使用客观无创成像技术评估人工泪液的比较效果

《Clinical Ophthalmology》：Comparative Performance of Artificial Tear Drops Assessed with Objective Non-Invasive Imaging

干眼症治疗的人工泪液通过非侵入性成像技术（OCTS、LipiView II）比较泪膜高度、破裂时间和脂质层厚度，发现不同产品在各项指标上表现差异，但无单一产品全面最优。建议个性化治疗选择，并需进一步验证临床意义。

　　干眼症（Dry Eye Disease, DED）是一种常见的眼部疾病，影响着全球大量人群。随着现代生活方式的改变，如长时间使用电子屏幕、环境因素以及年龄增长，干眼症的发病率持续上升。尽管目前市面上有许多非处方人工泪液（Artificial Tears, AT）产品可供选择，但缺乏系统性的比较数据，使得患者和眼科医生在选择最合适的治疗方案时面临一定困难。本文通过使用非侵入性影像技术，对13种常见的人工泪液以及一种名为Perflourohexyloctane（Miebo?）的处方药物进行了比较分析，以评估它们在改善泪膜参数方面的表现。

人工泪液是干眼症治疗的主要手段之一，其配方通常包含多种成分，如润眼剂、粘附剂、防腐剂等。这些成分共同作用，以模拟天然泪液的功能，帮助缓解眼部干燥、不适等症状。然而，不同品牌的人工泪液在成分、浓度、粘稠度等方面存在差异，因此其治疗效果也有所不同。目前，许多人工泪液声称能够针对不同类型的干眼症，例如由隐形眼镜佩戴或长时间使用视频终端设备引起的干眼。但这些说法往往缺乏实证支持，导致医生和患者难以根据产品特性做出最佳选择。

为了填补这一空白，本研究采用了一种非侵入性的方法，利用Oculus Keratograph 5M（OK5M）和LipiView II（LV2）这两种设备对人工泪液的性能进行了评估。OK5M设备能够测量泪膜高度（Tear Meniscus Height, TMH）和非侵入性角膜破裂时间（Non-Invasive Keratographic Break Up Time, NIKBUT），而LV2则用于测量泪膜的脂质层厚度（Lipid Layer Thickness, LLT）。这些参数被认为是评估泪膜稳定性和功能的重要指标，能够帮助医生更好地理解人工泪液对泪膜的影响。

研究共纳入了137名年龄在18岁以上的参与者，平均年龄为67岁，其中54.3%为女性。所有参与者均在正规的眼科诊所接受检查，并在夏季期间进行测试，以减少环境因素对结果的干扰。测试环境保持恒定的温度（70±5°F）和湿度（40±5%RH），以确保数据的一致性和可靠性。在实验过程中，每位参与者仅接受一种人工泪液的测试，并在滴眼后5分钟和15分钟分别测量泪膜参数的变化。通过使用线性混合模型（Linear Mixed Models, LMM）对数据进行分析，研究人员能够评估不同人工泪液在不同时间点的性能差异，并考虑个体差异和时间因素的交互作用。

结果显示，大多数人工泪液在滴眼后5分钟内能够显著提高泪膜高度（TMH），而15分钟时则没有明显的统计学差异。这意味着某些人工泪液在短时间内能有效补充泪液，但其效果可能不会持续太久。此外，非侵入性角膜破裂时间（NIKBUT）的变化较为多样，部分人工泪液在5分钟时表现出改善，而另一些则导致NIKBUT下降。这表明不同人工泪液对泪膜稳定性的影响存在显著差异。对于脂质层厚度（LLT），研究发现只有少数几种人工泪液在5分钟时显示出明显提升，而大部分产品没有显著改变LLT值。

值得注意的是，尽管某些人工泪液在个别参数上表现优于其他产品，但没有一种人工泪液能够在所有三个测试参数中均表现出最佳性能。这说明人工泪液的疗效可能因个体差异而有所不同，且不同成分的组合可能对特定参数产生不同的影响。例如，Systane Ultra?在非侵入性角膜破裂时间（NIKBUT）方面表现最佳，而Genteal Gel?在泪膜高度（TMH）方面表现突出。这些结果提示，人工泪液的疗效可能并非单一维度，而是需要根据患者的特定需求进行选择。

此外，研究还发现，即使两种人工泪液的活性成分相同，它们的性能也可能存在差异。这可能与非活性成分（如增稠剂、防腐剂等）有关。例如，Systane Ultra?和Up&Up?都含有聚乙二醇400 0.4%和丙二醇0.3%，但在非侵入性角膜破裂时间（NIKBUT）测试中，两者的性能却大相径庭。这表明，人工泪液的非活性成分可能在泪膜功能的改善中起到关键作用，因此在选择人工泪液时，仅依据活性成分的组成可能不足以做出准确判断。

在比较人工泪液与Perflourohexyloctane（Miebo?）时，研究发现该处方药物在所有测试参数中均未表现出优于人工泪液的性能。这可能与研究的时间范围较短有关，因为Perflourohexyloctane的疗效通常需要更长时间才能显现。此外，LV2设备可能无法检测到Perflourohexyloctane对脂质层厚度（LLT）的影响，这可能是因为该药物的成分与天然泪液的脂质层成分存在差异，从而影响了测量结果。

综上所述，本研究通过非侵入性影像技术对13种人工泪液和Perflourohexyloctane进行了比较分析，发现不同人工泪液在泪膜高度、非侵入性角膜破裂时间和脂质层厚度方面表现出不同的性能。这些结果表明，人工泪液的疗效可能因个体差异和产品特性而有所不同，因此在临床实践中，可能需要根据患者的具体情况进行个性化选择。同时，研究也强调了非活性成分在人工泪液性能中的重要作用，提示未来的研究应更加关注这些成分对泪膜功能的影响。此外，研究还指出，尽管某些人工泪液在短期测试中表现良好，但其长期疗效仍需进一步验证。最后，研究强调了干眼症治疗的复杂性，并呼吁继续探索更有效的治疗方法，以满足不同患者的需求。