原发性震颤生活质量评定量表的翻译与验证

《Acta Neurologica Scandinavica》：Translation and Validation of the Quality of Life in Essential Tremor Rating Scale

埃森综合征患者生活质量自我评估量表QUEST在丹麦人群中的翻译验证及初步应用。研究采用WHO和ISPOR翻译指南，完成QUEST量表丹麦语版本翻译、回译及预实验，纳入112例埃森综合征患者。结果显示量表信效度良好（Cohen's Kappa 0.67-0.82），但存在对性功能评估不足（需添加"不适用"选项）、躯干及口腔 tremor 评估缺失等问题。经修订后量表可有效监测丹麦患者治疗前后生活质量及功能影响。

　　这项研究围绕着对“Essential Tremor”（原发性震颤）患者的问卷调查工具“Quality of Life in Essential Tremor (QUEST)”的翻译与验证展开。原发性震颤是一种常见的运动障碍疾病，主要表现为动作性震颤，尤其常见于上肢。尽管该疾病通常不会直接影响寿命，但在严重情况下，它可能显著影响患者的生活质量（QoL）、日常活动能力（ADL）以及情绪状态。因此，准确评估患者主观体验对于临床管理和研究非常重要。现有的评估工具如“Clinical Rating Scale for Tremor (CRST)”和“Fahn–Marin–Tolosa”量表主要用于临床严重程度的判断，而“QUEST”则更侧重于患者的主观感受和生活质量，因此被广泛应用于评估治疗效果和长期预后。

然而，目前“QUEST”问卷尚未在丹麦人群中经过翻译和文化适应。因此，本研究的目标是将“QUEST”翻译成丹麦语，并在丹麦患者中进行验证，以确保其在当地的适用性。此外，研究还希望通过对问卷的初步测试，识别丹麦震颤患者群体中未被满足的需求，为未来的研究提供方向。

在翻译过程中，遵循了世界卫生组织（WHO）和国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）关于翻译与文化适应的指南。研究团队由三位丹麦母语者和一位双语（英语与丹麦语）人员组成。首先，两位母语者分别将原问卷从英语翻译为丹麦语，然后由第三位成员进行协调，以确保语言的自然流畅和文化上的适当性。协调后的版本由第四位成员进行回译，以检查翻译的准确性，并最终在两位患者中进行试用，以确保可读性。随后，问卷被广泛分发给丹麦的震颤患者，收集反馈以评估其有效性。

问卷分为七个部分，每个部分都有独立的评分标准。其中，第一部分和第二部分采用0-100的量表，用于评估患者的整体健康状况和生活质量。第三部分收集关于疾病和治疗的基本信息，第四部分涉及工作状态，第五部分要求患者评估自己一天中出现震颤的时间，第六部分询问震颤在不同身体部位的严重程度，第七部分则涵盖沟通、工作与经济、兴趣爱好、身体功能以及心理社会影响五个子领域。每个子领域中的问题都采用0-4的评分方式，分别代表从“从不”到“总是/是”的不同频率和严重程度。

问卷测试结果显示，大部分患者认为问题易于理解，且在重复测试中，对分类问题的响应一致性较高。具体而言，对于震颤对性生活的影响、药物副作用以及治疗效果的评估，响应一致性达到60.0%至94.0%之间，且Cohen's Kappa值表明多数情况下存在较强或中等程度的一致性。然而，对于震颤对性生活的影响这一项，一致性较低，仅为55.0%，且Cohen's Kappa值接近于零，表明患者对该问题的响应存在较大分歧。

对于连续性结果，如整体健康状况、生活质量评分以及震颤持续时间等，结果显示这些指标在时间上的变化较为明显。特别是与功能评估相关的子领域，如沟通、工作与经济、兴趣爱好等，其评分波动较大。然而，整体健康和生活质量评分的偏差相对较小，表明这些指标在重复测试中具有一定的稳定性。值得注意的是，尽管问卷在多数方面得到了积极反馈，但部分患者提出了改进建议，例如在涉及性功能的问题中，缺乏“不相关”的选项；在震颤影响的具体身体部位中，未能涵盖躯干、下颌以及“内在震颤”等。研究团队根据这些反馈，在丹麦版本中增加了这些内容，以更全面地反映患者的体验。

从问卷的使用结果来看，整体健康状况和生活质量的平均评分分别为65.06和64.02，中位数为70。然而，有相当一部分患者表示整体健康和生活质量较差，第一四分位数的评分低于50。这表明，尽管问卷在总体上被接受，但仍有部分患者受到震颤的显著影响。此外，研究还发现，某些子领域如心理社会功能与整体生活质量之间存在中度负相关，这一发现与其他研究结果一致，说明心理社会因素在震颤患者生活质量评估中具有重要地位。

然而，令人意外的是，问卷中的各个功能子领域与整体健康和生活质量之间的相关性并不强。这可能意味着，其他因素如非传染性疾病（如心血管、呼吸系统或精神疾病）对健康和生活质量的影响更大。此外，也有可能是问卷中的某些子领域未能准确捕捉到影响患者生活质量的关键因素，例如社交隔离或羞耻感等。这些感受在某些患者中被提及，表明现有的评估工具可能未能充分反映这些方面。

综上所述，本研究成功地完成了“QUEST”问卷的翻译与验证，并在丹麦患者中进行了初步测试。结果显示，该问卷在多数方面具有良好的可读性和适用性，但在某些细节上仍存在改进空间。此外，研究还揭示了丹麦震颤患者群体中的一些未被满足的需求，如对性功能、社交影响以及年轻患者群体的关注不足。这些发现为未来的问卷优化和临床研究提供了重要参考。同时，研究也指出，患者对震颤症状的主观体验可能存在波动，因此在设计问卷时可能需要考虑更短的回顾时间范围，例如一周而非一个月，以提高评估的准确性。

在本研究的基础上，丹麦的临床医生和研究人员现在可以使用“QUEST”问卷来监测患者的主观症状和生活质量变化。这一工具的引入，不仅有助于更全面地了解震颤对患者生活的影响，也为评估治疗效果和长期预后提供了新的途径。未来的研究可以进一步探讨如何优化问卷内容，使其更好地适应不同患者群体的需求，并提高其在临床实践中的应用价值。