药物诱发的围手术期恶性高热：一项基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库的真实世界研究

《International Journal of Surgery》：Drug-Induced Perioperative Malignant Hyperthermia: A real-world study based on the food and drug administration adverse event reporting system (FAERS) database

本研究基于FDA不良事件报告系统分析2005-2024年围术期恶性高热（MH）病例，发现769例中13%致死，肌松药相关MH发病率持续上升。主要涉及药物包括吸入麻醉剂（如七氟烷、异氟烷）占64.8%，肌松药（如泮库溴铵）占18.4%。研究强调麻醉药物监测与个体化风险管控的重要性。

　　

摘要通俗语言总结

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背景：

围手术期恶性高热（MH）仍然是某些药物类别的已知不良反应，但目前对于可能引发MH的药物的全面概况仍不完整。

方法：

收集了2005年第一季度至2024年第四季度FDA不良事件报告系统（FAERS）中与围手术期MH相关的不良事件（AE）报告，以统计和分析与围手术期MH或导致死亡结局的围手术期MH相关的药物。应用了不成比例分析方法来识别每种药物的不良反应（ADR）信号，根据围手术期MH对药物进行分类，并确定风险等级。

结果：

2005年至2024年间，FAERS共报告了769例围手术期恶性高热病例，其中100例（13.00%）为导致死亡结局的围手术期恶性高热。FAERS数据库中确定了26种与围手术期MH相关的药物，其中17种药物根据不成比例分析显示有阳性信号。在所有药物类别中，吸入麻醉剂报告的围手术期MH病例最多，其次是肌肉松弛剂、全身麻醉剂和阿片类麻醉剂。具体而言，报告数量最多的前五种药物依次为七氟烷（26.79%）、异氟烷（25.88%）、丙泊酚（9.62%）、琥珀胆碱（6.63%）和芬太尼（4.68%）。线性回归分析表明，在研究期间，由肌肉松弛剂引起的围手术期MH和围手术期MH死亡报告的数量持续增加。

结论：

本研究全面了解了药物引起的围手术期MH情况，强调了持续保持警惕和进行个性化风险评估的必要性。该研究深入分析了药物引起的围手术期MH，验证了已知的致病因素，同时发现了新的风险模式。通过将FAERS数据置于临床和药理学框架中进行解读，我们提出了可操作的策略，以提高患者安全并指导麻醉学这一关键领域的未来研究。

通俗语言总结：本研究分析了FDA不良事件报告系统中的报告，以识别与围手术期恶性高热（MH）相关的药物。2005年至2023年间共报告了769例病例，其中13%导致了死亡。吸入麻醉剂与MH的相关性最高，其次是肌肉松弛剂、全身麻醉剂和阿片类麻醉剂。七氟烷、异氟烷、丙泊酚、琥珀胆碱和芬太尼是主要涉及的药物。线性回归分析表明，在研究期间，由肌肉松弛剂引起的围手术期MH和围手术期MH死亡报告的数量持续增加。这些发现强调了持续保持警惕和进行个性化风险评估对于提高手术期间患者安全的重要性。

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