产前静脉补铁与儿童生长：一项随机临床试验的次要分析

胎儿期静脉补铁对马拉维儿童生长无显著益处

　　

要点

问题 与标准护理（SOC）口服铁剂相比，静脉注射羧甲基右旋糖铁（FCM）治疗妊娠期贫血妇女是否能促进婴儿出生后的生长？

研究结果 在这项针对马拉维南部738名婴儿的随机临床试验的二次分析中，没有发现两组婴儿在年龄别身高、年龄别体重或身长别体重方面存在差异。

意义 与标准护理相比，FCM治疗对马拉维南部婴儿的生长没有显著益处。

摘要

重要性 妊娠期母亲贫血与儿童早期生长不良有关，但尚不清楚使用静脉铁剂治疗是否能促进儿童生长。

目的 评估妊娠中期静脉注射羧甲基右旋糖铁（FCM）治疗中度至重度贫血是否比标准护理（SOC）口服铁剂更能促进婴儿出生后的生长。

设计、地点和参与者 这是一项随机临床试验（“马拉维孕妇贫血静脉铁剂治疗效果随机对照试验[REVAMP]”）的预先指定的二次分析。在2018年11月至2022年3月期间，研究人员在马拉维南部的Blantyre和Zomba地区招募了血红蛋白水平在5至10 g/dL之间的孕妇，并将她们随机分配到FCM组或SOC组。她们的婴儿在出生后12个月内接受了随访。数据分析于2024年8月至2025年8月进行。

干预措施 母亲在试验入组时接受一次静脉注射FCM（干预组），或每日两次口服硫酸亚铁200毫克（相当于每天约120毫克元素铁）（对照组），从妊娠13周持续到分娩。婴儿未接受任何干预。

主要结果和指标 12个月时的年龄别身高z评分（LAZ）是主要生长指标；次要指标包括年龄别体重z评分（WAZ）、身长别体重z评分（WLZ）、生长迟缓（LAZ

结果 在2019年3月至2022年10月期间，共有738名婴儿接受了12个月的随访。其中371名（193名男性；平均[标准差]妊娠期为39.5 [1.9]周）属于FCM组，367名（187名男性；平均[标准差]妊娠期为39.4 [2.3]周）属于SOC组。在12个月时，FCM组和SOC组在平均LAZ（平均差异为?0.15 [95% CI, ?0.37至0.08]）、WAZ（平均差异为?0.02 [95% CI, ?0.21至0.16]）或WLZ（平均差异为0.02 [95% CI, ?0.20至0.24]）方面没有差异。同样，在所有时间点上，生长迟缓、体重不足或消瘦的比例也没有差异。生长迟缓在年龄小于20岁、身高小于150厘米以及仅受过初等教育的母亲中更为常见，尽管治疗效果未见异质性。

结论和相关性 在这项针对马拉维南部的随机临床试验的二次分析中，妊娠中期静脉注射FCM治疗中度至重度贫血与标准护理相比，并未对婴儿生长带来显著益处。

试验注册 anzctr.org.au 标识符：ACTRN12618001268235

产前静脉铁剂与儿童生长

视觉摘要。

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