静脉注射美洛昔康与酮咯酸在全身关节置换术后疼痛控制中的比较：一项双盲随机对照试验

《The Journal of Arthroplasty》：Intravenous Meloxicam versus Ketorolac for Pain Control Following Total Joint Arthroplasty: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

关节置换术后疼痛管理比较研究显示，静脉注射美洛昔康组24小时后阿片类药物消耗显著高于静脉注射曲马多组，且住院时间延长，但两组疼痛评分和恶心发生率无统计学差异。

　　

迈克尔·G·里佐（Michael G. Rizzo）|约瑟夫·P·科斯特洛（Joseph P. Costello）|大卫·S·康斯坦丁内斯库（David S. Constantinescu）|玛雅·R·摩尔（Maya R. Moore）|阿齐兹·T·希图（Aziz T. Shittu）|奥雷尔·塔比比（Orel Tabibi）|布莱恩·奥斯曼（Brian Osman）|罗伯特·S·菲阿拉（Robert S. Fiala）|米凯莱·R·达普佐（Michele R. D’Apuzzo）|维克托·H·埃尔南德斯（Victor H. Hernandez）

迈阿密大学米勒医学院骨科系

摘要：

背景

尽管关节置换手术被认为在长期缓解骨关节炎相关疼痛方面是安全有效的，但术后即刻期疼痛较为明显。因此，优化疼痛管理已成为骨科医生的重要目标。非甾体抗炎药（NSAIDs）常被使用，但由于其作用机制可能导致不良反应。然而，美洛昔康具有独特的机制，能更好地保护胃肠道黏膜，从而减少并发症。这项双盲随机对照试验旨在比较静脉注射（IV）美洛昔康与静脉注射酮洛酸在全关节置换术中的疼痛评分、阿片类药物使用情况以及住院时间。

方法

所有其他机构协议和药物均保持不变。共有223名患者参与研究。美洛昔康组在手术前两小时接受30毫克静脉注射美洛昔康，而酮洛酸组在手术中接受15毫克静脉注射酮洛酸，随后每六小时再注射15毫克，共注射两次。术后两小时和24小时记录患者的疼痛情况、阿片类药物使用情况以及恶心程度。预先进行的功效分析显示需要170名患者参与研究。该研究已在clinicaltrials.gov（NCT05291598）注册，并获得了机构审查委员会的批准。

结果

与酮洛酸组相比，美洛昔康组术后24小时的阿片类药物总消耗量更高，住院时间也更长；但两组在疼痛评分和恶心程度上没有差异。

结论

将静脉注射美洛昔康纳入围手术期疼痛管理方案会导致阿片类药物消耗量增加、住院时间延长，以及当天出院率降低。

部分内容摘录

引言

随着全关节置换术的日益普及，优化术后疼痛管理已成为骨科医生的关键目标。因此，大量文献聚焦于围手术期疼痛方案的优化[5, 10, 16, 26, 36]。疼痛管理不当会妨碍整体康复、阻碍早期活动、延长住院时间并降低患者生活质量[4, 9, 18, 40]。文献强烈支持使用多模式疼痛管理方法。

试验设计

本研究获得了作者所在机构审查委员会的批准（机构审查委员会批准编号：20211214），并在主要研究者开始研究前在clinicaltrials.gov（NCT05291598）注册。研究遵循了《合并报告标准》（CONSORT）指南。患者于2022年4月1日至2023年4月30日期间从一家三级学术医疗中心的关节置换诊所招募，最终随访完成于

结果

术后两小时，美洛昔康组与酮洛酸组的平均疼痛评分无显著差异（分别为3.32分和3.34分；P = 0.96），24小时时也无显著差异（分别为3.75分和4.06分；P = 0.50）（表2）。同样，术后两小时的阿片类药物总消耗量（MME）也无显著差异（分别为2.00和1.98；P = 0.97）；然而，24小时时美洛昔康组的阿片类药物总消耗量显著高于酮洛酸组。

讨论

虽然美洛昔康因其较优的副作用谱而成为其他NSAIDs的理想替代品，但本研究发现，与酮洛酸相比，使用美洛昔康会导致阿片类药物消耗量显著增加、住院时间延长以及当天出院率降低。

由于美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将全膝关节置换术（TKA）和全髋关节置换术（THA）从仅限住院治疗的手术名单中移除，

结论

将静脉注射美洛昔康纳入围手术期疼痛管理方案会导致术后24小时内阿片类药物总消耗量（MME）增加和住院时间延长。在为全关节置换术患者选择静脉注射美洛昔康或酮洛酸作为多模式疼痛治疗方案时，医护人员应仔细权衡美洛昔康的潜在益处，如减少胃肠道出血、肾脏损伤和其他血液系统并发症。

贡献

无

资金声明

本研究资金完全来自机构或部门支持。

利益冲突

MRD在美式骨科医师学会（AAOS）、佛罗里达骨科协会和迈阿密骨科协会的董事会/委员会中担任成员；同时为Zimmer公司提供咨询服务；VHH在AAOS、美国髋关节和膝关节外科医师协会（AAHKS）、美国拉丁裔骨科医师协会及迈阿密骨科协会的董事会/委员会中担任成员，并为Depuy – A Johnson & Johnson公司提供咨询服务。

作者贡献声明

迈克尔·G·里佐（Michael G. Rizzo）：撰写初稿、数据整理、数据分析、研究设计
约瑟夫·P·科斯特洛（Joseph P. Costello）：撰写初稿、方法学设计、数据分析、研究设计
大卫·S·康斯坦丁内斯库（David S. Constantinescu）：撰写初稿、方法学设计、数据分析、研究设计
玛雅·R·摩尔（Maya R. Moore）：撰写与编辑、研究协助
阿齐兹·T·希图（Aziz T. Shittu）：撰写与编辑、研究协助
奥雷尔·塔比比（Orel Tabibi）：撰写与编辑