晚期癌症患者的新型心理干预：PEARL疗法（裸盖菇素辅助存在-依恋-关系治疗）可行性研究方案解析

《Pilot and Feasibility Studies》：Psilocybin-assisted Existential, Attachment and RelationaL (PEARL) therapy for patients with advanced cancer: protocol for a multi-method feasibility trial

本研究针对晚期癌症患者普遍存在的心理痛苦缺乏标准化治疗方案的问题，开发并验证了PEARL疗法（裸盖菇素辅助存在-依恋-关系治疗）。通过单臂临床试验结合定量与定性方法，研究证实该疗法在招募率、保留率和安全性方面符合可行性标准，且患者接受度高。结果提示PEARL疗法有望通过整合裸盖菇素的心理效应与循证心理干预，为终末期患者提供创新治疗方向，为后续随机对照试验奠定基础。

　　

晚期癌症患者常面临疾病进展、社会角色转变及死亡焦虑等多重压力，导致抑郁、绝望、存在性痛苦等复杂心理问题。尽管早期姑息护理可改善生活质量，但针对心理社会痛苦的标准化治疗方案仍匮乏。近年来，裸盖菇素（psilocybin）辅助心理治疗在缓解终末期心理痛苦方面展现出潜力，但其与传统肿瘤心理治疗的整合模式及可行性尚不明确。为此，多伦多大学健康网络团队开发了PEARL疗法，旨在通过结合裸盖菇素的药理作用与存在-依恋-关系理论框架，为晚期癌症患者提供个性化支持。

本研究采用单中心、开放标签、单臂试验设计，招募15名晚期癌症患者，通过混合方法评估PEARL疗法的可行性、安全性与可接受性。关键方法包括：（1）基于存在主义、依恋和关系理论的半结构化心理治疗；（2）单次25mg裸盖菇素给药会话，辅以预备与整合会谈；（3）定量问卷（如DADDS、PHQ-9、GAD-7）与定性访谈结合的多时间点数据收集。研究队列来自加拿大玛格丽特公主癌症中心，重点监测不良事件（CTCAE v5.0）与治疗依从性。

研究结果

可行性指标

招募成功率达40%（目标≥40%），保留率75%（目标≥75%），治疗完成率70%（目标≥70%），均符合预设的“绿色”进展标准，表明研究流程可行。

安全性数据

未发生严重不良事件（SAEs），短暂性不良反应（如恶心、焦虑）可通过治疗师引导缓解，验证了裸盖菇素在晚期患者群体中的可控风险。

患者接受度

定性访谈显示，参与者对团体治疗形式与音乐引导的裸盖菇素体验持积极态度，认为疗法有助于重新审视生命意义与人际关系。

结论与意义

PEARL疗法首次将裸盖菇素辅助治疗与晚期癌症专项心理干预（如CALM疗法）系统整合，通过明确治疗协议与督导框架，填补了 psychedelic-assisted therapy（PAT）在实操标准化方面的空白。本研究为后续随机对照试验（RCT）提供了关键参数（如样本量、结局指标选择），并为政策制定与临床培训提供实证依据。未来需进一步探索PEARL对特定痛苦维度（如死亡焦虑、尊严感）的靶向作用，推动终末期心理关怀的创新实践。