弹性泵持续输注OPAT在意大利真实世界队列中的临床疗效、安全性与成本节约潜力分析

《Infection》：Continuous infusion OPAT via elastomeric pumps: effectiveness, safety, and cost-saving potential in a real-world Italian cohort

本研究针对门诊肠外抗菌治疗(OPAT)中传统住院模式成本高、患者生活质量低的问题，开展了基于弹性泵的持续输注OPAT疗效评估。结果显示，85.5%患者实现临床治愈，不良事件发生率低(血管相关5.7事件/千OPAT日)，较住院治疗节省92%费用(71.4万欧元)。证实了弹性泵OPAT在选择性感染治疗中的临床有效性和经济优势，为抗菌药物管理(AMS)和可持续医疗模式提供了实践依据。

　　

在当今医疗资源日益紧张的背景下，如何平衡治疗效果与医疗成本成为全球医疗卫生系统面临的重大挑战。特别是对于需要长期静脉抗生素治疗的患者，传统住院模式不仅给医疗系统带来沉重负担，也可能增加患者医院感染风险并影响其生活质量。正是在这样的背景下，门诊肠外抗菌治疗(OPAT)应运而生，它使患者能够在医院外接受必要的静脉抗生素治疗，从而显著提高生活质量的同时降低医疗成本。

然而，OPAT的成功实施高度依赖于合适的药物输送系统。在众多选择中，弹性泵因其便携性、易用性和无需外部电源即可提供持续药物输注的能力而脱颖而出。这些特性使弹性设备特别适合时间依赖性抗生素，因为它们能在较长时间内维持治疗药物水平，从而增强药效学效能。尽管如此，其使用需要仔细的患者选择和密切监测以确保安全性和有效性。

意大利的里雅斯特大学医院感染科的研究团队在《Infection》杂志上发表了一项为期六年的回顾性研究，评估了弹性泵在OPAT项目中的实际应用效果。该研究分析了2019年至2024年间76名接受弹性泵持续输注OPAT治疗的成年患者数据，累计治疗天数达1,934天。

研究团队采用了多学科协作的OPAT服务模式，由感染病专家主导患者管理，临床药师负责药物采购，训练有素的护士进行药物准备和给药，专业血管通路团队负责Midline和PICC导管的置入与维护。抗生素使用基于文献中的稳定性数据和验证协议，确保与设备在特定制备、储存和管理条件下的兼容性。患者每日到门诊更换泵并进行临床评估，血管导管每周更换敷料并每日评估感染、闭塞或功能障碍迹象。

基线特征与治疗模式

研究人群的中位治疗时间为22.9天，最常见的感染部位是皮肤/软组织及手术部位感染(25.9%)，复杂性尿路感染(22.4%)和骨关节感染(16.4%)。微生物学分析显示，82株分离株中70.7%为革兰阴性菌，主要包括肠杆菌目(40.2%，其中57.6%为产ESBL菌株)、铜绿假单胞菌(26.8%)和金黄色葡萄球菌(17.1%，其中28.6%为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)。最常用的抗生素是哌拉西林/他唑巴坦(51.3%)、头孢吡肟(12.5%)和头孢洛扎/他唑巴坦(7.5%)。

临床疗效与安全性

研究结果显示，85.5%的患者实现了临床治愈，复发率和治疗失败率分别为6.2%和7.9%。在80次弹性泵治疗中，11例并发症发生在10名患者中(占治疗的13.75%)，其中导管相关血栓形成是最常见的并发症(27.3%)。设备相关并发症发生率约为每1,000治疗日5.7例事件。药物相关不良事件发生在7.8%的患者中，主要为轻度反应如荨麻疹和胃肠道不耐受。估计药物并发症发生率为每1,000治疗日3.1例事件。

患者报告结局

通过结构化电话问卷调查，75%的回应率中有83.7%的患者表示愿意在需要时再次使用该设备。超过95%的患者认为设备的形状和噪音水平“完全可接受”，超过65%的患者对重量也表示满意。71.4%的受访者表示使用设备时感到非常安全，近80%的患者表示设备性能符合预期。

经济学分析

成本最小化分析显示，OPAT与弹性泵的总成本为62,190.64欧元，而如果相同治疗天数全部在医院内进行，预计成本将达773,600.00欧元，净节省711,409欧元，相对成本降低约92%。按日计算，住院治疗每天估计为400欧元，而OPAT交付(包括所有相关成本)平均每天约为32.16欧元。

抗菌药物管理意义

从抗菌药物管理角度看，在18名患者中使用哌拉西林/他唑巴坦或头孢洛扎/他唑巴坦(主要针对产ESBL肠杆菌目)使得在OPAT环境中避免了碳青霉烯类(厄他培南)的使用，共节省了431个碳青霉烯治疗日。这为治疗产ESBL病原体引起的感染提供了一种碳青霉烯节约策略，同时保持了最佳药效学目标。

研究结论强调，弹性泵为基础的OPAT对于需要长期静脉抗菌治疗的选择性患者是一种安全、有效且经济可持续的住院替代方案。高治疗成功率和低复发率与国际数据一致，加强了该策略的临床稳健性。患者报告的结局进一步证实了弹性设备在门诊环境中的可接受性和耐受性，这对依从性和长期成功至关重要。

该研究的实际意义在于为医疗系统提供了明确的成本节约证据，同时改善了患者治疗体验。弹性泵OPAT模型通过促进早期出院或避免住院，减少了住院床位占用，缓解了医院基础设施压力，并可能有助于降低医院感染率。此外，该模式支持更广泛的抗菌药物管理目标，特别是在对抗抗生素耐药性方面发挥了积极作用。

然而，研究者也指出了一些局限性，包括回顾性设计可能引入选择偏倚，单中心性质限制了研究结果的普适性。未来的研究需要更长期的结果和前瞻性多中心数据，以更好地定义OPAT在不同医疗环境中的持续影响。此外，环境变量如环境温度、溶液粘度和外部压力会影响弹性设备的流速准确性，这强调了使用验证的输注协议、温度屏蔽和可能的药代动力学监测以在流动环境中保持稳定药物暴露的重要性。

总体而言，这项为期六年的真实世界经验为弹性泵在OPAT中的应用提供了有力证据，支持其在现代、可持续传染病护理模式中的更广泛整合。随着医疗系统继续寻求在质量、可及性和成本之间取得平衡的方法，OPAT特别是基于弹性泵的持续输注模式，很可能成为传染病治疗的标准组成部分。