药物涂层球囊血管成形术后支架内再狭窄的预测因素：基于血管内超声的股腘慢性完全闭塞病变分析

《CVIR Endovascular》：Predictors of restenosis after drug-coated balloon angioplasty for femoropopliteal chronic total occlusion lesions

本研究针对股腘动脉慢性完全闭塞（CTO）病变经药物涂层球囊（DCB）血运重建后支架内再狭窄的预测难题，通过血管内超声（IVUS）评估最小管腔面积/外弹力膜面积比值（MLA/EEMA）与夹层角度的协同影响。结果显示MLA/EEMA>50%组1年主要通畅率达94.0%，且夹层角度>60°时该优势更为显著（93.3% vs 55.6%），证实优化血管准备策略可有效改善DCB治疗预后。

　　

在血管介入治疗领域，药物涂层球囊（DCB）技术的出现为外周动脉疾病患者带来了新的希望。然而，面对股腘动脉慢性完全闭塞（CTO）这类复杂病变，术后支架内再狭窄的问题依然困扰着临床医生。尽管血管内超声（IVUS）能够提供详细的血管形态学信息，但如何利用这些信息精准预测DCB术后的通畅率，仍是当前研究的难点。

为破解这一难题，日本仓敷中央医院心血管内科的Yuki Shima教授团队开展了一项创新性研究。研究人员聚焦于DCB血管成形术后IVUS评估参数与临床结局的关联性，特别关注了最小管腔面积（MLA）与外弹力膜面积（EEMA）的比值，以及夹层角度这两个关键指标。该研究近日发表在《CVIR Endovascular》期刊，为优化DCB治疗策略提供了重要循证依据。

研究团队采用单中心回顾性队列设计，纳入了2021年1月至2023年12月期间接受DCB血管成形术的36例股腘动脉CTO患者。通过分析262个间隔3厘米采集的IVUS截面图像，研究人员首次建立了MLA/EEMA比值三分位分类体系：>50%、40%-50%和<40%。所有病例均采用斑块内导丝通过技术，确保治疗路径的一致性。主要终点设定为DCB术后1年的主要通畅率，并通过多普勒超声峰值收缩速度比值≥2.4客观评估再狭窄情况。

主要研究结果揭示了三组间的显著差异

MLA/EEMA>50%组展现出94.0%的优异通畅率，显著高于40%-50%组（84.2%）和<40%组（73.3%）。进一步分层分析发现，在夹层角度>60°的亚组中，MLA/EEMA>50%的优势更为突出（93.3% vs 75.0% vs 55.6%），而夹层角度<60°时三组差异无统计学意义（93.9% vs 88.0% vs 84.2%）。这一发现提示足够的管腔增益可抵消大角度夹层的不利影响。

血管形态学参数呈现规律性分布

MLA/EEMA<40%组具有更大的平均EEMA（36.4 mm²）和更高比例的大血管直径（EEM>6mm占65.4%），但三组间在夹层角度（29.0° vs 37.3° vs 43.3°）和严重钙化比例（12.0% vs 15.3% vs 17.3%）方面无显著差异。值得注意的是，MLA/EEMA<40%组中慢性威胁性肢体缺血（CLTI）和糖尿病患病率更高，提示该人群具有更复杂的临床背景。

技术方法的核心创新点

本研究的关键技术突破在于建立了系统的IVUS图像分析流程：采用Terumo AnteOwl系统进行自动回撤扫描，以电子量角器精确测量夹层角度，并由两名独立心脏专家盲法评估所有参数。血管准备阶段强调通过评分球囊或高压球囊进行充分预扩张，确保残余狭窄<50%且夹层程度低于NHLBI D级后再行DCB治疗。

研究结论与临床意义

该研究首次证实MLA/EEMA比值与夹层角度对DCB术后预后的协同预测价值。当MLA/EEMA>50%时，即使存在明显夹层（>60°）仍可获得良好通畅率；而较小的夹层角度（<60°）则可缓解管腔面积不足对长期通畅率的影响。这一发现为个体化血管准备策略提供了重要依据：通过中心导丝技术、延长扩张时间和选择性使用评分球囊等措施控制夹层形成，同时依据IVUS测量结果选择合适尺寸的DCB，特别是对近端大血管段进行充分扩张。

尽管该研究存在单中心回顾性设计的局限性，且未使用斑块旋切装置，但其建立的IVUS参数评估体系为DCB疗效预测提供了新思路。随着 paclitaxel涂层器械安全性的持续争议，这种基于影像学的精准评估方法将有助于筛选真正受益于DCB治疗的人群，推动外周动脉疾病介入治疗向精准化、个体化方向发展。