直接作用抗病毒治疗对丙型肝炎病毒相关失代偿性肝硬化患者肝脏储备功能及预后的长期影响：一项日本三期试验的五年随访研究

长期肝储备功能及预后：DAA治疗使93.6%患者达到SVR，5年无肝移植生存率达74.7%，Child-Pugh分级在EOT后24周达改善峰值，与白蛋白水平提升显著相关。

　　

摘要

背景

直接作用抗病毒药物（DAA）对丙型肝炎病毒（HCV）相关失代偿性肝硬化的肝储备功能及预后的长期影响仍不明确。

方法

本研究纳入了日本三期试验中94名接受DAA治疗的失代偿性肝硬化患者的随访数据。

结果

患者中分别有12%、77%和10%属于Child-Pugh A/B/C等级。持续病毒学应答（SVR）率为93.6%。治疗结束时（EOT），Child-Pugh A级患者的比例为21%；在EOT后24周、1年、3年和5年时，这一比例分别为40%、42%、49%和40%。Child-Pugh等级从B级改善为A级的显著时间节点出现在EOT后24周至1年之间。血清白蛋白水平大于3.5 g/dl的患者比例从基线时的11%增加到EOT后5年的39%，这一改善的显著时间节点出现在EOT后12周至24周之间。在EOT后的4.8年内，有19名患者死亡，1名患者接受了肝移植（LT）。5年无肝移植生存率为74.7%。多变量分析显示，EOT后12周的病毒学应答情况和Child-Pugh等级是预测无肝移植生存的重要因素。SVR患者的4年无肝移植生存率为91.5%，而病毒学治疗失败患者的4年无肝移植生存率为33.3%。

结论

在HCV相关失代偿性肝硬化中，DAA治疗后的5年无肝移植生存率为74.7%，病毒清除及治疗后的Child-Pugh等级与长期预后相关。Child-Pugh等级在EOT后24周内有所改善，但此后变化不大，这一变化与血清白蛋白水平密切相关。