ENGAGE干预促进慢性卒中患者社区与社会参与的可行性研究

《Disability and Health Journal》：Promoting Community and Social Participation in Chronic Stroke: A Pilot Study of the ENGAGE Intervention

本研究首次采用社区参与式设计，通过卒中幸存者与职业治疗师共同主导的ENGAGE干预方案（融合社会学习理论、引导式问题解决及实践督导），在单臂2a期临床试验中验证其对卒中后社区社会参与度提升的可行性。结果显示干预保留率达90%，参与者满意度87%，且安全性良好（零损伤事件），社会角色参与量表（PROMIS）呈现中等效应量（d=0.38），为卒中康复的社区融合模式提供新范式。

　　

Highlight

方法

我们设计了一项多中心单臂社区2a期临床研究，以评估社区与社会参与的可行性、可接受性、安全性及组内变化（临床试验编号NCTXXXXXXXX）。干预措施和评估在疫情前以线下形式进行（第一阶段，2019年10月至2020年2月），后因COVID-19疫情转为线上视频会议模式（第二阶段，2020年7月至2020年9月）。所有方案均通过[盲审]机构审查委员会批准。

结果

三个研究中心中有两个按计划招募到至少20名参与者，第三个中心因疫情及相关政策限制未能开展招募。其余两个中心共42人签署知情同意书（70%属于疫情前第一阶段，30%属于疫情后第二阶段），其中38人符合入选标准。8人在干预开始前退出（第一阶段：3人因日程冲突，1人健康状况变化；第二阶段：4人因技术困难）。最终30人启动干预，27人完成全部课程，保留率达90%。85%的参与者积极参与课程，87%表示非常满意，无一例损伤或跌倒事件报告。社区与社会参与度通过PROMIS社会角色与活动参与能力量表评估，组内变化呈现中等效应量（d=0.38，95% CI=-0.11, 0.94）。

讨论

尽管未完全达到预设高标准基准，本研究结果表明ENGAGE干预对社区居住的卒中幸存者具有可行性、可接受性、安全性，且有望促进其社区与社会参与。作者指出，预设基准基于既往干预研究经验设定较高，未充分考量社区卒中康复研究常见挑战（尤其在疫情背景下）。未来需更大规模研究验证其效能。

结论

ENGAGE干预在促进社区居住卒中幸存者的社区与社会参与方面展现可行性、可接受性及安全性。后续应通过大规模研究进一步评估其效能，并探索社区社会参与对长期健康与福祉的影响。