综述:经皮椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折:微创技术与临床结局
《European Journal of Medical Research》:Percutaneous vertebral augmentation for osteoporotic vertebral compression fractures: minimally invasive techniques and clinical outcomes
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时间:2025年10月30日
来源:European Journal of Medical Research 3.4
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本综述系统探讨了经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebral Augmentation, PVA)在治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折(Osteoporotic Vertebral Compression Fractures, OVCF)中的应用。文章详细分析了PVP、PKP、PCKP、BFMCs、VBS、SAIF等多种微创技术的操作要点、临床疗效及并发症管理,并深入讨论了骨水泥注入量(如最佳填充比例)、新型填充材料(如PMMA-CPC复合骨水泥)的发展等关键问题,为OVCF的精准微创治疗提供了重要参考。
骨质疏松症(Osteoporosis)是一种全球范围内常见的骨骼疾病,以骨密度降低和骨微结构恶化为特征,导致骨强度下降和骨折风险增加。随着人口老龄化,骨质疏松已成为重要的公共卫生问题,尤其在绝经后女性中,雌激素水平下降导致骨量快速丢失。骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)是骨质疏松常见且致残的并发症,即使轻微创伤也可能发生,常导致疼痛、脊柱畸形和生活质量下降。虽然药物和物理治疗等保守方法可缓解部分症状,但对于严重骨折患者往往效果不足。经皮椎体成形术(PVA)作为一种有前景的微创手术方案,通过经皮插入球囊至骨折椎体,充气恢复椎体高度和稳定性,并注入骨水泥以稳定椎体和减轻疼痛,相比传统手术具有手术时间短、并发症少和恢复快等优势。
OVCF主要由骨质疏松相关的骨密度丧失引起,椎体在轻微应力下易发生压缩骨折。许多患者早期仅表现为轻度腰痛或活动受限,常被忽视,导致诊断延迟。全球多中心研究显示,65-80岁绝经后女性椎体骨折的漏诊率高达34%。传统治疗如抗骨质疏松药物和保守措施(卧床、支具)在直接解决骨折、恢复脊柱稳定性和缓解疼痛方面存在局限。对于严重骨折,需手术干预,但开放手术创伤大、风险高,尤其对常合并心血管疾病、糖尿病等多重疾病的老年患者可行性低。PVA作为一种高效微创手术,通过小切口操作,减少创伤、出血和住院时间,显著改善患者生活质量和临床症状。
PVA的适应证包括:非手术治疗无效的严重疼痛患者;骨折不愈合或伴椎体囊性变、坏死者;无法长期卧床者;老年患者早期手术可减少卧床时间和并发症。绝对禁忌证为无法耐受手术者、无痛慢性OVCF、手术部位感染或未控制的全身感染、严重凝血障碍、对骨水泥材料过敏者,且严禁对未骨折椎体(包括邻近椎体或已强化椎体)进行预防性强化。相对禁忌证包括椎管内骨块存在的严重压缩骨折、出血倾向、全身活动性感染及与椎体骨折无关的神经根性痛。
PVA穿刺技术主要分为单侧和双侧入路。研究表明,单侧入路在骨折复位、疼痛缓解和功能改善方面取得与双侧入路相当的短期效果。一项包含147例OVCF患者的临床研究显示,单侧组手术时间(41.60±5.64分钟 vs. 66.53±9.40分钟)和骨水泥用量(5.27±0.73 mL vs. 6.87±0.93 mL)显著更低(P<0.01),且减少透视暴露、出血和操作创伤。但单侧入路可能导致骨水泥分布不均,集中在穿刺侧,增加邻近椎体骨折风险。为改善分布,定向骨水泥输送装置被开发,实现可控分布,效果类似双侧入路。
双侧入路穿刺和注浆可改善骨水泥分布,在恢复椎体前缘高度、改善后凸Cobb角和早期VAS评分方面优于单侧入路。其穿刺针角度较小,降低脊髓和神经根损伤风险,而单侧入路需更大角度推动水泥过中线,增加神经损伤和椎弓根骨折风险。但双侧入路缺点包括手术时间长、透视次数多、骨水泥注入量大和渗漏风险高。
其他穿刺入路包括经肋-椎弓根入路(穿刺点更靠外、针角更大,促进水泥均匀分布)、后上椎体入路(适用于椎弓根狭窄者,实现平衡分布)和L4/L5骨折的“O”点穿刺技术(改良单侧椎弓根外入路)。术前3D CT规划结合术中3D打印导板可提高精度,减少操作时间和辐射暴露。穿刺入路选择应个体化,基于骨折严重程度、年龄和整体健康状况:孤立骨折常用单侧,复杂或多节段骨折可选双侧;老年或合并症多者优选单侧入路。
PVP是治疗OVCF的经典微创手术,在透视引导下作5mm皮肤切口,将穿刺针插入骨折椎体,注入骨水泥恢复椎体生物力学性能。恢复椎体强度可防止进一步压缩,增强刚度则稳定椎体、缓解疼痛并支持骨折愈合。骨水泥聚合放热反应和毒性作用破坏神经末梢和炎症介质,改变椎体微环境,降低疼痛敏感性,抑制疼痛介质产生。
PKP通过椎弓根将球囊插入椎体,充气减少压缩畸形、恢复椎体高度,球囊移除后注入骨水泥稳定骨折。该技术有效恢复椎体形态、稳定损伤和缓解症状,降低术后骨水泥渗漏风险,椎体高度恢复更好,尤其适用于骨质疏松相关骨折。
PCKP常用单侧穿刺技术,使用弯骨钻从椎弓根至椎体对侧建立通道,促进骨水泥跨中线均匀分布。系统评价显示,弯角技术手术时间更短、透视暴露更少、水泥分布更均匀、渗漏风险更低。增强分布有助于形成更稳定生物力学结构,降低后续骨折风险。
BFMCs由生物相容性高强金属丝编织成圆柱形网袋,经皮置入椎体后注浆,类似球囊作用,通过网孔均匀分布水泥,降低渗漏风险。随机对照试验显示,PKP组平均水泥渗漏率为0.225,BFMCs组为0(P=0.034),有效缓解疼痛、矫正Cobb角。但放置时网袋开口可能被尖锐骨小梁损坏或定位不当导致渗漏。
Opti Mesh为弹性网袋装置,经皮插入并扩张于患椎,保持同种异体骨于网孔内,促进椎体高度恢复、脊柱对线矫正和疼痛缓解,其控制骨移植输送能力支持新骨和血管组织长入。但需大直径工作通道植入,增加邻近组织损伤风险,且长期研究缺乏。
VBS通过球囊膨胀钛合金支架,纠正楔形变形,为压缩终板提供结构支撑,有效恢复椎体高度并减少术后高度丢失。部分研究表明VBS比PKP降低水泥渗漏风险,但其他研究如Werner等报告无显著差异。渗漏常见于前方,可能因支架网状结构限制水泥弥散。VBS在椎体高度恢复、后凸矫正和降低术后椎体塌陷风险方面优于传统PKP,尤其推荐用于椎体高度丢失>35%或Cobb角>15°的严重压缩骨折。但钛支架变形性有限,可能导致球囊膨胀时压力不均,增加高压区球囊破裂风险。
SAIF基于VBS发展,双侧置入支架后膨胀,经椎弓根窗口将螺钉放入支架,多孔螺钉注浆,支架网状结构分散水泥,形成稳定桥接。螺钉锚定水泥-支架复合体,降低移位风险,稳定脊柱。SAIF优势包括膨胀支架在球囊放气后保持轴向负荷能力,帮助约束水泥沿椎体皮质分布,改善水泥分布。研究表明SAIF提供比传统PKP更好的生物力学稳定性,降低术后再骨折风险。
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)作为合成聚合物,固化快、可塑性高、生物相容性好,但聚合产热和单体细胞毒性限制其应用,且不与骨组织化学结合。钙磷酸盐骨水泥(CPC)作为可降解材料,被骨组织吸收替代,促进骨修复,生物相容性好,但机械强度低,适用于小骨缺损,降解率可变可能影响愈合。PMMA-CPC混合骨水泥结合两者优点,提高PMMA生物活性,改善椎体机械强度和刚度,降低聚合热和毒性,但临床疗效存在争议。
复合骨水泥如仿生矿化胶原(MC)改性PMMA显示相当疼痛缓解和椎体高度恢复,但显著改善骨密度和机械强度;功能化石墨烯材料(FGMs)掺入PMMA增强生物活性,提高碱性磷酸酶(ALP)活性;可降解钙磷酸基纳米复合材料(CPN)改善抗渗漏性能,聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)纳米纤维掺入CPC形成多孔可注射水泥,促进骨再生和血管重塑。松质骨颗粒作为全生物材料,具骨诱导特性,促进成骨,避免PMMA缺点,但研究多基于动物模型,需进一步验证椎体修复效果。
骨水泥注入量显著影响手术结果和患者安全。不足注入(如<4.5 mL)可能导致慢性疼痛和椎体塌陷,>4 mL改善临床结果,4-7 mL确保OVCF治疗良好疗效。生物力学研究显示,胸椎需4 mL、腰椎需6-8 mL恢复刚度。但注入量与水泥渗漏正相关,低粘度水泥>6 mL渗漏显著增加,高粘度水泥6-8 mL渗漏较少,故推荐低粘度4-6 mL、高粘度6-8 mL。胸段限<3.5 mL、腰段<4 mL可最小化渗漏。PCKP等新技术因球囊扩张支撑,注入量研究有限。
以水泥与椎体体积比表示注入比率更临床意义。生物力学研究显示恢复强度和刚度需16.2%和29.8%比率,有限元分析表明约15%体积恢复椎体刚度,过高可能过度硬化。但模型简化骨折机制,临床需谨慎解读。回顾性研究报道T11-L1比率>21%增加肺栓塞风险,推荐11.65%平衡止痛和安全;24%比率实现93-100%疼痛缓解;最优比率27.8%。术后CT导入Mimics等软件精确计算实际水泥和椎体体积,单侧PVP比率13.68%有效预防渗漏,双侧PVP推荐28.58%。PKP比率研究少,一研究平均22.1%(范围5.1-44.3%),Sun等建议40-60%比率改善结果和减少并发症,可能因球囊创造空腔允许更大水泥量。
随着PVA技术逐步发展、填充材料优化和合适水泥用量确定,手术适应证扩大、风险降低、成功率提高、时间缩短、并发症减少。微创手术和精准治疗是脊柱外科未来发展方向。影像技术进步和手术技术改进有望提升PVA安全性和有效性,尤其减少水泥渗漏等并发症。可降解和生物相容性骨水泥发展可能进一步改善治疗效果,促进自然骨愈合,减少永久骨水泥长期使用风险。结合骨质疏松治疗,PVA可能提供更全面方法,解决骨折和潜在骨丢失问题。持续研究将在优化这些技术、改善患者结局和扩大PVA临床适用性方面发挥关键作用。
PVA虽在缓解OVCF疼痛和恢复椎体稳定性方面成效显著,但存在局限。手术侧重于提供即时疼痛缓解和生物力学支持,不解决骨质疏松根本问题,增加未来骨折风险。水泥渗漏等并发症可能发生,导致脊髓压迫或肺栓塞等严重后果。目前缺乏基于骨折严重程度、骨密度和年龄的分层治疗指南,导致轻度OVCF不必要的侵入治疗。未来研究需包括多中心RCT,结合成本效益分析,建立优化技术选择和最大化患者获益的算法。
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