制药行业的过程安全——第三部分：粉尘危害评估

《Organic Process Research & Development》：Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part III: Dust Hazard Evaluation

国际制药安全工作组聚焦粉尘爆炸风险，总结干粉处理环节（如混合、研磨）的安全评估方法与工程控制策略，推动行业最佳实践共享。

　　

在化工行业（包括制药行业）中，工艺开发和生产过程中的安全性至关重要。为应对这一挑战，国际制药研发创新与质量联盟（International Consortium for Innovation and Quality in Pharmaceutical Development）下属的热危害与工艺安全工作组（thermal hazards and process safety working group）的成员们开展了跨企业的合作，共同分享行业最佳实践。该小组最初的重点是热危害相关内容。在这篇文章中，我们重点讨论了粉尘爆炸的危害，这一现象在制药行业中尤为突出，因为制药过程中会频繁处理各种干粉，例如中间体、活性药物成分以及辅料等。诸如加料、混合和研磨等单元操作都可能产生粉尘云，这些粉尘云有可能引发闪燃或爆炸。为此，我们要求参与研究的每家公司提供他们用于识别和评估此类危害的最佳实践和方法。此外，作者还研究了在处理已知具有粉尘爆炸风险的物料时所采取的各种工程措施和缓解策略。