针对早期脓毒性休克毛细血管充盈时间的个性化血流动力学复苏目标：ANDROMEDA-SHOCK-2随机临床试验

个性化液体复苏策略通过纠正毛细血管再充盈时间在早期脓毒症休克中显著改善28天复合终点（死亡率、生命支持时长及住院日）。

　　

要点

问题 与常规护理相比，针对毛细血管再充盈时间正常化的个性化血流动力学复苏策略是否能改善早期脓毒性休克患者的预后？

研究结果 在这项随机临床试验中，共有1467名脓毒性休克患者在接受治疗，这些患者分布在86个重症监护病房。与常规护理相比，个性化血流动力学复苏策略对包括死亡率、生命支持持续时间以及随机分组后28天内的住院时间在内的综合指标有显著的有益效果（胜率1.16）。

意义 针对毛细血管再充盈时间正常化的个性化血流动力学复苏策略能够改善早期脓毒性休克患者的预后。

摘要

重要性 早期脓毒性休克的最佳血流动力学复苏策略仍不明确。

目的 确定针对毛细血管再充盈时间（CRT-PHR）的个性化血流动力学复苏方案对死亡率、生命支持持续时间和住院时间等综合指标的影响。

设计、地点和参与者 这项随机临床试验在19个国家的86个中心进行。纳入的研究对象为2022年3月至2025年4月期间确诊脓毒性休克并在4小时内接受治疗的患者，最后一次随访时间为2025年7月。

干预措施 患者被随机分为两组：一组接受CRT-PHR治疗（n = 720），包括脉压、舒张压、液体反应性及床旁超声心动图的评估，从而调整液体用量、血管加压药和正性肌力药的使用；另一组接受常规护理（n = 747）。

主要结果和测量指标 主要结果是28天时的综合指标，包括死亡率、生命支持持续时间（使用血管活性药物、机械通气及肾脏替代治疗的情况）以及住院时间。通过比较所有可能的患者对来计算主要结果的胜率，首先从层次结构中的第一个事件开始，并根据入院时的APACHE（急性生理和慢性健康评估）II评分进行分层。次要结果包括死亡率、无生命支持天数以及28天内的住院时间。

结果 在1501名随机分配的患者中，有1467名被纳入主要分析（平均年龄66岁[17岁；43.3%为女性）。在CRT-PHR组中，有131,131次成功（48.9%），而在常规护理组中为112,787次成功（42.1%），胜率为1.16（95%置信区间，1.02-1.33；P = 0.04）。具体而言，干预组在死亡率方面的成功率为19.1%，常规护理组为17.8%；生命支持持续时间为26.4% vs 21.1%；住院时间为3.4% vs 3.2%。

结论和相关性 在早期脓毒性休克患者中，针对毛细血管再充盈时间的个性化血流动力学复苏方案优于常规护理，主要体现在生命支持持续时间更短。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT05057611

早期脓毒性休克中针对毛细血管再充盈时间的个性化血流动力学复苏试验

视觉摘要。

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