无线胎心监护在低危与高危妊娠中的患者体验与可行性研究

《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：Patient perspectives on telemonitoring in low- and high-risk pregnancies: A feasibility study using a wireless fetal heart rate monitor

本研究针对高危妊娠需住院监测胎儿心率(FHR)带来的负担，开展了一项关于无线胎心远程监护(HeraBEATTM)的前瞻性队列研究。结果表明，该设备在低危和高危孕妇中均表现出可接受的系统可用性(SUS评分70.7)，95.1%和91.8%的胎心轨迹可解读，支持其在家中和临床环境中自我监护的可行性，为产科数字医疗整合提供了重要依据。

　　

在产科临床实践中，胎儿心率（Fetal Heart Rate, FHR）监测是评估胎儿宫内安危的重要手段。对于存在子痫前期、胎儿生长受限（Fetal Growth Restriction, FGR）或未足月胎膜早破（Preterm Prelabor Rupture of Membranes, PPROM）等并发症的高危孕妇，往往需要每日进行胎儿监护，这常常导致孕妇需要长期住院。住院不仅给孕妇及其家庭带来沉重负担，也显著增加了医疗成本。近年来，远程监护（Telemonitoring）技术在各医学领域快速发展，为产科护理提供了新的可能。通过让孕妇在家中自行监测胎儿心率，并将其数据传输给医护人员进行远程评估，有望成为一种既能保障胎儿安全，又能提升患者满意度、降低成本的创新模式。尽管已有研究（如HoTel研究）证实了家庭胎心监护的安全性，但成功实施这一技术的关键，除了设备本身的技术可行性，更在于患者的使用体验和接受度。特别是在高风险妊娠伴随的压力和焦虑背景下，了解患者对远程监护的真实感受至关重要。为此，由Shariva S. Kariman、Martine Depmann、Katerina Lazarov、Josephus F.M. van den Heuvel和Mireille N. Bekker组成的研究团队，在荷兰乌得勒支大学医学中心开展了一项前瞻性队列研究，旨在探讨孕妇对一款无线胎心监护仪的用户体验，并评估其在低危和高危妊娠中自我实施的可行性。该研究发表于《European Journal of Obstetrics》。

研究人员采用的主要技术方法包括：1） 研究设计为前瞻性队列研究，招募了妊娠24至37周的孕妇，分为低危组和高危组；2） 使用HeraBEAT^TM无线胎心监护仪进行干预，孕妇在家中或住院期间进行自我监测，每次记录目标时长为20分钟；3） 通过系统可用性量表（System Usability Scale, SUS）和自编的远程监护调查问卷（Telemonitoring Survey）评估用户体验；4） 从功能（记录≥20分钟胎心轨迹的能力）、信号丢失率（Signal Loss Ratio, SLR）和可解读性（识别胎心率基线、变异、加速和减速的能力）三个方面评估可行性。

结果

用户体验

在低危和高危人群中，SUS问卷的完成率分别为90%和68%。两组大多数参与者认为该设备用户友好（低危组69%，高危组79%）且易于使用（低危组61%，高危组79%）。81%的低危组和88%的高危组参与者认为设备易于学习使用。然而，开放式反馈揭示了一个主要障碍：信号丢失导致孕妇在寻找胎心时感到沮丧和不安全。超过一半的参与者（低危组54%，高危组63%）对使用设备缺乏信心，这主要归因于设备对运动的敏感性导致胎心信号丢失，以及自我评估时对胎心率状态的不确定性。两组SUS平均得分分别为70.7和69.5，对应等级为C，表明该无线胎心监护仪的可用性为“可接受”。远程监护调查结果显示，超过80%的参与者认为监护仪易于使用并能融入日常生活，并表示会向他人推荐。

可行性

所有参与者均能记录时长20分钟或更长的胎心轨迹。低危组和高危组的平均记录时长分别为22.4分钟和20.8分钟。低危组和高危组的中位信号丢失率分别为19.4%和17.1%。分别有95.1%（低危组）和91.8%（高危组）的测量轨迹在其记录时长内被认为是可解读的。亚组分析显示，信号丢失率与体重指数（Body Mass Index, BMI）、孕周或胎盘位置（前壁 vs. 后壁）无显著相关性。

讨论与结论

本研究评估了无线、自导式胎心监护仪在低危和高危妊娠中用于自我监护胎心的用户体验和可行性。参与者报告了积极的体验，肯定了设备的可接受性和用户友好性；但间歇性信号丢失是一个关键障碍，导致挫败感和不安全感。尽管两组间存在微小差异，该监护仪表现出强大的临床功能，胎心轨迹可解读率高。孕周和较高BMI均与信号丢失或胎心轨迹可解读性降低无关。

与现有文献比较，本研究发现的信号丢失率（中位数约19%）处于可接受范围内，且绝大多数轨迹可解读，支持了该技术的可行性。然而，本研究中设备的SUS评分（C级）低于之前使用同款设备的研究报告（A级），提示降低信号丢失可能有助于提升用户体验。本研究的优势在于反映了真实的临床实践，并获得了大量家庭记录轨迹。局限性包括使用结构化问卷可能限制了获取更深入的患者视角，参与者教育水平较高可能对结果产生积极影响，以及设备未包含宫缩监测功能（胎心监护）。

研究结论强调，在低危和高危妊娠中使用无线胎心监护仪进行自我监测与较高的用户满意度和可接受的可用性相关。尽管存在信号丢失等障碍，大多数参与者能够获得足够时长且可解读的胎心轨迹。这些发现支持了自我管理胎心监护在家庭和临床环境中的可行性，突显了其在妊娠远程监护中的潜在作用。未来研究应关注通过深入访谈深化对患者视角的理解，并优化设备设计、患者教育和技术支持，以进一步提升用户体验和监护效果。

该研究由HeraMED Pty Ltd提供HeraBEAT设备。