对患有休克的重症患者延迟进行动脉导管插入术

《The New England Journal of Medicine》：Deferring Arterial Catheterization in Critically Ill Patients with Shock

动脉置管时机对休克患者预后的影响研究显示早期置管与延迟置管在28天死亡率上具有非劣效性（风险差-3.2%，P=0.006），但延迟组更易出现血肿（8.2% vs 1.0%）和监测相关不适（13.1% vs 9.0%）

　　

摘要

背景

对于休克患者而言，非侵入性血压监测是否能够有效替代推荐的动脉导管使用方法，目前尚无定论。

方法

在这项多中心、开放标签、非劣效性试验中，我们将过去24小时内被收治入重症监护室的休克患者随机分为两组：一组在随机分配后4小时内插入动脉导管（侵入性策略）；另一组则使用自动臂式袖带进行监测（非侵入性策略）。对于被分配到非侵入性策略组且符合预设安全标准的患者，也可以在之后进行导管插入。主要研究终点为第28天因任何原因导致的死亡（非劣效性界值为5个百分点）。试验记录了与使用的血压监测设备相关的不良事件，以及患者报告的疼痛和不适感。

研究摘要

对休克重症患者延迟动脉导管插入

结果

共有1010名患者参与了随机分组；其中504名被分配到非侵入性策略组，502名被分配到侵入性策略组，并纳入分析。非侵入性策略组中有74名（14.7%）患者、侵入性策略组中有493名（98.2%）患者接受了动脉导管插入。非侵入性策略组中有173名（34.3%）患者、侵入性策略组中有185名（36.9%）患者在28天内死亡（调整后的风险差异为-3.2个百分点；95%置信区间为-8.9至2.5；P=0.006，表明非侵入性策略非劣效于侵入性策略）。两组患者的按方案分析结果相似。非侵入性策略组中有66名（13.1%）患者、侵入性策略组中有45名（9.0%）患者至少有一天出现与血压监测设备相关的疼痛或不适感。非侵入性策略组中有5名（1.0%）患者、侵入性策略组中有41名（8.2%）患者出现与动脉导管相关的血肿或出血。

结论

研究结果显示，在休克患者中，第28天因任何原因导致的死亡率方面，不进行早期动脉导管插入的管理方式与非侵入性策略相比并不逊色。（该研究由法国卫生部资助；ClinicalTrials.gov编号：NCT03680963。）