探讨中国儿科医生超说明书用药行为：一项基于计划行为理论的研究

《International Journal of Clinical Pharmacy》：Exploring pediatricians’ off-label prescribing behavior in China: A theory of planned behavior-based study

基于计划行为理论对中国40所医院儿科医生非标签处方行为的研究。横断面调查显示态度（β=0.51）、主观规范（β=0.07）和感知控制（β=0.26）显著预测处方意图，其中意图最强预测实际行为（β=0.16）。85.2%支持药师参与监管。需针对性干预行为因素并强化政策协作。

　　

摘要

引言

在儿科临床实践中，超说明书处方（即超出药物批准适应症、剂量、给药途径或适用年龄段的用药）较为常见，这主要是由于缺乏针对儿童的高质量临床试验。尽管此类处方可以在紧急治疗情况下发挥作用，尤其是在处理复杂或罕见的儿科疾病时，但它们也引发了关于安全性、有效性和医疗法律责任的重大担忧。目前关于影响儿科医生开具超说明书药物处方行为因素的研究仍然有限。

研究目的

本研究旨在通过应用计划行为理论（Theory of Planned Behavior, TPB）来分析行为态度、主观规范和感知行为控制如何影响儿科医生开具超说明书药物处方的意图和行为，从而确定中国医院中儿科医生超说明书用药行为的决定因素。

研究方法

本研究对中国七个省份和直辖市内的40家医院的儿科医生进行了横断面调查。研究人员开发了一份基于TPB的问卷，并通过专家小组评审和预测试对其进行了修订。随后使用结构方程模型（Structural Equation Modeling, SEM）来检验TPB各构念之间的假设关系。

研究结果

共发放了350份问卷，回收了320份（回收率：91.4%）。大多数儿科医生认为超说明书用药是必要的（82.4%），同时也意识到了其中的风险（78.9%）。反映患者获益感知、安全顾虑和成本影响的因素显著预测了医生的用药意图（β = 0.51, P < 0.01）。感知行为控制因素（如过时的药品标签、缺乏儿童专用制剂以及数据有限等障碍）也预测了医生的用药意图（β = 0.26, P < 0.01），但并未直接影响实际用药行为（β = 0.00, P = 0.12）。主观规范（如机构期望和同伴影响）与医生的用药意图呈正相关（β = 0.07, P < 0.01）。行为意图是预测实际超说明书处方行为的最强指标（β = 0.16, P < 0.001）。大多数儿科医生（85.2%）支持药师参与证据评估、记录整理和处方监督工作。

结论

中国的儿科超说明书处方行为在很大程度上是由医生的意图驱动的，并受到行为态度、感知控制能力和职业规范的影响。针对这些行为领域的干预措施，结合机构政策和药师的协作，可能会提高儿科护理中超说明书用药的安全性、一致性和监管力度。