7年后，低风险患者的经导管或外科主动脉瓣置换术效果

《The New England Journal of Medicine》：Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at 7 Years

长期随访显示，低危严重主动脉瓣狭窄患者接受TAVR与外科手术在7年内的主要复合终点无显著差异，死亡、卒中及再住院率相近，生物瓣膜耐久性相似且患者报告结局相当。

　　

摘要

背景

PARTNER 3试验的五年数据显示，在患有严重、有症状的主动脉狭窄的低风险患者中，接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和接受外科主动脉瓣置换术的患者之间的治疗效果相似。需要进一步评估长期临床结果和瓣膜耐久性。

方法

患者以1:1的比例随机分配接受经股动脉TAVR或外科手术。第一个主要终点是死亡、中风或与手术、瓣膜或心力衰竭相关的再住院的非分层复合指标。第二个主要终点是死亡、致残性中风、非致残性中风以及与手术、瓣膜或心力衰竭相关的再住院天数的分层复合指标，采用胜率分析方法进行评估。临床、超声心动图、瓣膜耐久性和健康状况的终点在7年内进行了监测。

结果

共有1000名患者接受了随机分组。在第一个主要终点的分析中，TAVR组的终点事件发生率为34.6%，外科手术组为37.2%（差异为-2.6个百分点；95%置信区间[CI]为-9.0至3.7）。第二个主要终点的胜率为1.04（95% CI为0.84至1.30）。在TAVR组和外科手术组中，第一个主要终点各组成部分的发生率分别为：死亡19.5%和16.8%；中风8.5%和8.1%；再住院20.6%和23.5%。通过超声心动图评估的7年时平均（±SD）主动脉瓣压差分别为TAVR组13.1±8.5毫米汞柱和外科手术组12.1±6.3毫米汞柱。生物瓣膜失灵的比例在TAVR组为6.9%，在外科手术组为7.3%。两组患者的自报结果相似。

结论

在患有严重、有症状的主动脉狭窄的低风险患者中，经过7年的随访，接受TAVR和外科手术的患者在涉及死亡、中风和再住院的两个主要复合终点方面没有显著差异。（由Edwards Lifesciences资助；PARTNER 3临床试验网站编号：NCT02675114。）