生物制剂在类风湿关节炎患者治疗中的长期疗效：一项系统性文献回顾和荟萃分析

治疗坚持是类风湿性关节炎（RA）患者长期治疗成功的替代标志。本研究评估了生物制剂在5年内的治疗坚持情况，并确定了与坚持或停药相关的变量。通过系统文献综述和荟萃分析，发现托珠单抗（TCZ）和戈利木单抗（GLM）在二线治疗中具有最高的5年坚持率，而阿巴西普（ABA）和依那西普（ETN）在三线治疗中表现较好。使用糖皮质激素、基线疾病活动度较高和女性性别是较低坚持率的预测因素。

　　

摘要

引言

治疗的持续性是长期治疗成功的替代指标。

研究目的

评估用于治疗类风湿性关节炎（RA）患者的生物制剂在5年内的持续性，并确定与持续性或停药相关的因素。

方法

进行了系统性文献回顾（SLR）和荟萃分析。我们通过Pubmed、Cochrane和Lilacs数据库以及ACR、EULAR、PANLAR的摘要检索了截至2020年1月的资料。两位独立评审员根据PICO方法对检索到的出版物进行了标题、摘要和全文的评估。纳入标准：年龄≥18岁的RA患者，接受生物制剂治疗，且治疗持续时间≥5年，研究资料为英文或西班牙文。

结果

在809篇文章中，选出了56篇，共涉及72,677名（范围：79–10,396）患者，平均年龄为53.8岁±12.1岁，其中78.2%为女性，平均RA病程为9.7年±8.4年。来自29篇出版物的数据被汇总用于探索性荟萃分析，以评估第二线治疗中b-DMARDs的5年持续性。托珠单抗（TCZ）的持续性最高，为66%（95%置信区间60–72%），其次是戈利木单抗（GLM）62%（47–75%）。对于第三线治疗，阿巴西普（ABA）的持续性最高，为45%（41–50%），依那西普（ETN）为41%（30–53%）。影响持续性的负面因素包括：更频繁使用类固醇、较高的基线疾病活动度以及女性性别。

结论

本研究显示，与其他b-DMARDs相比，TCZ和GLM在第二线治疗中的5年持续性更高。

关键点 • 生物制剂（b-DMARDs）的持续性是长期治疗成功的替代指标，因为它间接反映了临床效果、无严重不良事件（AE）以及患者对治疗的满意度。 • 本系统性文献回顾（SLR）和荟萃分析包括了观察性研究和随机对照研究的长期扩展部分，使我们能够从不同角度评估5年内的药物使用情况，以及上市时间较短的新型b-DMARDs的表现。 • 对于对传统合成（cs-）DMARDs反应不佳的患者，托珠单抗和戈利木单抗的5年持续性最高。而在已经使用过b-DMARDs的患者中，阿巴西普和依那西普的持续性更高。

关键点 • 生物制剂（b-DMARDs）的持续性是长期治疗成功的替代指标，因为它间接反映了临床效果、无严重不良事件（AE）以及患者对治疗的满意度。 • 本系统性文献回顾（SLR）和荟萃分析包括了观察性研究和随机对照研究的长期扩展部分，使我们能够从不同角度评估5年内的药物使用情况，以及上市时间较短的新型b-DMARDs的表现。 • 对于对传统合成（cs-）DMARDs反应不佳的患者，托珠单抗和戈利木单抗的5年持续性最高。而在已经使用过b-DMARDs的患者中，阿巴西普和依那西普的持续性更高。