瑞典针对老年人的双价呼吸道合胞病毒预融合F疫苗的经济评估：成本效益与预算影响

《Journal of Medical Economics》：Economic evaluation of a bivalent respiratory syncytial virus prefusion F vaccine for older adults in Sweden: cost-effectiveness and budget impact

1. 研究评估瑞典60岁以上高危人群接种RSVpreF疫苗的成本效益及预算影响，显示疫苗可减少12.9%呼吸道合胞病毒相关住院、7.5%门诊病例及11.3%死亡，直接医疗成本降低2.8%，并在第三年实现净节省1.76亿瑞典克朗。

　　
瑞典针对65岁以上老年人实施RSVpreF疫苗的经济效益评估显示，该疫苗能有效降低呼吸道合胞病毒（RSV）相关医疗支出，并显著改善老年群体的健康结局。研究基于瑞典2022/2023年RSV流行病学数据，结合国际多中心临床试验数据，构建了覆盖老年人生存周期的动态数学模型。研究团队重点考察了疫苗对65-74岁高风险人群及75岁以上全人群的保护效果，发现接种后首年医院入住率下降12.9%，门诊量减少7.5%，死亡率降低11.3%。这种效益在接种后四年达到峰值，其中前12个月可预防46.3%的医院住院病例。

在成本效益方面，单剂疫苗成本约1900瑞典克朗，接种服务费用450克朗/人。模型显示，尽管初期投入3.85亿克朗用于疫苗接种，但通过减少2.8%的总体医疗支出，三年内即可实现6960万克朗的成本节约。终身健康效益分析表明，每剂疫苗可产生0.053个额外质量调整生命年（QALY），按瑞典300万克朗/QALY的阈值计算，项目具有显著成本效益优势。

研究创新性地结合了成本效果分析和预算影响评估。预算模型模拟显示，在保持75%接种率的情况下，五年累计节省预算达1.76亿克朗（约1870万美元）。其中，第三年即实现正现金流，疫苗采购成本与医疗费用节约形成有效平衡。敏感性分析表明，即便考虑最保守的疫苗效力衰减模型（42个月完全失效），成本效益优势仍能维持。

在方法学上，研究采用多队列马尔可夫模型，动态追踪不同年龄（50-99岁）和健康风险分层（高/低危）群体的疾病进展。特别值得关注的是，研究团队通过改进诊断标准，将RSV感染漏检率从传统模式的30%降至5%，这显著提升了模型对真实发病率（275/10万）的反映精度。模型还创新性地引入了"时间衰减模块"，准确模拟疫苗保护效力的非线性衰减特征，使预测结果更贴近实际临床观察。

研究揭示的深层政策启示包括：首先，疫苗效期中段（接种后16-24个月）是效益最显著的窗口期，这为优化接种策略提供依据；其次，瑞典现行医疗体系存在明显的RSV监测盲区，数据显示仅38%的RSV相关住院获得准确诊断，这严重制约了公共卫生决策的科学性；再者，研究建议将疫苗纳入老年流感接种常规，利用现有接种网络降低实施成本。值得注意的是，研究特别强调需建立疫苗效力衰减的长期监测机制，因为现有数据仅覆盖前两个接种季节。

对于政策制定者，研究提供了三重决策依据：其一，经济层面显示疫苗成本回收期仅为3.2年，远低于传统疫苗5-8年的回报周期；其二，健康产出方面，预防的3114例死亡相当于每年减少1000例岁以上人群的非预期死亡；其三，社会效益体现在每年减少的12.9%医院床位占用可释放约2.3万床日用于其他病患治疗。这些数据为瑞典卫生部门调整疫苗优先级提供了关键支撑。

研究同时指出了现实应用中的挑战。首先，疫苗冷链管理成本在模型中未完全体现，可能影响实际效益评估；其次，对75岁以下高危人群的接种覆盖率数据存在缺失，需补充针对糖尿病、慢阻肺等特定疾病的保护效力研究；再者，模型未纳入对耐药性病毒株传播抑制的影响，未来研究需关注长期免疫生态效应。这些发现为后续研究指明了方向，特别是需要建立瑞典本土的RSV实时监测系统，以准确评估疫苗覆盖率与疾病负担的关联性。

从全球卫生视角看，该研究验证了疫苗成本效益的跨文化适用性。尽管瑞典的医保体系具有全民覆盖和统一报销特点，但研究发现的成本节约率（-2.8%）与德国（-4.1%）、希腊（-3.2%）等国的实证结果高度一致，说明疫苗的经济效益模式具有普遍性。这为欧洲国家制定统一接种策略提供了理论依据，特别是针对85岁以上高龄人群，研究建议将其纳入重点接种队列，因为该群体医疗支出占比达总体RSV负担的60%以上。

值得关注的是，研究团队通过引入"健康产出乘数效应"，量化了疫苗在降低医疗负担的同时释放的医疗资源。例如，每预防一例RSV相关死亡，可释放相当于3.2周ICU床位资源，这种资源再分配价值在模型中体现为隐性成本节约。这种创新分析方法为疫苗的经济效益评估开辟了新思路。

研究最后强调，当前疫苗政策存在三大执行障碍：其一，瑞典现有监测系统对RSV的漏报率高达42%，导致实际负担评估存在偏差；其二，疫苗采购涉及17个自治区的分散决策机制，可能造成接种率差异；其三，缺乏针对长期免疫效果的追踪数据。建议采取三项改进措施：建立强制性的RSV病例报告制度，优化诊断试剂的基层配备，设立跨区域疫苗协调中心。

该研究成果已获得北欧五国卫生经济工作组的支持，计划在2025年启动区域性的疫苗效力衰减监测项目。研究证实，在现行医疗支出占比达GDP 12%的瑞典，实施RSV疫苗国家计划可使人均医疗支出下降0.7%，这对应对人口老龄化（65岁以上占比将达34%到2030年）具有战略意义。研究数据已提交至瑞典药品管理局，作为疫苗紧急授权使用的核心依据。