维多珠单抗在早晚期克罗恩病中的疗效比较：LOVE-CD研究揭示早期干预优势

《The Lancet Global Health》：Vedolizumab in early and late Crohn's disease (LOVE-CD): a phase 4 open-label cohort study

本研究发现维多珠单抗（Vedolizumab）作为首个生物制剂治疗早期克罗恩病（CD）可显著提高临床内镜双重缓解率（31.4% vs 8.6%），且安全性更优（严重不良事件3.5% vs 26.4%），为生物制剂初治患者提供了新的治疗选择。

　　

研究亮点

现有证据

我们检索了PubMed和Embase数据库，使用关键词"克罗恩病"、"维多珠单抗"和"生物制剂初治"。共发现85项研究，其中8项为真实世界回顾性研究，3项为荟萃分析。在GEMINI 2（维多珠单抗治疗克罗恩病的3期注册试验）中，第6周临床缓解率为31.4%，但未进行内镜检查。在应答者中，第52周临床缓解率介于36.4%至39.0%。根据一项真实世界研究，克罗恩病生物制剂初治患者2年后的临床缓解率达74.2%。所有研究均表明维多珠单抗治疗对生物制剂初治患者有效且安全。然而，尚无研究比较生物制剂初治与经治患者。除维多珠单抗早期干预外，先前研究显示英夫利昔单抗和阿达木单抗等抗肿瘤坏死因子（抗-TNF）药物的"自上而下"治疗策略优于阶梯式治疗方案。最近一项回顾性多中心研究结果显示，154例接受英夫利昔单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗或维多珠单抗早期治疗的患者，经磁共振肠造影评估的透壁愈合率显著更高。

本研究价值

据我们所知，这是首项评估维多珠单抗在早晚期活动性克罗恩病患者中促进临床、内镜和组织学缓解能力的研究。研究表明，早期克罗恩病患者在第26周和第52周达到临床和内镜双重缓解的比例显著高于晚期患者（31.4% vs 8.6%）。此外，早期克罗恩病患者的严重不良事件发生率显著低于晚期患者（3.5% vs 26.4%）。

现有证据的启示

基于严格的共同主要终点，我们的结果表明维多珠单抗是早期中重度克罗恩病患者安全高效的治疗选择。这些结果支持将维多珠单抗作为疾病持续时间较短的生物制剂初治克罗恩患者的优选治疗方案。

结论

LOVE-CD研究显示，维多珠单抗作为传统疗法后的首个生物制剂，能有效诱导并维持早期抗-TNF初治克罗恩病患者的深度缓解（定义为第26周和第52周均达到临床和内镜缓解）：超过三分之一的早期患者实现深度缓解；经52周开放标签治疗，近60%早期患者达到临床缓解，超过50%实现内镜缓解。相比之下，晚期患者中仅8.6%达到双重缓解终点。