14项基于人群的HIV影响评估调查中各国HIV检测算法的表现：2015-2022年间，在不同流行率环境下，使用双测试策略（无论是否包含决胜测试）进行HIV诊断的准确性

《Journal of Clinical Microbiology》：Performance of national HIV testing algorithms in 14 Population-based HIV Impact Assessment surveys: accuracy of HIV diagnosis using a two-test strategy, with or without a tie-breaker test, in different prevalence settings, 2015-2022

快速HIV检测算法在14个非洲国家的准确性与预测价值评估，基于PHIA调查数据。采用两种算法：10国使用两次检测（T1和T2），4国采用三次检测（T1-T3带tie-breaker）。结果显示，两次检测算法的阳性符合率达93.8%，PPV达99.4%；带tie-breaker的三次检测算法PPV为98.8%。高负担国家（HIV预检率≥5%）采用两次检测算法PPV最高达99.9%，低负担国家需结合三次检测以提高准确性。研究强调严格的质量控制（如人员培训、标本管理、定期质控）对维持检测准确性至关重要，并建议根据国家流行率调整检测策略。

　　在本研究中，科学家们通过在14个非洲国家开展基于人口的HIV影响评估（PHIA）调查，分析了快速HIV检测算法在儿童（0-14岁）和成人（≥15岁）群体中的准确性和表现。这些调查旨在衡量HIV的流行率、新发感染率以及病毒载量抑制情况，同时也对各国采用的快速检测策略进行了系统评估。研究结果显示，快速HIV检测算法在不同国家的执行中表现出高度的准确性，尤其是在高HIV流行率地区，其正预测值（PPV）达到了99%或更高，这表明这些检测方法在严格遵守质量标准和确保检测人员能力的前提下，能够提供可靠的结果。

HIV检测是艾滋病防治工作中的核心环节，直接影响到治疗方案的制定和疾病控制的成效。在非洲大部分国家，HIV快速检测（RHT）已经成为基层医疗和社区健康服务中的重要工具。这些检测方法能够在诊所、医院、社区中心甚至家庭环境中快速完成，为患者提供即时的诊断结果，并有助于及时启动预防和治疗措施。RHT的普及不仅提高了HIV检测的可及性，还显著促进了患者对自身状况的认知，从而提升了治疗依从性和疾病控制效果。然而，随着检测技术的广泛应用，确保检测结果的准确性成为一项关键任务，特别是在低流行率地区，由于HIV感染人数较少，检测结果的误判风险相对较高。

研究中采用的检测算法主要包括两种类型：一种是基于两次连续检测的两步检测法，另一种是包含第三次“决定性”检测的三步检测法（即“tie-breaker”算法）。对于两步检测法，如果两次检测结果一致（均为阳性或均为阴性），则直接判定为HIV阳性或阴性；若结果不一致，则需要重复检测。而三步检测法则是在两次检测结果不一致的情况下引入第三次检测，以提高诊断的可靠性。所有初步检测结果（包括不确定结果）均需通过Geenius HIV-1/2确认性检测进行复核，以确保最终诊断的准确性。

在实施过程中，检测人员接受了系统的培训，涵盖了样本采集、检测操作以及结果报告等方面。所有样本在采集后均按照严格的冷链运输和处理流程，以保持样本的完整性。此外，各国还采取了多种质量控制措施，包括定期的外部质量控制测试、重复检测策略、以及标准化的记录和文档管理。这些措施的实施确保了检测过程的规范性和结果的可信度。

研究结果显示，采用两步检测法的国家中，T1和T2检测结果的一致性达到93.8%，而PPV则高达99.4%。这意味着在这些国家中，大多数被判定为HIV阳性的个体确实感染了HIV，而误判率极低。对于采用三步检测法的国家，T1和T2的一致性为87.5%，T2和T3的一致性为84.4%，整体PPV为98.8%。值得注意的是，PPV在高流行率国家中表现更优，例如Eswatini（25.7%的HIV阳性率）的PPV达到99.4%，而Haiti（1.9%的HIV阳性率）的PPV为95.0%。这一趋势表明，HIV流行率越高，检测结果的可靠性越强，因为阳性结果在高流行率人群中更可能真实存在，从而减少了假阳性的概率。

在儿童群体中，HIV的流行率普遍较低，因此检测算法的PPV也相应较低。例如，在采用两步检测法的国家中，儿童的PPV范围为90.5%至100%，而在采用三步检测法的国家中，PPV范围为98.8%。然而，儿童群体的检测结果存在更大的不确定性，尤其是在低流行率地区。因此，研究建议，在HIV流行率较低的国家，应考虑采用三步检测法以提高诊断的准确性，但同时也需要关注实施过程中的各种挑战，如物流安排、设备采购、人员培训以及质量控制体系的建立。

研究还指出，尽管目前大多数HIV检测服务（HTS）站点使用指尖采血法进行快速检测，但三步检测法的实施可能需要更多的样本采集，尤其是在出现不一致结果时。此外，WHO建议，在HIV流行率较低的地区，应采用三步检测法以减少误判，而在高流行率地区，两步检测法已经足够准确。这一策略的调整需要充分考虑国家的资源状况和实际需求，以确保检测工作的可持续性和有效性。

从整体来看，研究强调了质量保证（QA）在HIV检测中的重要性。无论是两步检测法还是三步检测法，都需要通过严格的培训、标准化的样本处理流程、持续的质量监控以及完善的记录系统来确保检测结果的准确性。同时，各国应定期评估其检测算法的表现，并根据实际情况进行优化。例如，在低流行率地区，三步检测法可能有助于提高PPV，但其实施成本和复杂性需要进一步权衡。此外，研究还提到，HIV检测技术的持续改进和监管机制的完善是推动全球艾滋病防控工作的重要基础。

研究还发现，检测结果的一致性与HIV流行率密切相关。在HIV流行率较高的国家，两次检测结果的一致性更高，这可能是由于高流行率地区存在更多的HIV感染者，从而减少了误判的可能性。然而，在低流行率地区，检测结果的一致性较低，表明检测过程中的误差率可能更高。因此，各国在选择检测策略时，应结合自身的流行率情况和资源条件，制定最适合的检测方案。

在实际应用中，快速HIV检测的推广和实施需要多方面的支持。除了技术上的改进，还需要在人员培训、设备供应、数据管理和质量控制等方面进行系统性规划。例如，检测人员必须接受充分的培训，以确保他们能够正确地操作检测设备并准确解读结果。同时，样本的采集和运输过程也需要严格遵循标准化流程，以避免样本污染或变质。此外，检测结果的记录和追踪系统必须完善，以便及时发现和纠正检测中的问题。

研究还提到，PHIA调查的实施为各国提供了一个评估其HIV检测算法性能的机会。通过将检测结果与Geenius HIV-1/2确认性检测进行比对，研究人员能够更准确地衡量检测算法的准确性。这种方法不仅适用于PHIA调查，也适用于其他大型HIV检测项目，为全球范围内的HIV诊断提供了重要的参考依据。

综上所述，这项研究揭示了快速HIV检测算法在不同国家和不同人群中的表现差异，并强调了质量保证在确保检测准确性中的关键作用。研究建议，在HIV流行率较低的国家，应考虑采用三步检测法以提高诊断的可靠性，同时在所有国家中，必须加强检测过程中的质量控制，以确保结果的准确性和一致性。此外，各国应根据自身的实际情况，持续优化检测策略，并关注检测技术的长期发展和应用。通过这些措施，HIV检测工作将能够更有效地支持全球艾滋病防控目标的实现。