Tirzepatide联合基础胰岛素治疗中国2型糖尿病患者的疗效与安全性：SURPASS-CN-INS III期临床试验突破性成果

《The Lancet Diabetes & Endocrinology》：Efficacy and safety of tirzepatide added to basal insulin in patients with type 2 diabetes in China (SURPASS-CN-INS): a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial

本研究首次在中国2型糖尿病（T2DM）人群中验证了每周一次Tirzepatide（GIP/GLP-1受体激动剂）联合基础胰岛素的卓越疗效与安全性。结果显示，与安慰剂相比，Tirzepatide 10mg/15mg可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达-2.39%/-2.37%（差值-1.48%/-1.45%，p<0.0001），同时实现2.7-4.8kg体重下降，且低血糖风险未增加。该研究为中国胰岛素控制不佳的T2DM患者提供了全新治疗选择。

　　

研究亮点

背景

中国2型糖尿病患者在基础胰岛素治疗背景下仍存在巨大的未满足临床需求。

方法

SURPASS-CN-INS是一项在中国26家医院开展的40周随机双盲安慰剂对照III期试验，将257例胰岛素控制不佳的T2DM患者随机分配至每周一次Tirzepatide（5/10/15mg）或安慰剂组，主要终点为40周时HbA_1c较基线的变化。

结果

Tirzepatide 10/15mg组HbA_1c降幅显著优于安慰剂组（-2.39%/-2.37% vs -0.91%），体重下降2.7-4.8kg（安慰剂组增加1.7kg）。75-79%患者实现HbA_1c<7.0%目标（安慰剂组仅16%）。常见不良事件为腹泻（26-37%）、食欲下降（25-32%）等，多为轻中度。

结论

Tirzepatide联合基础胰岛素为中国T2DM患者提供强效降糖与减重双重获益，安全性良好。

创新价值

本研究首次在亚洲人群证实Tirzepatide联合胰岛素方案的优越性，为糖尿病个体化治疗提供高级别循证依据。