安全精神卫生研究中的患者与公众参与：特定环境考量与CORAS研究参与方案

《Research Involvement and Engagement》：Patient and public involvement in secure mental health research: setting-specific considerations and a protocol for involvement in the CORAS study (COllaborative Risk ASsessment and management)

为解决安全精神卫生研究中患者与公众参与(PPIE)实践报告不足、缺乏特定环境指南的问题，研究人员开展了CORAS研究，制定了将PPIE全面嵌入研究周期的参与协议。该方案通过建立多元化PPIE咨询组、实施平等影响评估(EqIA)等创新方法，构建了可转移的PPIE实践框架，为提升安全环境下的研究参与质量提供了重要方法论支持。

　　

在安全精神病治疗这一特殊医疗领域，患者和公众如何有效参与研究一直是个棘手难题。这些服务机构为有严重心理健康需求且常与司法系统有关联的特殊人群提供治疗，其封闭的管理环境、严格的安全措施以及患者病情的复杂性，都给传统的研究参与模式带来了独特挑战。尽管患者和公众参与(Patient and Public Involvement and Engagement, PPIE)被公认能提升研究的相关性和质量，但在此类环境中的实践却远远落后，缺乏专门的指导规范，导致许多宝贵的一线经验无法被有效借鉴。

正是为了突破这一困境，由Naomi Clifford、Catherine Jeynes等学者组成的团队在《Research Involvement and Engagement》上发表了创新性研究方案。作为CORAS(COllaborative Risk ASsessment and management)研究的重要组成部分，这项工作旨在为安全精神卫生研究中的PPIE实践提供一个全面且可转移的框架。该研究敏锐地指出，当前安全精神卫生研究中PPIE报告严重不足，这不仅限制了经验共享，还可能造成资源浪费甚至适得其反的实践。特别是在协作风险评估这一核心议题上，由于涉及复杂的权力动态、沟通障碍等问题，更需要有意义的患者和家属参与来确保研究能真正反映他们的需求和体验。

研究人员采用了一套系统的方法论来构建这一PPIE框架。关键技术方法包括：通过多元化招募策略建立10-12人的PPIE咨询组，确保代表安全精神卫生服务全路径；运用现实主义方法(realist methods)进行理论构建和证据合成；实施双重平等影响评估(Equality Impact Assessment, EqIA)以保障参与公平性；采用混合方法研究(mixed methods)映射当前协作实践；并通过GRIPP 2(Guidance for Reporting Involvement of Patients and the Public)清单规范影响评估。特别考虑了特殊环境下的实操安排，如对住院患者采用临床团队支持下的在线参与模式。

研究方案设计

研究团队从项目构思阶段就深度融合PPIE理念，在申请资助前就通过诺丁汉大学的预申请PPIE基金组建了包含服务使用者和照顾者代表的核心团队。这种早期介入确保了研究问题能真正反映患者和家属关切的优先事项。在招募策略上，研究特别强调通过NHS领导的提供者协作(Provider Collaboratives)等多元渠道广泛吸纳代表，重点关注性别、种族、地域和服务体验等方面的多样性。

核心活动与共同设计

PPIE咨询组的核心活动采用共同设计(co-design)模式，成员们将直接参与研究材料的开发、招募策略的优化以及成果传播计划的制定。作为国家层面的咨询组，会议主要在线进行，每三个月召开一次，这种安排既保证了参与的可及性，也避免了线下会议可能带来的安全和管理难题。更重要的是，PPIE负责人将直接进入项目指导组，确保患者和家属的视角能持续影响研究决策。

平等与包容性实践

研究特别关注安全精神卫生服务中存在的健康不平等现象，尤其是少数族裔患者可能面临更长的住院时间和更高的再入院率等问题。通过实施双重平等影响评估，团队系统评估了所有受保护特征(protected characteristics)可能对参与产生的影响，并制定了相应的应对策略。例如，针对最高安全级别环境中患者参与主讨论组的可行性问题，研究设计了通过联系现有内部参与组进行匿名意见传递的替代方案。

参与实践的具体安排

对于当前住院的患者参与者，研究制定了细致的安全和健康支持措施。包括参与前与临床团队沟通确认参与适宜性、在病房私人区域提供在线会议设备、会议期间有工作人员在场支持但不出镜参与等。此外，团队还设置了会前准备、会后疏导等完整的情感支持流程，确保参与体验不会对参与者造成负面影响。

影响评估与伦理考量

研究将采用形成性评估和总结性评估相结合的方式，通过PPIE影响记录簿、反馈调查等工具系统追踪和评估PPIE活动的效果。尽管在英国PPIE活动不受伦理审查委员会正式监管，团队仍承诺遵循NIHR制定的六大参与标准，确保所有活动符合伦理规范。在报酬支付方面，研究采用每小时25英镑的标准，并通过Rethink Mental Illness的薪酬系统进行规范管理，避免对福利申领者造成不利影响。

研究结论与讨论表明，这一PPIE协议为安全精神卫生研究领域提供了急需的方法学框架。通过将平等影响评估、多元化招募、灵活参与机制等创新实践系统整合，该方案成功解决了安全环境下PPIE实施的特殊挑战。虽然该协议的前瞻性性质限制了即时成果的分享，但其提供的可转移框架无疑将推动该临床研究领域的必要发展。特别值得关注的是，该研究在协作风险评估这一敏感议题上，通过有意义的患者和家属参与，为提升研究的临床相关性和可操作性奠定了坚实基础。未来，随着CORAS研究的推进和该PPIE框架的实施经验积累，有望为类似复杂环境下的参与性研究提供重要借鉴，最终促进安全精神卫生服务质量的持续提升。