.6–93.6%）和86.3%（95%置信区间：82.2–89.5%）。10至15年内的生存率显著低于术后5年以内（P = 0.002）和5至10年以内（P = 0.023）组。需要翻修的并发症总体发生率为7.4%（范围：0–36.4%），最常见的翻修原因包括感染（2.6%）、无菌性松动（1.2%）和假体周围骨折（1.1%）。无论适应症如何，患者大多都能获得显著的临床益处。
结论
根据观察数据，在适当选择的患者中，初次TKA中使用旋转铰链植入物可带来术后5年以内和5至10年内的良好生存率。关于初次RH-TKA术后翻修手术风险因素的证据有限。未来的研究可以考虑针对特定植入物或适应症进行分析，以提高研究结果的普遍性。
部分内容摘录
引言
初次全膝关节置换术（TKA）仍然是治疗终末期膝关节关节炎最有效的方法之一[1]。大多数初次TKA病例适合使用交叉韧带保留型（CR）或后稳定型（PS）植入物，这些植入物的术后并发症和翻修率较低[2]。然而，仍有一些病例不适合使用CR或PS植入物，例如术前存在严重的冠状畸形、韧带不稳定等情况。
方法
本综述遵循Cochrane手册制定的指南，并按照系统评价和荟萃分析的优先报告项目（PRISMA）[20,21]进行撰写。无需机构审查委员会的批准。
植入物生存率
12项研究显示，术后5年内的植入物生存率为93.8%（95%置信区间：90.5–96.0%），平均随访时间为2.4年（范围：1–4.8年）[11–29, 37, 39, 40, 42]；19项研究显示，术后5至10年内的植入物生存率为91.5%（95%置信区间：88.6–93.6%），平均随访时间为5.9年（范围：5–8年）[11–47]。
讨论
传统上，旋转铰链植入物因具有较高的限制性和潜在的并发症风险而主要用于翻修手术[1, 2]。然而，由于设计的改进和固定方式的优化，人们重新关注其在复杂初次TKA中的应用[3, 5, 6]。尽管如此，关于其在初次手术中的疗效数据仍然有限，尤其是在区分生存率和患者报告的结局指标（PROMs）与翻修组的数据方面[7]。本综述是迄今为止规模最大的相关研究，分析了6,554例病例。
结论
根据观察数据，在适当选择的患者中，初次TKA中使用旋转铰链植入物可带来术后5年以内和5至10年内的良好生存率。关于初次RH-TKA术后翻修手术风险因素的证据有限。未来的研究可以考虑针对特定植入物或适应症进行分析，以提高研究结果的普遍性。
10.1016/j.arth.2025.10.057#mmc3 资金支持
本研究未获得任何公共部门、商业机构或非营利组织的资助。
利益相关声明
布莱恩·P·查尔默斯（Brian P. Chalmers）受雇于Smith & Nephew和Orthodevelopment公司，并担任《Journal of Arthroplasty》和《HSS Journal》的编委会成员。其他作者均无相关利益冲突。
作者贡献声明
哈桑·阿卜杜勒·哈利克（Hassaan Abdel Khalik）： 概念构思、项目管理、数据调查、正式分析及撰写（初稿/审稿/编辑）。
米歇尔·克鲁克尚克（Michelle Cruickshank）： 数据调查及撰写（初稿）。
西德·穆斯塔法·纳迪姆（Syed Mustafa Nadeem）： 数据调查及撰写（初稿）。
阿约米德·迈克尔·阿德-康德（Ayomide Michael Ade-Conde）： 数据调查及撰写（初稿）。
布莱恩·P·查尔默斯（Brian P. Chalmers）： 审稿/编辑、监督及概念构思。
