一项关于使用微创Ponto手术的骨锚式听力植入物性能的潜在多中心研究

《Otology & Neurotology》：A Prospective Multicenter Study on the Performance of a Bone-Anchored Hearing Implant Using Minimally Invasive Ponto Surgery

微创骨锚式助听器手术（MIPS）研究显示，64例成人患者术后3个月植入体存活率达96.6%，仅2例在40和57天自然脱落，伤口完全愈合率98.2%，皮肤反应发生率2.1%，疼痛和麻木发生率均低于10%，处理器日使用超9小时，生活质量显著提升。

　　自2015年推出以来，微创Ponto手术（MIPS）已成为骨传导助听系统（BAHS）植入治疗中备受关注的一种方法。MIPS以其简单、快速的单阶段手术流程著称，旨在减少术后并发症并提高美容效果。该手术通过仅使用皮肤穿刺技术进行操作，避免了传统手术中对软组织的广泛处理和皮肤移植，从而降低了组织损伤和炎症反应的风险。这种改进不仅提升了患者的术后恢复体验，还增强了医疗团队对手术过程的控制，使手术更加高效和安全。

本研究对MIPS手术的长期效果进行了评估，涉及64名成年患者，他们在美国、加拿大和西班牙的多个中心接受治疗。研究时间为12个月，涵盖了术后7天、21天、3个月、6个月和12个月的随访。主要评估指标包括植入体的稳定性、皮肤反应、疼痛与麻木感、助听器使用情况以及患者自我报告的生活质量改善。研究结果显示，MIPS在术后3个月内，有96.6%的植入体/连接件能够提供可靠的助听器固定，这表明该技术在长期稳定性方面表现优异。尽管在3个月之前发生了两例自发性植入体脱落，但这些事件并未影响整体的高植入体留存率。此外，98.2%的植入部位在术后3个月时被认为完全愈合，96.5%的患者没有不良皮肤反应，89.5%的患者未报告疼痛，98.2%的患者未报告麻木感。这些数据进一步验证了MIPS在降低术后并发症和不良反应方面的有效性。

从手术过程来看，MIPS的平均手术时间仅为10.5分钟，这一效率显著高于传统的线性切口技术（LIT-TP）。手术过程中，通过使用5毫米的活检穿刺器和导管，实现了对植入体部位的微创处理。这种方法不仅减少了对周围组织的干扰，还使得手术能够在较短时间内完成，同时保证了植入体的稳定性。在术后早期阶段，患者对植入体的反应多为轻微的红肿或红斑，但这些反应在后续随访中迅速缓解。值得注意的是，所有不良皮肤反应都能够在下一次随访中得到解决，且未影响患者对助听器的正常使用。这表明MIPS在术后软组织恢复方面具有显著优势。

患者对助听器的使用情况也是本研究的重要关注点。大多数患者在术后约45天内完成了助听器的安装，并且在术后3个月内，平均每天使用助听器的时间达到9.8小时。这一使用频率在6个月和12个月后保持稳定，分别为9.9小时和9.2小时。尽管存在个体差异，但总体上，患者对助听器的依赖度较高，说明MIPS在改善听力功能和生活质量方面具有显著效果。患者自我报告的受益评估工具，如Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit（APHAB）和Glasgow Benefit Inventory（GBI），进一步支持了这一结论。研究结果显示，患者在术后3个月和12个月时的APHAB评分平均提高了18.4%，表明他们在不同听觉环境中的沟通困难显著减少。而GBI评分则显示，绝大多数患者在术后3个月和12个月时都经历了生活质量的改善，这表明MIPS不仅在技术层面具有优势，也在临床效果上获得了患者的广泛认可。

MIPS手术的安全性同样值得关注。研究期间未发生严重的不良事件，仅有5例与手术相关的轻微不良事件被记录，且所有不良事件均在研究结束前得到解决。这说明MIPS在术后安全性方面表现良好，能够有效减少患者在术后出现的并发症风险。此外，研究中还特别强调了术后皮肤问题的处理方式。尽管部分患者在术后初期出现了皮肤红肿或增生现象，但这些情况通常通过局部或口服抗生素治疗即可缓解，且无需进行二次手术。这表明MIPS在术后护理和管理方面具有较高的可操作性和适应性。

从患者反馈来看，MIPS的微创特性在提升美容效果方面尤为突出。由于手术切口较小，术后疤痕不明显，许多患者对这种技术表示满意，认为其在外观上更具优势。此外，术后疼痛和麻木感的报告率较低，这与微创手术的特性密切相关。大多数患者在术后7天内未报告疼痛，而到术后3个月时，这一比例进一步上升至89.5%。同时，术后麻木感的报告率也保持在较低水平，96.6%的患者在术后7天未报告麻木，这一比例在术后3个月时达到了98.2%。这些数据表明，MIPS不仅在手术操作上具有优势，也在术后患者体验方面表现出色。

然而，尽管MIPS在短期和中期效果方面表现优异，仍需进一步研究以评估其长期效果。目前的研究仅覆盖了12个月的随访期，而更长时间的观察可能有助于揭示潜在的延迟并发症或植入体性能变化。此外，本研究的单臂设计虽然能够提供直接的临床数据，但缺乏与传统手术方法的直接对比，这在一定程度上限制了结论的全面性。未来的研究可以考虑采用随机对照试验，以更清晰地比较MIPS与其他手术方法的优劣。此外，对于初次接触MIPS手术的外科医生，其学习曲线和操作熟练度可能会影响手术结果，因此，对培训和经验的重视也是进一步推广该技术的关键因素。

总体而言，MIPS作为一种微创手术技术，已经在骨传导助听系统植入治疗中展现出显著的优势。其快速的手术过程、较低的术后并发症率、良好的软组织恢复效果以及患者生活质量的明显提升，使其成为一种值得推广的临床选择。尽管存在一些局限性，如长期效果尚未完全明确，以及对医生操作经验的依赖，但这些挑战并不影响MIPS在当前医疗实践中的应用价值。随着技术的不断优化和医生经验的积累，MIPS有望在未来成为更主流的BAHS植入手术方式。