碳酸氢钠在严重代谢性酸中毒和急性肾损伤中的应用：BICARICU-2随机临床试验

对于合并严重代谢性酸中毒和中重度急性肾损伤的患者，一项多中心随机试验显示，钠 bicarbonate 注射治疗未能降低90天总体死亡率（62.1% vs 61.7%，P=0.91），但显著减少了肾替代治疗需求（35% vs 50%）。

　　

关键要点

问题　对于患有严重代谢性酸中毒和中度至重度急性肾损伤的患者，碳酸氢钠输注是否能降低第90天的全因死亡率？

研究结果　在这项包含640名患者的多中心随机临床试验中，碳酸氢钠输注并未与第90天的全因死亡率降低相关（碳酸氢钠组314名患者中有195名死亡，对照组313名患者中有193名死亡）。

意义　碳酸氢钠输注并不能改善第90天的全因死亡率。

摘要

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　碳酸氢钠用于严重代谢性酸中毒和急性肾损伤

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重要性　碳酸氢钠输注对患有严重代谢性酸中毒和中度至重度急性肾损伤的患者预后的影响尚不清楚。

研究目的　确定碳酸氢钠输注是否与这些患者的第90天全因死亡率相关。

研究设计、地点和参与者　这是一项随机、开放标签的临床试验，于2019年10月6日至2023年12月19日在法国43个重症监护病房进行，共纳入640名患者，并进行了90天的随访，最后一次随访日期为2024年6月17日。纳入标准为患有严重代谢性酸中毒（pH值≤7.20）和中度至重度急性肾损伤的成年人。

干预措施　患者被随机分为两组，一组接受静脉注射碳酸氢钠，另一组不接受碳酸氢钠治疗，目标是将动脉pH值维持在7.30或以上。

主要结局和评估指标　主要结局为第90天的全因死亡率。次要结局包括第28天和第180天的全因死亡率；是否使用器官支持治疗、血管加压药或侵入性机械通气；重症监护病房停留时间和住院时间；重症监护病房获得的感染；第7天的[脓毒症相关]器官功能衰竭评估评分（评估6个器官系统的功能，评分范围从0[无功能障碍]到4[完全衰竭]；总评分范围为0[正常]到24[最大衰竭]；以及第90天的重大肾脏不良事件。

结果　在640名随机分配的患者中，有627名被纳入分析（碳酸氢钠组313名，对照组314名）。中位年龄为67岁（IQR，59-74岁）；碳酸氢钠组中有194名（62%）和对照组中有185名（59%）为男性。在主要分析中，碳酸氢钠组第90天的全因死亡率为195名（62.1%），对照组为193名（61.7%）（绝对差异为0.4；95%置信区间为-7.2至8.0；P=0.91）。第28天和第180天的全因死亡率两组间没有显著差异。在18个次要结局中，碳酸氢钠组有109名（35%）患者接受了肾脏替代治疗，对照组有157名（50%）（绝对差异为-15.5；95%置信区间为-23.1至-7.8）。其他次要结局（包括不良事件）也未见两组间显著差异。

结论和相关性　对于患有严重代谢性酸中毒和中度至重度急性肾损伤的患者，静脉注射碳酸氢钠并未影响死亡率。

试验注册信息　ClinicalTrials.gov标识符：NCT04010630