Abbott Epic二尖瓣生物瓣在日人群中期疗效与血流动力学表现：单中心真实世界研究

《General Thoracic and Cardiovascular Surgery》：Mid-term outcomes and hemodynamic performances of Abbott Epic mitral bioprosthesis: a single-center study

本研究针对日本高容量心脏中心，系统性评估了Abbott Epic二尖瓣生物瓣（Epic porcine xenograft）在外科二尖瓣置换术（SMVR）中的中期临床结局与血流动力学性能。通过回顾性分析122例患者数据，发现术后5年生存率达76.9%，再干预率极低（仅1例因结构性瓣膜衰坏需再次手术），且平均压力梯度（mean pressure gradient）长期稳定（p=0.46）。研究证实Epic瓣在复杂二尖瓣疾病患者中具有优异的耐久性与血流动力学表现，为亚洲人群瓣膜选择提供了重要循证依据。

　　

在心脏外科领域，二尖瓣疾病一直是临床治疗的难点与热点。过去二十年间，外科二尖瓣修复术（SMVP）因能更好地保留心室功能而成为首选策略，但对于修复失败、感染性心内膜炎或严重瓣膜钙化的患者，外科二尖瓣置换术（SMVR）仍是不可替代的治疗手段。其中，生物瓣膜因其无需终身抗凝的优势，在老年患者中的应用日益广泛。Abbott公司生产的Epic瓣作为第三代猪源性生物瓣，虽在欧美研究中显示出良好的血流动力学性能和较低的结构性瓣膜衰坏（SVD）发生率，但其在亚洲人群尤其是日本患者中的长期疗效数据仍较为缺乏。

为填补这一空白，日本埼玉医科大学国际医疗中心心血管外科的Takayuki Gyoten教授团队开展了这项单中心回顾性研究，成果发表于《General Thoracic and Cardiovascular Surgery》。研究纳入了2012至2023年间接受Epic瓣SMVR的122例患者，中位随访时间达33个月，重点评估了术后生存率、再住院率、瓣膜相关并发症及血流动力学参数。

关键研究方法

研究团队通过回顾性分析临床资料与超声心动图数据，采用Kaplan-Meier法计算生存率与无事件生存率，并使用Friedman检验比较不同时间点的平均压力梯度。所有患者均接受经胸超声心动图（TTE）和经食道超声心动图（TEE）评估，手术由经验丰富的心脏外科医师经胸骨正中切口或右胸切口完成，其中80%患者同期行其他心脏手术（如冠脉搭桥、三尖瓣修复等）。

研究结果

1. 早期临床结局

术后30天死亡率为2.5%，死因均为非瓣膜相关因素（右心衰竭与心源性休克）。无一例患者因瓣膜功能障碍需早期再次手术，表明Epic瓣在围术期具有可靠安全性。

2. 长期生存与事件发生率

Kaplan-Meier分析显示，术后1年、3年和5年总生存率分别为86.8%、82.0%和76.9%；因心力衰竭再住院率分别为96.7%、95.5%和91.2%；主要不良心脏事件（MACCE）免除率均超过90%。这一结果在与高比例联合手术（80%）的复杂队列中尤为突出。

3. 瓣膜血流动力学性能

术后出院时、1年及晚期随访（中位3年）的平均压力梯度分别为5 mmHg、5.4 mmHg和5.4 mmHg（p=0.46），且不同瓣膜尺寸（25-31 mm）间无显著差异。表明Epic瓣在不同解剖条件下均能维持稳定的血流动力学状态。

4. 结构性瓣膜衰坏个案分析

研究中仅1例患者于术后31个月因瓣膜衰坏需再次手术。病理检查发现一瓣叶撕裂伴CD68⁺巨噬细胞浸润，提示局部免疫反应可能参与衰坏过程，但其余瓣叶结构完整，印证了瓣膜整体的良好耐久性。

结论与意义

本研究首次在日本人群中证实Epic二尖瓣生物瓣在中长期随访中具有优异的临床结局与血流动力学稳定性，其极低的再干预率（0.8%）为瓣膜选择提供了重要参考。随着MitraClip等介入治疗失败后“补救手术”需求的增加，以及年轻患者对“瓣中瓣”干预需求的上升，生物瓣的应用前景将进一步扩大。研究结果不仅强化了Epic瓣在亚洲人群中的适用性，也为探索生物瓣衰坏机制提供了病理学线索。未来需更大规模、更长随访期的研究进一步验证其长期疗效。